Résumé des caractéristiques du médicament - NIFUROXAZIDE
Langue
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Français
Langue
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FrançaisNIFUROXAZIDE - ANTIINFECTIEUX INTESTINAL,
Le médicament NIFUROXAZIDE appartient au groupe appelés Antibactériens intestinaux
Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A07AX03
ARROW GENERIQUES (FRANCE) - Nifuroxazide gélule 200 mg , 2001-11-15
ARROW GENERIQUES (FRANCE) - Nifuroxazide suspension buvable 4 g , 2003-01-10
ARROW GENERIQUES (FRANCE) - Nifuroxazide gélule 200 mg , 2002-03-13
Nifuroxazide EG LABO CONSEIL 200 mg
gélule
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage : 200 mg
Résumé des caractéristiques du médicament
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
Voie orale.
Adulte : 1 gélule 4 fois par jour en 2 à 4 prises.
La durée du traitement est limitée à 3 jours.
Mode d'administration
Avaler les gélules à l'aide d'un verre d'eau.
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Fabricant
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LABORATOIRES BTT
ZI DE KRAFFT, 67150 ERSTEIN,
FRANCE
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Exploitant
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EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
LE QUINTET - BATIMENT A, 12, RUE DANJOU, 92517 - BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX,
FRANCE
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Nifuroxazide ARROW 200 mg
gélule 4 g
ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Nifuroxazide ARROW 4 %
suspension buvable 4 g
ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Nifuroxazide ARROW CONSEIL 200 mg
gélule 4 g
ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Nifuroxazide BIOGARAN 200 mg
gélule 4 g
BIOGARAN (FRANCE)
Nifuroxazide BIOGARAN CONSEIL 200 mg
gélule 4 g
BIOGARAN (FRANCE)
Nifuroxazide BOUCHARA RECORDATI 100 mg
gélule 4 g
BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)
Nifuroxazide BOUCHARA RECORDATI 4 %
suspension buvable 4 g
BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)
Nifuroxazide CRISTERS 200 mg
gélule 4 g
CRISTERS (FRANCE)
Nifuroxazide EG 4 %
suspension buvable 4 g
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Nifuroxazide G GAM 4 %
suspension buvable 4 g
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Nifuroxazide H3 SANTE 200 mg
gélule 4 g
H3 SANTE (FRANCE)
Nifuroxazide JOLLY JATEL 200 mg
gélule 4 g
JOLLY JATEL (FRANCE)
Nifuroxazide JOLLY-JATEL 4 %
suspension buvable 4 g
JOLLY JATEL (FRANCE)
Nifuroxazide MYLAN 200 mg
gélule 4 g
MYLAN SAS (FRANCE)
Nifuroxazide MYLAN 4%
suspension buvable 4 g
MYLAN SAS (FRANCE)
Nifuroxazide PHR LAB 200 mg
gélule 4 g
BIOGARAN (FRANCE)
Nifuroxazide QUALIMED 200 mg
gélule 4 g
Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Nifuroxazide QUALIMED 4 %
suspension buvable 4 g
Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Nifuroxazide RATIOPHARM 200 mg
gélule 4 g
Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)
Nifuroxazide RATIOPHARM 4 %
suspension buvable 4 g
Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)
Nifuroxazide RATIOPHARM CONSEIL 200 mg
gélule 4 g
TEVA SANTE (FRANCE)
Nifuroxazide RPG 200 mg
gélule 4 g
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Nifuroxazide RPG 4 %
suspension buvable 4 g
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Nifuroxazide SANDOZ 200 mg
gélule 4 g
SANDOZ (FRANCE)
Nifuroxazide SANDOZ CONSEIL 200 mg
gélule 4 g
SANDOZ (FRANCE)
Nifuroxazide SANOFI-AVENTIS 200 mg
gélule 4 g
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Nifuroxazide SUBSTIPHARM 4 %
suspension buvable 4 g
SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)
Nifuroxazide TEVA 200 mg
gélule 4 g
TEVA SANTE (FRANCE)
Nifuroxazide TEVA 4 %
suspension buvable 4 g
TEVA SANTE (FRANCE)
Nifuroxazide TEVA CONSEIL 200 mg
gélule 4 g
TEVA SANTE (FRANCE)
Nifuroxazide URGO 200 mg
gélule 4 g
URGO (FRANCE)
Nifuroxazide ZENTIVA 200 mg
gélule 4 g
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Nifuroxazide ZYDUS 100 mg
gélule 4 g
ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Nifuroxazide ZYDUS 200 mg
gélule 4 g
ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Nifuroxazide ZYDUS 4 %
suspension buvable 4 g
ZYDUS FRANCE (FRANCE)
En complément de la réhydratation, traitement de la diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne en l'absence de suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général, fièvre, signes toxi-infectieux...).
