Résumé des caractéristiques du médicament - KETOSTERIL

Association à un régime hypoprotidique strict (0,4 g / kg / jour ) chez l'insuffisant rénal chronique pour diminuer le syndrome urémique et mieux contrôler le métabolisme phosphocalcique

KETOSTERIL est un mélange de 5 acides aminés essentiels (L-monoacétate de lysine, L-thréonine, L-tryptophane, L-histidine et L-tyrosine) et de 5 substituts d'acides aminés essentiels sous forme de sel calcique dont 4 céto-analogues (céto-isoleucine, céto-leucine, céto-valine et céto-phénylalanine) et un hydroxy-analogue (hydroxyméthionine) sous forme de sel calcique.

Les céto-analogues sont convertis en leur acide aminé correspondant par transamination à partir d'une source de fonction amine endogène. Leur association au régime hypoprotidique de l'insuffisant rénal chronique permet une diminution du risque de dénutrition protéique et de carence en acides aminés essentiels sans accroître l'apport azoté.

Rares troubles digestifs à type de pesanteur épigastrique.

Risque d'hypercalcémie réversible à l'arrêt du traitement. Dans ce cas, il est conseillé de diminuer l'apport de vitamine D. Si l'hypercalcémie persiste, réduire la posologie de KETOSTERIL ou celles des autres médicaments contenant du calcium.

En cas d'hypophosphorémie, réduire l'administration éventuelle des chélateurs de phosphore.

Hypercalcémie

Ne pas administrer chez la femme enceinte ou qui allaite en raison de l'absence de données.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

tétracyclines : en raison de la présence de sels de calcium, une interférence avec l'absorption des tétracyclines est possible. Décaler la prise d'au moins 3 heures.

Mises en garde spéciales :

Pendant le traitement, suivre strictement un régime pauvre en protéine : 0,4 gramme de protéine par kilogramme de poids corporel et par jour.

Précautions d'emploi

La réduction des apports protidiques entraînant une diminution des apports énergétiques, un apport calorique élevé, égal ou supérieur à 35 kilocalories par kilogramme de poids et par jour doit être maintenu.

La surveillance de la calcémie est préconisée en raison des risques d'hypercalcémie (cf. effets indésirables).