Résumé des caractéristiques du médicament - GELOX

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections œso-gastro-duodénales chez l'adulte.

GELOX résulte de l'association de 3 principes actifs, l'hydroxyde d'aluminium, l'hydroxyde de magnésium et la monmectite :

La présence des hydroxydes d'aluminium et de magnésium lui confère un pouvoir anti-acide,

La présence de la monmectite lui confère un pouvoir adsorbant et couvrant.

Etude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Vatier :

Capacité totale anti-acide (titration à pH 1) : 44,9 mmol/sachet

Mécanisme d'action :

pouvoir neutralisant (élévation du pH) = 15%

pouvoir tampon (maintien autour d'un pH fixe) = 85%

Capacité théorique de protection :

de pH 1 à pH 2 : 26,7 mmol/sachet

de pH 1 à pH 3 : 31,1 mmol/sachet

Non renseignée.

Liés à l'aluminium : déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses.

Liés à la présence de magnésium : insuffisance rénale sévère.

Liée à la présence d'argile : affections sténosantes du tube digestif.

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de GELOX chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.

GELOX n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement

Il existe des données limitées sur l'utilisation de GELOX au cours de l'allaitement.

GELOX n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

Fertilité

L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

Associations déconseillées

Quinidiniques : Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines). Utiliser un autre anti-acide.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément.

Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments.

Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :

Acide acétylsalicylique

Antisécrétoire antihistaminiques H2

Atenolol

Biphosphonates

Catiorésine sulfo sodique (réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal).

Chloroquine

Cyclines

Digitaliques

Ethambutol

Fer

Fexofenadine

Fluor

Fluoroquinolones

Glucocorticoïdes sauf hydrocortisone en traitement substitutif (décrit pour la prednisolone et la dexaméthasone)

Hormones thyroïdiennes

Indométacine

Isoniazide

Kétoconazole (diminution de l'absorption digestive par élévation du pH gastrique)

Lansoprazole

Lincosanides

Métoprolol

Neuroleptiques phénothiaziniques

Pénicillamine

Phosphore

Propranolol

Sulpiride

Associations à prendre en compte

Ulipristal

Risque de diminution de l'effet de l'ulipristal par diminution de son absorption.

Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d'encéphalopathie).

Ce médicament contient 2,4% de vol d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 230 mg par sachet, ce qui équivaut à 7,2 ml de bière, 3 ml de vin par sachet. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être pris en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient 2,5 g de saccharose par dose dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).