Résumé des caractéristiques du médicament - JUNIMIN

Langue

- Français

JUNIMIN

JUNIMIN - est une solution composée des cinq oligo-éléments essentiels (zinc, cuivre, manganèse, iode, sélénium).

Le médicament JUNIMIN appartient au groupe appelés Solutions d'électrolytes

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B05XA31

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE) - Junimin solution à diluer pour perfusion 6970 microgrammes+1428 microgrammes+40,52 microgrammes+13,08 microgrammes+43,81 microgrammes , 2017-03-01


Junimin

solution à diluer pour perfusion 6970 microgrammes+1428 microgrammes+40,52 microgrammes+13,08 microgrammes+43,81 microgrammes

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)







Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution à diluer pour perfusion : 6970 microgrammes+1428 microgrammes+40,52 microgrammes+13,08 microgrammes+43,81 microgrammes

Dosage

Posologie
Nouveau-nés prématurés et nés à terme, nourrissons et enfants (pesant 20 kg ou moins) :
Les besoins de base en oligo-éléments sont couverts par 1 ml de JUNIMIN par kg de poids corporel par jour à la dose quotidienne maximale de 20 ml.
Enfants (pesant plus de 20 kg) :
Une dose quotidienne de 20 ml de JUNIMIN devrait couvrir les besoins de base en oligo-éléments.
En cas d'administration chez des nourrissons prématurés, JUNIMIN doit être complémenté par une injection unique de solution injectable de zinc afin d'atteindre une dose parentérale totale de zinc de 450 à 500 µg/kg/jour.
Une perfusion quotidienne de fer est recommandée lorsque les nourrissons prématurés reçoivent une nutrition parentérale à long terme (> 3 semaines) et il convient d'ajouter du molybdène en cas de nutrition parentérale d'une durée > 4 semaines.
Mode d'administration
Voie intraveineuse :
JUNIMIN n'est pas destiné à être administré tel quel. Il doit être dilué pour atteindre l'osmolarité souhaitée.

Indications

JUNIMIN est utilisé dans le cadre d'un protocole nutritionnel par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base en oligo-éléments chez les nouveau-nés prématurés ou nés à terme, les nourrissons et les enfants.

Pharmacodynamique

JUNIMIN est une solution composée des cinq oligo-éléments essentiels (zinc, cuivre, manganèse, iode, sélénium).

Les oligo-éléments proviennent normalement d'un régime alimentaire équilibré et sont nécessaires au maintien de l'équilibre métabolique de l'organisme.

Durant une nutrition artificielle, l'approvisionnement en oligo-éléments est nécessaire en raison de l'éventuel déficit de l'un de ces derniers qui pourrait générer d'importants troubles métaboliques et cliniques.

La composition de JUNIMIN est basée sur les recommandations actuelles concernant les besoins en oligo-éléments chez les nourrissons et les enfants.

Pharmacocinétique

Les oligo-éléments contenus dans JUNIMIN perfusés à des doses physiologiques, doivent être utilisés de la même manière que les éléments absorbés à partir d'un régime alimentaire par voie orale.

Les différents stades du métabolisme des oligo-éléments peuvent se décomposer de la manière suivante :

Transport sanguin par les protéines : albumine (Mn, Cu, Zn, Se), céruloplasmine (Cu), sélénométhionine (Se) ou par des transporteurs non protéiques (I).

Stockage impliquant des protéines spécifiques : hormones thyroïdiennes (I), sélénoprotéines (Se) ou protéines non spécifiques : métallothionéines (Cu, Zn, Mn).

Élimination : les oligo-éléments cationiques (Cu, Mn, Zn) sont éliminés principalement par excrétion biliaire. L'oligo-élément anionique (I) et certaines formes oxygénées de minéraux (Se) sont principalement excrétés dans l'urine.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la commercialisation de solutions d'oligo-éléments. Leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de systèmes d'organes (CSO)

Terme préférentiel MedDRA

TROUBLES GÉNÉRAUX ET ANOMALIES AU SITE D'ADMINISTRATION

Douleur au site d'administration

Contre-indications

En cas de maladie de Wilson et d'élévation des concentrations sériques de tout oligo-élément contenu dans JUNIMIN.

Surdosage

En cas de suspicion de surdosage, le traitement par JUNIMIN doit être arrêté. Le surdosage doit être confirmé par des analyses de laboratoire appropriées.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Mises en garde et précautions

La solution doit être utilisée après un examen attentif des paramètres cliniques et biologiques du patient.

En pédiatrie, les besoins individuels en oligo-éléments peuvent varier en fonction de facteurs tels que l'âge, le poids, le statut de la maladie sous-jacente et la durée de la nutrition parentérale.

En cas de nutrition artificielle prolongée, les taux sanguins de manganèse doivent être régulièrement suivis. Une diminution de la posologie peut être nécessaire ou la perfusion de JUNIMIN doit être arrêtée si les taux de manganèse atteignent des valeurs potentiellement toxiques (se reporter aux valeurs de référence appropriées). La survenue de signes neurologiques doit évoquer la possibilité d'un surdosage en manganèse.

Une attention particulière est nécessaire lors de l'utilisation chez des patients présentant une excrétion biliaire réduite pouvant gêner l'élimination biliaire du manganèse, du cuivre et du zinc et entraîner une accumulation et un surdosage. Un surdosage en cuivre doit être envisagé en présence de nausées, vomissements et gastralgie. Chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou une cholestase légère, la posologie doit être adaptée. De plus, en cas de cholestase prononcée, il convient de surveiller les taux de cuivre sanguins et les paramètres hépatobiliaires.

JUNIMIN doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, car l'excrétion de certains oligo-éléments (sélénium et zinc) peut être significativement diminuée, et de fait entraîner une accumulation et un surdosage. Chez les patients présentant une atteinte de la fonction rénale, la posologie doit être adaptée.

JUNIMIN doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une hyperthyroïdie manifeste.

Chez les patients recevant une nutrition parentérale de moyenne ou longue durée, la fréquence de survenue d'une carence en cuivre, en zinc et en sélénium est plus importante. Dans ce cas, si nécessaire, la posologie doit être adaptée avec un apport supplémentaire de solutions contenant uniquement ces composants.

En raison du risque de précipitation, aucun médicament ou électrolyte ne doit être ajouté à JUNIMIN avant que ce dernier n'ait été dilué. Le profil de compatibilité des solutions pour perfusion administrées à travers la même ligne doit être vérifié.

Aucun ajustement de JUNIMIN n'est requis en cas de prise supplémentaire d'iode par le biais d'un antiseptique à base d'iode.

Ce médicament contient 11,6 µg de sodium par ampoule et 3,1 µg de potassium par ampoule, ce qui signifie qu'il est essentiellement « sans sodium » et « sans potassium ».



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend JUNIMIN



Analogues du médicament JUNIMIN qui a la même composition

Analogues en Russie


Rien trouvé

Analogues en France

  • gélule:

    15 mg

Granions de zinc
  • solution buvable:

    15 mg

  • solution pour perfusion:

    69,7 mg