Résumé des caractéristiques du médicament - MENSIFEM

Langue

- Français

MENSIFEM

MENSIFEM - Le mode d'action et les constituants pertinents pour l'amélioration des symptômes de la ménopause ne sont pas connus.

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - G02CX04

Substance active:
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BIONORICA SE (ALLEMAGNE) - Mensifem comprimé pelliculé 2,8 mg , 2017-11-07


Mensifem

comprimé pelliculé 2,8 mg

BIONORICA SE (ALLEMAGNE)





Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé pelliculé : 2,8 mg

Dosage

Posologie
Femmes adultes pendant la ménopause
Dose journalière : 1 comprimé pelliculé 2 fois par jour (matin et soir).
Population pédiatrique
Il n'existe pas d'utilisation justifiée de MENSIFEM dans la population pédiatrique.
Populations particulières
Aucune donnée n'est disponible pour les instructions de dosage en cas d'insuffisance rénale.
La notice informe les patients présentant des antécédents de troubles hépatiques de ne pas prendre MENSIFEM sans avis médical .
Mode d'administration
Voie orale. Les comprimés pelliculés sont à avaler avec un peu de liquide. Ils ne doivent pas être mâchés ou sucés
Durée de traitement
Si les symptômes persistent durant la prise du médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
MENSIFEM ne doit pas être pris pendant plus de six mois sans avis médical.

Indications

Médicament à base de plantes indiqué chez la femme adulte pour soulager les symptômes de la ménopause, tels que les bouffées de chaleur et les sueurs abondantes.

Pharmacodynamique

Le mode d'action et les constituants pertinents pour l'amélioration des symptômes de la ménopause ne sont pas connus.

Des études pharmacologiques cliniques indiquent que les symptômes de la ménopause (tels que bouffées de chaleur et les sueurs abondantes) peuvent s'améliorer sous traitement avec un médicament contenant de la racine d'actée à grappes.

Pharmacocinétique

Aucune donnée disponible.

Effets indésirables

Les catégories de fréquence suivantes sont utilisées pour évaluer les effets indésirables :

Très fréquent (≥1/10)

Fréquent (≥1/100, <1/10)

Peu fréquent (≥1/1000, <1/100)

Rare (≥1/10000, <1/1,000)

Très rare (<1/10000)

Indéterminé (les données disponibles ne permettent pas de déterminer la fréquence)

La toxicité du foie (y compris hépatite, jaunisse, perturbations lors des tests de la fonction hépatique) peut être associée à l'utilisation de produits contenant de l'actée à grappes.

La fréquence est indéterminée.

Des réactions cutanées (urticaire, démangeaisons, exanthème), des œdèmes au visage, des œdèmes périphériques et des symptômes gastro-intestinaux (troubles dyspeptiques, diarrhée) ont été rapportés.

La fréquence est indéterminée.

Grossesse/Allaitement

Grossesse et Allaitement

Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'extraits éthanoliques d'actée à grappes chez la femme enceinte. Les études sur l'animal sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité de la reproduction . MINSIFEM est déconseillé pendant la grossesse.

Les femmes en âge de procréer doivent recourir à un moyen de contraception efficace pendant le traitement.

Il n'existe pas de données sur l'excrétion des extraits éthanoliques d'actée à grappes ou des métabolites dans le lait maternel. Un risque pour le nourrisson ne peut être exclu. MINSIFEM ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune étude sur la fertilité n'a été réalisée.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Traitement du surdosage : en cas de surdosage, procéder à un traitement symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction rapportée.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend MENSIFEM
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Analogues du médicament MENSIFEM qui a la même composition


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Analogues en Russie


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