Résumé des caractéristiques du médicament - BALSOLENE

Langue

- Français

BALSOLENE

BALSOLENE - Les dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli, lévomenthol) peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Le médicament BALSOLENE appartient au groupe appelés Formes nasales à visée antibactérienne et/ou anti-inflammatoire (Solutions de lavage)

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

COOPER (FRANCE) - Balsolene solution pour inhalation 1,350 g+0,720 g+1,165 g+0,720 g , 1996-03-21


Balsolene

solution pour inhalation

Balsolene  solution COOPER (FRANCE)

COOPER (FRANCE)

Dosage : 1,350 g+0,720 g+1,165 g+0,720 g

Résumé des caractéristiques du médicament

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Inhalation par fumigation - NE PAS AVALER.

Verser une cuillère à café de solution dans un bol d'eau très chaude mais non bouillante et inhaler les vapeurs.

Répéter les inhalations 3 fois par jour.





Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour inhalation : 1,350 g+0,720 g+1,165 g+0,720 g

Indications

Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.

Pharmacodynamique

Les dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli, lévomenthol) peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Pharmacocinétique

Non renseignée.

Effets indésirables

Possibilité d'irritation locale, d'allergie.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

risque de convulsions chez l'enfant,

possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des constituants,

Liée à la présence de dérivés terpéniques: enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

Grossesse/Allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli, lévomenthol) qui peuvent entraîner à doses excessives:

des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant,

des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Respecter les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier: ne jamais dépasser les doses recommandées

Précautions d'emploi

Si les symptômes persistent et/ou s'accompagnent de signes de surinfection la conduite thérapeutique devra être réévaluée.

Ne pas avaler.

En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend BALSOLENE

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