OMEZELIS comprimé - Résumé des caractéristiques du médicament.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues en Russie,en France

OMEZELIS

OMEZELIS - Phytothérapie et éléments minéraux à visée sédative.

Le médicament OMEZELIS appartient au groupe appelés Phytothérapie

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N05CM Autres hypnotiques et sédatifs

Substance active: MAGNÉSIUM (THIOSULFATE DE) + CALCIUM (LACTATE DE) + AUBÉPINE (TEINTURE D') + MELISSE (ALCOOLAT DE) COMPOSE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BIOCODEX (FRANCE) - Omezelis comprimé enrobé 50 mg+45 mg+50 mg+10 mg , 1995-10-20

Omezelis

comprimé enrobé

BIOCODEX (FRANCE)

Dosage : 50 mg+45 mg+50 mg+10 mg

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie

Chez l'adulte

Eréthisme cardiaque : 2 comprimés 1 à 3 fois par jour avant les repas. Troubles mineurs du sommeil : 2 comprimés au dîner, 2 comprimés au coucher.

Population pédiatrique

Chez l'enfant de plus de 6 ans : Troubles mineurs du sommeil : 1 comprimé au dîner, 1 comprimé au coucher. La forme comprimé n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Fabricant	BIOCODEX 1, AVENUE BLAISE PASCAL, 60000 BEAUVAIS, FRANCE, FRANCE
Exploitant	BIOCODEX 7, AVENUE GALLIENI, 94250 GENTILLY, FRANCE, FRANCE

Сlassification pharmacothérapeutique :

Sédatifs

Phytothérapie

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

comprimé enrobé : 50 mg+45 mg+50 mg+10 mg

Indications

- Traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme cardiaque de l'adulte ayant un cur sain. - Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques de l'adulte et de l'enfant notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

Pharmacodynamique

Phytothérapie et éléments minéraux à visée sédative.

Pharmacocinétique

Non renseigné.

Effets indésirables

Exceptionnellement, des réactions d'hypersensibilité et des troubles digestifs.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

Surdosage

Un surdosage massif peut se traduire par une hypercalciurie et une hypercalcémie dont les symptômes sont : nausées, vomissements, polydipsie, polyurie, constipation et dans les cas sévères des arythmies cardiaques.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le Jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend OMEZELIS