Résumé des caractéristiques du médicament - NUTRYELT

Langue

- Français

NUTRYELT

NUTRYELT - est une solution équilibrée composée de neuf oligo-éléments essentiels nécessaires à l'équilibre métabolique de l'organisme.

Le médicament NUTRYELT appartient au groupe appelés Solutions d'électrolytes

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B05XA31

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE) - Nutryelt solution à diluer pour perfusion 69700 microgrammes+2142,4 microgrammes+445,69 microgrammes+2099,5 microgrammes+170,06 microgrammes+153,32 microgrammes+42,93 microgrammes+30,45 microgrammes+7988,2 microgrammes , 2014-12-19


Nutryelt

solution à diluer pour perfusion 69700 microgrammes+2142,4 microgrammes+445,69 microgrammes+2099,5 microgrammes+170,06 microgrammes+153,32 microgrammes+42,93 microgrammes+30,45 microgrammes+7988,2 microgrammes

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)







Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution à diluer pour perfusion : 69700 microgrammes+2142,4 microgrammes+445,69 microgrammes+2099,5 microgrammes+170,06 microgrammes+153,32 microgrammes+42,93 microgrammes+30,45 microgrammes+7988,2 microgrammes

Dosage

Posologie
Réservé à l'adulte.
La posologie journalière recommandée chez des patients ayant des besoins de base ou modérément augmentés est d'une ampoule (10 ml) de NUTRYELT.
En cas de besoins significativement augmentés en oligo-éléments (par exemple en cas de brûlures étendues et chez des patients gravement traumatisés présentant un hypercatabolisme important), la posologie journalière peut être de 2 ampoules (20 ml) de NUTRYELT et un contrôle du taux plasmatique des oligo-éléments est recommandé.
Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique ou une cholestase légère, la posologie doit être adaptée (voir section 4.4).
Population pédiatrique
NUTRYELT est contre-indiqué chez l'enfant et l'adolescent .
Un produit pédiatrique spécifique doit être utilisé pour la supplémentation en oligo-éléments de la population pédiatrique pendant la nutrition parentérale.
Mode d'administration
NUTRYELT n'est pas destiné à être administré tel quel. Une dilution est nécessaire pour atteindre l'osmolarité souhaitée. L'osmolarité de la préparation finale permet une administration soit par une veine périphérique, soit uniquement par un cathéter veineux central.
Se référer aux sections 6.2 et 6.6 pour les incompatibilités et les instructions d'utilisation.

Indications

NUTRYELT est utilisé dans le cadre d'un protocole nutritionnel par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base ou modérément augmentés en oligo-éléments au cours de la nutrition parentérale.

NUTRYELT est indiqué chez l'adulte seulement.

Pharmacodynamique

NUTRYELT est une solution équilibrée composée de neuf oligo-éléments essentiels nécessaires à l'équilibre métabolique de l'organisme.

Les oligo-éléments proviennent normalement d'un régime alimentaire équilibré mais les besoins sont accrus lors d'apport insuffisant ou de perte anormale, lors d'état d'hypercatabolisme (intervention chirurgicale, traumatisme grave, brûlures), et dans les cas de malabsorption (grêle court ou maladie de Crohn).

La composition de NUTRYELT est basée sur les recommandations internationales actuelles concernant les besoins en oligo-éléments.

Lors d'une alimentation artificielle, un apport en oligo-éléments est nécessaire car une carence de l'un d'entre eux peut entraîner d'importants troubles métaboliques et cliniques.

Pharmacocinétique

Les différentes étapes du métabolisme des oligo-éléments peuvent être schématisées comme suit :

Transport sanguin par transporteurs protéiques : albumine (Mn, Cu, Zn, Se), transferrine (Fe, Cr), céruléoplasmine (Cu), sélénométhionine (Se) ou par transporteurs non protéiques (F, I, Mo).

Stockage faisant intervenir des protéines spécifiques : ferritine (Fe), hormones thyroïdiennes (I), sélénoprotéines (Se) ou des protéines non spécifiques : métallothionéines (Cu, Zn, Mn, Mo) ou la fluoroapatite (F).

Elimination : les oligo-éléments cationiques (Fe, Cu, Mn, Zn) sont éliminés principalement par voie biliaire. Les oligo-éléments anioniques (I, F) et certaines formes oxygénées de minéraux (tels que Mo, Se, Cr) ont une élimination essentiellement urinaire.

