Résumé des caractéristiques du médicament - ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM

Langue

- Français

ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM

ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM - Les caractéristiques physico-chimiques du gel, formé au contact du liquide gastrique acide, lui confèrent les 3 propriétés suivantes : sa légèreté lui permet, de flotter au-dessus du contenu gastrique au niveau de la jonction gastro-œsophagienne, sa viscosité et sa cohérence forment, une barrière physique qui s'oppose au reflux (diminution du nombre de reflux).

Le médicament ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM appartient au groupe appelés Antacides, autres associations

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A02BX Autres médicaments en cas d'ulcère peptique et de reflux gastro-œsophageal (en anglais : GORD)

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BIOGARAN (FRANCE) - Alginate de sodium/bicarbonate de sodium suspension buvable 250 mg+133,5 mg , 2002-12-04

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE) - Alginate de sodium/bicarbonate de sodium suspension buvable 250 mg+133,5 mg , 2006-03-30

LABORATOIRE MOTIMA (FRANCE) - Alginate de sodium/bicarbonate de sodium suspension buvable 267 mg+500 mg , 2016-12-30

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Alginate de sodium/bicarbonate de sodium BIOGARAN 250 mg/133,5 mg pour 5 ml

suspension buvable 500 mg+267 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium EG 250 mg/133,5 mg pour 5 ml

suspension buvable 500 mg+267 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium MOTIMA 500 mg/267 mg pour 10 ml

suspension buvable 500 mg+267 mg

LABORATOIRE MOTIMA (FRANCE)

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium MYLAN CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHE SANS SUCRE

suspension buvable 500 mg+267 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium SANDOZ 250 mg/133,5 mg pour 5 ml

suspension buvable 500 mg+267 mg

SANDOZ (FRANCE)

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium TEVA 250 mg/133,5 mg pour 5 ml

suspension buvable 500 mg+267 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium ARROW 500 mg/267 mg pour 10 ml

suspension buvable 500 mg+267 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium BGR 500 mg/267 mg pour 10 ml

suspension buvable 500 mg+267 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium BIOGARAN 0,5 g/0,267 g

suspension buvable 500 mg+267 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium H3 SANTE 250 mg/133,5 mg pour 5 ml

suspension buvable 500 mg+267 mg

H3 SANTE (FRANCE)

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium MYLAN 500 mg/267 mg

suspension buvable 500 mg+267 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium PHARMASTICK 500 mg/267 mg pour 10 ml

suspension buvable 500 mg+267 mg

PHARMASTICK (FRANCE)

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium SANDOZ 500 mg/267 mg

suspension buvable 500 mg+267 mg

SANDOZ (FRANCE)

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium SANDOZ CONSEIL 500 mg/267 mg MENTHE SANS SUCRE

suspension buvable 500 mg+267 mg

SANDOZ (FRANCE)

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium WINTHROP 250 mg/133,5 mg pour 5 ml

suspension buvable 500 mg+267 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Alginate de sodium/bicarbonate de sodium ZENTIVA 500 mg/267 mg

suspension buvable 500 mg+267 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • suspension buvable : 0,5 g+0,267 g, 250 mg+133,5 mg, 267 mg+500 mg, 500 mg+267 mg

Dosage

1 sachet 3 fois par jour après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.
Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation œsophagienne sévères.

Indications

Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestion difficile (liée au reflux), comme par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse, ou lors d'une œsophagite.

Pharmacodynamique

Les caractéristiques physico-chimiques du gel, formé au contact du liquide gastrique acide, lui confèrent les 3 propriétés suivantes :

sa légèreté lui permet, de flotter au-dessus du contenu gastrique au niveau de la jonction gastro-œsophagienne,

sa viscosité et sa cohérence forment, une barrière physique qui s'oppose au reflux (diminution du nombre de reflux). En cas de reflux sévère, le gel régurgite en premier dans l'œsophage et s'interpose entre la paroi œsophagienne et le liquide gastrique irritant,

son pH alcalin se substitue au pH acide du liquide de reflux. La pH-métrie gastrique montre que l'administration de l'alginate de sodium et du bicarbonate de sodium augmente le pH de 2 unités au niveau du cardia mais ne modifie pas le pH dans le reste de l'estomac.

