Résumé des caractéristiques du médicament - HEXALYSE

Langue

- Français

HEXALYSE

HEXALYSE - A visée anti-inflammatoireA visée antibactérienne vis-à-vis des bactéries gram positif dans les conditions d'usage.

Le médicament HEXALYSE appartient au groupe appelés Antiseptiques et antibiotiques locaux

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R02AA20

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE) - Hexalyse comprimé à sucer 5 mg+5 mg+5 mg , 1998-05-04


Hexalyse

comprimé à sucer

Hexalyse  comprimé BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)

Dosage : 5 mg+5 mg+5 mg

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie

6 à 8 comprimés à sucer par 24 heures, en répartissant les prises. Le traitement sera limité à 5 jours.

Mode d'administration

Voie orale.

Sucer lentement les comprimés, sans les croquer.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE EUROPHARTEC
1 RUE HENRI MATISSE, 63370 LEMPDES, FRANCE,
FRANCE
Exploitant
LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON, 70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE, 92800 PUTEAUX, FRANCE,
FRANCE


Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé à sucer : 5 mg+5 mg+5 mg

Indications

Traitement local d'appoint des maux de gorge peu intenses et sans fièvre.

Pharmacodynamique

A visée anti-inflammatoire

A visée antibactérienne vis-à-vis des bactéries gram positif dans les conditions d'usage.

Pharmacocinétique

Non renseigné.

Effets indésirables

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA : Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000), très rares (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée :

Hypersensibilité au biclotymol ou à l'un des autres composants, avec possible manifestation cutanée

Contre-indications

Enfants de moins de 6 ans.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au biclotymol est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le biclotymol pendant la grossesse.

Allaitement

Il n'y a pas de donnée sur l'utilisation pendant l'allaitement.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune étude de fertilité n'a été conduite chez l'homme.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques locaux est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).

Mises en garde et précautions

Précautions particulières d'emploi :

En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Ce médicament, ne doit pas être utilisé de façon prolongée au-delà de 5 jours.

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 1,054 g de saccharose par comprimé, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé) et peut provoquer des réactions allergiques.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend HEXALYSE

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