Résumé des caractéristiques du médicament - BIFLUORID

Traitement des hypersensibilités de la dentine, notamment:

des collets hypersensibles des dents et les bords de couronne,

après nettoyage des dents et détartrage,

dans le cas des collets de dents dégagés après des opérations,

des surfaces dentaires après aiguisage,

en cas de surfaces usées et de dents encerclées,

après blessures de l'émail (fracture, sautage)

Reminéralisation accélérée et prophylaxie de caries:

après l'application des obturations, spécialement après mordançage, après le scellement des bridges, couronnes, inlays (préventions des caries secondaires)

en cas de lésions cariées naissantes et de surfaces décalcifiées

aux endroits sensibles aux caries (endroits de prédilection et fissures décolorées)

prophylaxie générale des caries chez l'adulte et l'enfant.

L'effet protecteur des fluorures contre les caries est dû à trois facteurs:

l'augmentation de la résistance de la substance dentaire à l'acide,

la prévention de la décomposition de sucre par des micro-organismes produisant de l'acide dans les plaques dentaires,

la favorisation de la reminéralisation des lésions cariées initiales.

Le fluorure de calcium permet d'augmenter l'accumulation de fluorure dans la dentine en association avec le fluorure de sodium.

Non renseignée.

Aux doses recommandées dans la prévention de la carie, on n'observe aucun effet secondaire indésirable.

Dents marbrées (niveau de fluorure supérieur à 2 mg/jr)

Hypersensibilité connue à l'un des composants.

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du produit administré pendant la grossesse.

En conséquence l'utilisation du Bifluorid est déconseillée pendant la grossesse. Cet argument ne constitue pas l'élément systématique pour conseiller une interruption thérapeutique de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et une surveillance prénatale orientée.

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le produit est déconseillé chez la femme qui allaite.

En cas d'ingestion de plus de 125 mg de fluorure de sodium correspondant à plus de 2 ml de Bifluorid, des nausées, vomissement, diarrhée et irritation de la muqueuse peuvent survenir.

Pendant le développement dentaire, des tâches de fluorose dentaire ou d'émail peuvent apparaître en cas d'absorption journalière de plus de 2 mg de fluorures. L'absorption de grandes quantités de fluorures avant l'âge de 8 ans doit être évité.

Des taches peuvent apparaître en cas d'application de plus de 2 mg/jour de produit qui peut entraîner un trouble de minéralisation de l'émail (fluorose de l'émail ou de la dentine).

Ne pas brosser les dents pendant les 24 heures suivant le traitement.

En cas de contact avec les yeux rincer immédiatement avec une grande quantité d'eau.

Le solvant étant inflammable, tenir le produit éloigné de toute source de chaleur.