Résumé des caractéristiques du médicament - HEXYON

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HEXYON - Résumé des caractéristiques du médicament

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HEXYON - SECTIONS

HEXYON

HEXYON - L'immunogénicité d'Hexyon chez les enfants de plus de 24 mois n'a pas été évaluée dans les études cliniques.

Le médicament HEXYON appartient au groupe appelés Vaccins et anatoxines

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J07CA09

Substance active: ANATOXINE DIPHTÉRIQUE + ANATOXINE TÉTANIQUE + VIRUS DE LA POLIOMYÉLITE + VIRUS DE LA POLIOMYÉLITE + ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT + VIRUS DE LA POLIOMYÉLITE + HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B (FRACTIONS ANTIGENIQUES D') + BORDETELLA PERTUSSIS INACTIVÉE (ADSORBÉE) + ANTIGÈNE COQUELUCHEUX : ANATOXINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI PASTEUR MSD (FRANCE) - Hexyon suspension injectable (IM - SC) supérieur ou égal à 20 UI+supérieur ou égal à 40 UI+25 microgrammes+25 microgrammes+40 U.D+8 U.D+32 U.D+10 microgrammes+12 microgrammes , 2013-04-17

SANOFI PASTEUR MSD (FRANCE) - Hexyon suspension injectable (IM) supérieur ou égal à 20 UI+supérieur ou égal à 40 UI+25 microgrammes+25 microgrammes+40 U.D+8 U.D+32 U.D+10 microgrammes+12 microgrammes , 2013-04-17


Hexyon

suspension injectable (IM - SC) supérieur ou égal à 20 UI+supérieur ou égal à 40 UI+25 microgrammes+25 microgrammes+40 U.D+8 U.D+32 U.D+10 microgrammes+12 microgrammes

SANOFI PASTEUR MSD (FRANCE)

Hexyon

suspension injectable (IM) supérieur ou égal à 20 UI+supérieur ou égal à 40 UI+25 microgrammes+25 microgrammes+40 U.D+8 U.D+32 U.D+10 microgrammes+12 microgrammes

SANOFI PASTEUR MSD (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :


Classification ATC:

J Anti-infectieux (usage systémique)

J07 Vaccins
J07C Vaccins bactériens et viraux associés
J07CA Vaccins bactériens et viraux associés
J07CA09 Diphtérie - Hæmophilus influenzæ B - coqueluche - poliomyélite - tétanos - hépatite B


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • suspension injectable (IM - SC) : supérieur ou égal à 20 UI+supérieur ou égal à 40 UI+25 microgrammes+25 microgrammes+40 U.D+8 U.D+32 U.D+10 microgrammes+12 microgrammes
  • suspension injectable (IM) : supérieur ou égal à 20 UI+supérieur ou égal à 40 UI+25 microgrammes+25 microgrammes+40 U.D+8 U.D+32 U.D+10 microgrammes+12 microgrammes

Indications

Hexyon (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB) est indiqué chez le nourrisson, à partir de l'âge de 6 semaines pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la poliomyélite et les maladies invasives à Haemophilus influenzae type b (Hib).L'utilisation de ce vaccin doit se faire conformément aux recommandations officielles.

Pharmacodynamique

L'immunogénicité d'Hexyon chez les enfants de plus de 24 mois n'a pas été évaluée dans les études cliniques.

Les tableaux ci-dessous résument les résultats obtenus pour chacune des valences :

Pharmacocinétique

Aucune étude de pharmacocinétique n'a été menée.

Grossesse/Allaitement

Sans objet. Le vaccin n'est pas destiné aux femmes en âge de procréer.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend HEXYON

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