Résumé des caractéristiques du médicament - ACIDE ASCORBIQUE/CETYLPYRIDINIUM/LIDOCAINE

Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.

Ce médicament est une association de 3 principes actifs :

un antiseptique de la classe des ammoniums quaternaires: le chlorure de cétylpyridinium ;

un anesthésique local: le chlorhydrate de lidocaïne ;

l'acide ascorbique.

L'acide ascorbique est rapidement et totalement absorbé au niveau de l'intestin. Les excès d'apport, supérieurs aux besoins, sont éliminés par voie urinaire.

Possibilité de :

réactions allergiques aux ammoniums quaternaires, aux anesthésiques locaux, au rouge cochenille A ;

survenue de lésions bulleuses au niveau de la muqueuse buccale (ammoniums quaternaires) ;

engourdissement passager de la langue et fausses routes ;

troubles digestifs et de diarrhées en raison de la présence de maltitol.

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue aux antiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires, aux anesthésiques locaux ou aux autres composants de la pastille.

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Associations déconseillées + Antiseptiques (en particulier les composées anioniques)

En utilisation successive ou simultanée, compte-tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation).

Mises en garde spéciales

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :

utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans ;

ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

Ce médicament contient du maltitol, son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 124) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.

En raison d'un effet légèrement stimulant dû à la présence de vitamine C, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (lidocaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.