Résumé des caractéristiques du médicament - AMINOVEN

Cette solution est indiquée lorsqu'un apport d'acides aminés s'avère nécessaire au cours d'une nutrition parentérale.

Les acides aminés contenus dans cette solution sont tous des composés physiologiques naturels.

Comme les acides aminés provenant de l'absorption et de l'assimilation des protéines alimentaires, les acides aminés administrés par voie parentérale s'intègrent au pool des acides aminés libres de l'organisme et suivent les voies métaboliques de ces composés.

Des modifications significatives du pool physiologique d'acides aminés du plasma ne peuvent apparaître que lorsque la fonction régulatrice d'organes essentiels tels que le foie ou le rein est sérieusement altérée. Dans de tels cas, il est recommandé d'administrer des solutions d'acides aminés spécialement conçues pour restaurer l'homéostasie.

La biodisponibilité de cette solution est complète.

Les acides aminés pénètrent dans le pool plasmatique des acides aminés libres correspondants et, à partir de l'espace intravasculaire, se répartissent dans le liquide interstitiel puis, après ajustement individuel de leurs teneurs, passent dans l'espace intracellulaire des différents tissus, en fonction des besoins.

Les concentrations plasmatiques et intracellulaires des acides aminés libres sont maintenues dans des limites étroites par des mécanismes régulateurs endogènes, dépendant de l'âge, de l'état nutritionnel et de l'état pathologique de chaque patient.

Le rein n'élimine qu'une faible proportion des acides aminés administrés par perfusion. La demi-vie plasmatique de la majorité des acides aminés est de 10 à 30 minutes.

Des effets indésirables potentiels peuvent résulter d'une utilisation inappropriée: une perfusion trop rapide peut être la cause d'inflation hydrique et de troubles hydroélectrolytiques dus à une charge liquidienne relativement trop importante.

Comme toutes les solutions d'acides aminés, cette solution ne doit pas être administrée dans les cas suivants :

troubles du métabolisme des acides aminés,

acidose métabolique,

insuffisance rénale en l'absence d'hémodialyse ou d'hémofiltration,

insuffisance hépatique sévère,

inflation hydrique non traitée,

état de choc,

hypoxie,

chez le nouveau-né et le nourrisson de moins de 6 mois par absence de données.

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce produit est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez la femme en période d'allaitement.

Comme avec les autres solutions d'acides aminés, des frissons, des vomissements, des nausées et un accroissement des pertes rénales d'acides aminés peuvent survenir en cas de surdosage ou si la vitesse de perfusion est trop élevée.

Dans de tels cas, la perfusion doit être immédiatement interrompue; elle peut être reprise en adoptant une posologie plus faible.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives .

SE CONFORMER A UNE VITESSE DE PERFUSION LENTE du fait du risque d'apparition d'une diurèse osmotique et d'une perte rénale d'acides aminés.

Le choix d'un abord veineux central ou périphérique dépend de l'osmolarité finale du mélange. La limite généralement fixée pour une perfusion par voie périphérique est d'environ 800 mosmol/l, mais cette valeur varie considérablement en fonction de l'âge et de l'état général du patient, ainsi que des caractéristiques de ses veines périphériques. En règle générale, la perfusion par voie périphérique peut entraîner une irritation de l'intima de la veine et une thrombophlébite. Pour minimiser le risque d'irritation veineuse, il est recommandé d'exercer une surveillance quotidienne du site de perfusion.

L'apparition de tout signe anormal doit obligatoirement entraîner l'arrêt de la perfusion.

Surveillance de la balance hydroélectrolytique et de l'osmolarité sérique.

Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire), en particulier en cas d'hypokaliémie et/ou d'hyponatrémie.

Ne pas ajouter de médicament dans le contenant sans avoir, au préalable, vérifié la compatibilité et la stabilité du mélange. Se référer également à la notice du médicament à ajouter

Population pédiatrique

Il est recommandé d'administrer aux enfants de moins de 2 ans des solutions d'acides aminés spécifiquement destinées à la population pédiatrique. Ces solutions sont formulées afin de répondre aux besoins métaboliques de ce groupe de patient.