Résumé des caractéristiques du médicament - MOXYDAR

Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections œso-gastro-duodénales.

Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.

Etude in vitro (selon la méthode Vatier):

capacité totale anti-acide (titration à pH 1) = 46,82 mmoles d'acide/dose.

pouvoir neutralisant (élévation du pH) = 20 %

pouvoir tampon (maintien autour d'un pH fixe) = 80 % à pH 3,0 - 2,0

capacité théorique de protection:

De pH 1 à pH 3 = 31,57 mmoles d'acide/dose.

Les hydroxydes de magnésium et d'aluminium sont considérés comme des antiacides locaux, non systémiques dont l'absorption est négligeable dans les conditions normales d'utilisation.

Troubles du transit (diarrhée et constipation).

Liés à l'aluminium: déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou de fortes doses.

Liés à la présence de parahydroxybenzoates: urticaire.

Liée au magnésium: insuffisance rénale sévère.

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique des hydroxydes d'aluminium ou de magnésium lorsqu'ils sont administrés pendant la grossesse.

Prenant en compte sa faible absorption, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Tenir compte de la présence d'ions aluminium et magnésium susceptibles de retentir sur le transit:

les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique de la grossesse;

les sels de magnésium peuvent provoquer une diarrhée.

Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ce médicament.

De fortes doses d'aluminium peuvent entraîner une augmentation du risque de survenue de déplétion phosphorée, d'une constipation voire d'occlusion intestinale.

Les patients ayant une insuffisance rénale peuvent présenter un risque d'hypermagnésémie.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance de certains autres médicaments.

Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec:

Kayexalate (voie orale): Réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal.

Risque de diminution de l'absorption digestive des médicaments suivants:

Antibactériens-antituberculeux (éthambutol, isoniazide (voie orale)

Antibactériens-cyclines (voie orale)

Antibactériens-fluoroquinolones (voie orale)

Antibactériens-lincosanides (voie orale)

Antihistaminiques H₂ (voie orale)

Aténolol, métoprolol, propranolol (voie orale)

Chloroquine (voie orale)

Diflunisal (voie orale)

Digoxine (voie orale)

Diphosphonates (voie orale)

Fexofénadine

Fluorure de sodium

Glucocorticoïdes (voie orale) (décrit pour la prednisolone et dexaméthasone)

Indométacine (voie orale)

Kétoconazole (voie orale)

Lansoprazole

Neuroleptiques phénothiaziniques (voie orale)

Pénicillamine (voie orale)

Phosphore (apports)

Sels de fer (voie orale)

Thyroxine

Associations à prendre en compte

+ Salicylés:

Augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.

Précautions d'emploi

Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d'encéphalopathie).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).