Résumé des caractéristiques du médicament - GALACTOGIL

Traitement d'appoint de l'insuffisance de sécrétion lactée.

Non renseigné.

Les effets indésirables classés ci-dessous n'ont pas été observés lors de l'utilisation de ce médicament à la posologie recommandée. En raison de la présence de calcium élément dans ce médicament, les effets indésirables indiqués ci-dessous peuvent apparaître en cas d'utilisation de forte dose :

Affections du rein et des voies urinaires: risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale.

Affections du métabolisme et de la nutrition: hypercalcémie, hypercalciurie.

Affection de la peau et du tissu sous-cutané : prurit, rash, urticaire.

Leur fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.

Des cas d'angioedème et d'urticaire ont été rapportés en post-commercialisation lors de l'utilisation de GALACTOGIL. Leur fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.

Hypersensibilité à l'un des constituants.

Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires, en raison de la présence de calcium.

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Il n'a pas été rapporté de cas d'hypercalcémie en cas de surdosage unique en phosphate de calcium. En cas de surdosage chronique, les symptômes d'une hypercalcémie peuvent comporter soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, constipation, déshydratation, somnolence, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs. Le traitement nécessite l'arrêt de tout apport calcique et une réhydratation

En cas d'hypercalcémie importante, ou en présence d'une insuffisance rénale, une dialyse péritonéale peut être nécessaire.

En particulier en cas d'association avec la vitamine D :

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi + Cyclines

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Digitaliques

Risque de troubles du rythme.

Surveillance clinique, et s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.

+ Diphosphonates

Risque de diminution de l'absorption digestive des diphosphonates

Prendre les sels de calcium à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).

Associations à prendre en compte + Diurétiques thiazidiques

Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

Précautions d'emploi

Ce médicament contient 9 g de saccharose par cuillère à soupe dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.