Résumé des caractéristiques du médicament - ALOPLASTINE

Traitement d'appoint des dermites irritatives notamment de l'érythème fessier du nourrisson.

D : Dermatologie

Non renseigné.

Les effets indésirables rapportés lors de l'utilisation post-commercialisation sont listés au sein des systèmes d'organes par ordre de fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à < 1/100), rare (≥1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée: réactions d'hypersensibilité

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquence indéterminée: réactions au site d'application incluant brûlures, sensation de brûlure, eczéma, érythème, exfoliation, irritation, douleur, prurit, éruption cutanée et urticaire.

Dermatoses infectées.

Peau sévèrement lésée.

Grossesse

A éviter chez la femme enceinte, faute de données cliniques exploitables, à moins que le bénéfice potentiel du traitement pour la mère ne dépasse le risque encouru pour le fœtus.

Allaitement

On ne sait pas si les substances actives sont excrétées dans le lait maternel.

A éviter chez la femme qui allaite, faute de données cliniques exploitables, à moins que le bénéfice potentiel du traitement pour la mère ne dépasse le risque encouru pour l'enfant allaité.

Aucun cas de surdosage n'a été reporté. Cependant, une utilisation excessive pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.

L'ingestion de topiques contenant de l'oxyde de zinc peut entrainer des troubles gastro-intestinaux tels que douleur à l'estomac, nausées, vomissement et diarrhée.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient des alcools stéarylique et cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Précautions d'emploi

Éviter tout contact avec les yeux.

Si les symptômes s'aggravent, interrompre l'utilisation et consulter un médecin.