Une élimination par les poumons et la peau est possible.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la commercialisation de solutions d'oligoéléments. Leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de Systèmes d'Organes (S.O.C)

Terme Préférentiel MedDRA

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Douleur au site d'administration

Des cas de réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques fatales ont été rapportés chez des patients recevant des produits contenant du fer IV.

Contre-indications

Enfants et adolescents

Cholestase prononcée (taux de bilirubine sérique > 140 μmol/l)

Maladie de Wilson ou hémochromatose

Taux sérique élevé de l'un des oligoéléments contenus dans NUTRYELT.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les données de sécurité lors de l'utilisation de NUTRYELT pendant la grossesse ne sont pas disponibles. En conséquence, NUTRYELT ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf après attention particulière et en cas de nécessité absolue.

Allaitement

Des données de sécurité lors de l'utilisation de NUTRYELT pendant l'allaitement ne sont pas disponibles. En conséquence, NUTRYELT ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf après considération particulière et en cas de nécessité absolue.

Fertilité

Pas de données disponibles.

Surdosage

Si un surdosage est suspecté, le traitement par NUTRYELT doit être arrêté. Un surdosage doit être confirmé par des tests de laboratoire appropriés.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées

+ Sels de fer (voie orale)

Lipothymie ou choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la transferrine.

Mises en garde et précautions

La décision d'administrer cette solution doit être prise après un examen attentif des paramètres cliniques et biologiques du patient.

En cas de nutrition artificielle prolongée, les taux sanguins de manganèse doivent être suivis régulièrement ; une diminution de la posologie peut être nécessaire ou la perfusion de NUTRYELT doit être arrêtée si les taux de manganèse atteignent des valeurs potentiellement toxiques (se reporter aux valeurs de référence appropriées).

Une attention particulière est nécessaire lors de l'utilisation chez des patients présentant une excrétion biliaire réduite pouvant gêner l'élimination biliaire du manganèse, du cuivre et du zinc et entraîner une accumulation et un surdosage.

NUTRYELT doit être utilisé avec précaution chez des patients présentant des troubles de la fonction rénale, l'excrétion de certains oligo-éléments (sélénium, fluor, chrome, molybdène et zinc) pouvant être significativement diminuée.

Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique ou une cholestase légère, la posologie doit être adaptée.

Chez les patients recevant une nutrition parentérale de moyenne ou longue durée, la fréquence de survenue d'une carence en fer, en zinc et en sélénium est plus importante. Dans ce cas, si nécessaire, la posologie doit être adaptée avec un apport supplémentaire de solutions contenant uniquement ces composants.

Il existe un risque de surcharge en fer chez les patients recevant des transfusions sanguines répétées.

Les préparations à base de fer administrées par voie parentérale peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes graves et potentiellement fatales. Ce risque est accru pour les patients souffrant d'allergies connues, y compris les allergies aux médicaments.

Une carence en chrome entraine une diminution de la tolérance au glucose, tolérance qui s'améliore après une supplémentation en chrome. Par conséquent, chez les patients diabétiques suivant un traitement par insuline, un surdosage relatif de l'insuline ainsi qu'une hypoglycémie consécutive peuvent se produire.

Des contrôles des niveaux de glucose sanguins sont donc recommandés et un réajustement des doses d'insuline peut s'avérer nécessaire.

NUTRYELT doit être administré avec prudence dans les cas d'hyperthyroïdie manifeste ou de sensibilité à l'iode si d'autres médicaments contenant de l'iode (par exemple les antiseptiques iodés) sont administrés de manière concomitante.

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium (0,052 mmol de sodium soit 1,2 mg) est inférieur à 1 mmol par dose, c'est à dire « sans sodium ».

Ce médicament contient du potassium. Le taux de potassium (0,001 mmol de sodium soit 0,039 mg) est inférieur à 1 mmol par dose, c'est à dire « sans potassium ».



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend NUTRYELT



Analogues du médicament NUTRYELT qui a la même composition

Analogues en Russie


Rien trouvé

Analogues en France

  • gélule:

    15 mg

Granions de zinc
  • solution buvable:

    15 mg

  • solution pour perfusion:

    69,7 mg