Son efficacité pharmacologique est confirmée par des études de pH-métrie œsophagienne qui montrent que l'alginate de sodium et le bicarbonate de sodium réduit de façon significative le pourcentage de temps global passé à pH acide dans l'œsophage (pH < 4), ainsi que le nombre et la durée moyenne des épisodes de reflux.

L'efficacité de l'alginate de sodium et du bicarbonate de sodium sur les symptômes de reflux a été notamment établie chez des patients ayant eu une œsophagite de grade I ou II préalablement cicatrisés.

Pharmacocinétique

ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ CONSEIL se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.

Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit. Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.

L'action de ce médicament est mécanique et ne dépend pas de son absorption systémique.

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Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM en fonction de la voie d'administration

ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM MYLAN CONSEIL se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.

Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit. Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.

L'action de ce médicament est mécanique et ne dépend pas de son absorption systémique.

Absorption

L'Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium Pharmastick se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.

Distribution

Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.

Élimination

Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.

Absorption

L'Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium MOTIMA se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.

Distribution

Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.

Élimination

Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.

L'association d'ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.

Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique, il ne modifie pas le transit.

Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.

ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM WINTHROP se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.

Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.

Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.

ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM H3 SANTE se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.

Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.

Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.

ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM SANDOZ se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.

Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.

Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.

ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM TEVA se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.

Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.

Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.

L'alginate de sodium et le bicarbonate de sodium se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.

Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.

Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.

ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM EG se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.

Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.

Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés ci-dessous par fréquence, en utilisant la convention suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1,000, < 1/100), rare (≥1/10,000, <1/1,000), très rare (<1/10,000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de systèmes d'organes

Fréquence

Effets indésirables

Affections du système immunitaire

Très rare

Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes

Réactions d'hypersensibilité telles que de l'urticaire

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Très rare

Effets respiratoires tels que bronchospasme

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Des études cliniques menées chez plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu'une grande quantité de données provenant de l'expérience post-marketing n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le fœtus ou le nouveau-né.

L'ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM BGR peut être utilisé pendant, la grossesse si nécessaire.

Allaitement

Aucun effet des substances actives n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM BGR peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Les données cliniques ne suggèrent pas que ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM BGR ait un effet sur la fertilité humaine aux doses thérapeutiques.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.

Interactions avec d'autres médicaments

Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément.

Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments.

Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec:

+ Antihistaminiques H2

+ Aténolol, métoprolol, propranolol

+ Chloroquine

+ Cyclines

+ Diflunisal

+ Digoxine

+ Bisphosphonates

+ Fexofénadine

+ Fer (sels)

+ Fluoroquinolones (voie orale)

+ Fluorure de sodium

+ Glucocorticoïdes (décrit pour la prednisolone et dexaméthasone)

+ Indométacine

+ Kayexalate

+ Kétoconazole

+ Lanzoprazole

+ Neuroleptiques phénothiaziniques

+ Pénicillamine

+ Phosphore (apports)

+ Thyroxine

Associations à prendre en compte

+ Acide acétylsalicylique:

Augmentation de l'excrétion rénale de l'aspirine par alcalinisation des urines.

Mises en garde et précautions

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 72,5 mg de sodium par cuillère-mesure de 5 ml de suspension buvable. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient du calcium. Chaque cuillère-mesure de 5 ml contient 32,05 mg de calcium. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et ayant des calculs rénaux.

Ce médicament contient 1,7 % de volume d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 134 mg par prise (2 cuillères-mesure de 5 ml), ce qui équivaut à 3,4 ml de bière, 1,4 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM

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Analogues du médicament ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM qui a la même composition

Analogues en Russie

Натальсид
  • суппозитории ректальн.:

    250 мг

Analogues en France


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