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées, ...).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
NIFUROXAZIDE
ANTIINFECTIEUX INTESTINAL,
Absorption
L'absorption est extrêmement faible lorsque la muqueuse intestinale n'est pas altérée.
Les effets indésirables sont classés selon les fréquences suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 ; < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 ; < 1/100), rares (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000), très rares (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Troubles du système immunitaire
Fréquence indéterminée : Réactions allergiques à type d'éruption cutanée, d'urticaire, d'dème de Quincke ou de choc anaphylactique.
Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane.
La prise de comprimé et de gélule est contre-indiquée chez l'enfant avant 6 ans (risque de fausse route).
Grossesse
Ce médicament est destiné à l'enfant. Cependant, en cas d'utilisation dans des circonstances exceptionnelles chez les femmes en âge de procréer, il faut rappeler les points suivants:
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou ftotoxique du nifuroxazide lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nifuroxazide pendant la grossesse.
AllaitementL'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.
Aucune donnée spécifique n'est disponible concernant les symptômes d'un surdosage en nifuroxazide.
En cas de suspicion d'un surdosage en nifuroxazide, une surveillance du patient devra être effectuée et un traitement symptomatique devra être mis en uvre
Associations déconseillées
Ce médicament est déconseillé avec les médicaments provoquant une réaction antabuse et les dépresseurs du SNC.
Mises en garde spéciales
La réhydratation peut être l'élément essentiel du traitement des diarrhées aiguës de l'enfant.
Elle devra être systématiquement envisagée.
La prévention ou le traitement de la déshydratation se fera par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse.
Il est recommandé d'utiliser les solutés prévus à cet effet et de respecter les modalités de reconstitution et d'utilisation.
La concentration en Na+ devra être comprise entre 30 et 60 mmol/l, les solutés à moindre teneur en sodium (30 mmol/l) étant réservés aux déshydratations peu sévères.
Un apport en chlore et en potassium est nécessaire afin de corriger les pertes digestives.
La concentration recommandée en glucose se situe entre 74 et 110 mmol/l.
L'adjonction de protéines hydrolysées ou d'acides aminés ne semble pas améliorer la réhydratation ni l'état nutritionnel.
Il est indispensable de proposer à l'enfant de boire très souvent, tous les 1/4 d'heure par exemple.
A titre indicatif, le volume proposé de soluté de réhydratation orale doit être équivalent au poids perdu soit 50 à 100 ml/kg pour une déshydratation de 5 à 10 % du poids du corps.
En cas de diarrhée sévère ou prolongée, de vomissement important ou de refus d'alimentation, une réhydratation par voie intraveineuse devra être envisagée.
En cas de diarrhée infectieuse avec des manifestations cliniques suggérant un phénomène invasif, recourir à des antibactériens à bonne diffusion systémique.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Précautions d'emploi
Chez l'enfant de plus de 2 ans:
En cas de prescription d'une réhydratation par soluté de réhydratation, les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution devront être clairement et précisément expliqués.
En l'absence de nécessité de prescrire une telle réhydratation, il est néanmoins nécessaire de clairement expliquer la nécessité de:
réhydrater l'enfant par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau est de 2 litres)
maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée,
§ en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés. § en privilégiant les viandes grillées, le riz.La suppression du lait et des laitages devra être envisagée au cas par cas.
Devant une diarrhée chez l'enfant, il convient d'envisager l'éventualité d'un déficit en saccharase avant de prescrire un médicament contenant du saccharose.
Ce médicament contient 50 mg d'alcool par cuillère-mesure (titre alcoolique volumique de la suspension: 1,3 % (V/V)). Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes.
Ce médicament contient 23 mg de sodium pour 100 g, soit 1,26 mg par cuillère-mesure: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient 20 g de saccharose pour 100 g, soit 1 g par cuillère-mesure: en tenir compte dans le ration journalière.
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