Résumé des caractéristiques du médicament - PHOSPHONEUROS

Langue

- Français

PHOSPHONEUROS

PHOSPHONEUROS - Apport de phosphore qui participe à la fixation du calcium osseux et au contrôle de l'élimination calcique.

Le médicament PHOSPHONEUROS appartient au groupe appelés Médicaments de la lithiase urinaire

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A12CX Autres produits minéraux

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE) - Phosphoneuros solution buvable en gouttes 102,60 mg+368,04 mg+58 mg+258,65 mg , 1998-01-19


Phosphoneuros

solution buvable en gouttes 102,60 mg+368,04 mg+58 mg+258,65 mg

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution buvable en gouttes : 102,60 mg+368,04 mg+58 mg+258,65 mg

Dosage

Posologie
A titre indicatif, les fourchettes de doses de supplémentation en phosphore en fonction de l'âge sont indiquées ci-dessous.
Ces doses ne correspondent pas au traitement de l'hypophosphatémie aiguë pour laquelle les besoins en phosphore sont plus bas.
Chez les nouveaux-nés* (jusqu'à 4 semaines)
30 mg/kg/jour de phosphore-élément, soit environ 4 gouttes/kg/jour fractionnées en 4 prises
Chez les nourrisons* (jusqu'à 1 an)
55 à 70 mg/kg/ jour de phosphore-élément, soit environ 7 à 9 gouttes/kg/jour fractionnées en 4 prises
Chez les enfants entre 1 et 10 ans*
45 à 60 mg/kg/jour de phosphore-élément, soit environ 6 à 8 gouttes/kg/jour fractionnées en 3 prises
Chez les enfants entre 10 et 15 ans*
35 à 50 mg/kg/ jour de phosphore-élément, soit environ 4 à 6 gouttes/kg/jour fractionnées en 3 prises
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans
1200 à 1600 mg/jour de phosphore-élément, soit environ 150 à 200 gouttes/jour fractionnées en 2 ou 3 prises
(* Dose déterminée à partir d'une revue bibliographique)
Mode d'administration
Voie orale
Il est conseillé de fractionner les doses en plusieurs prises et de les prendre de préférence à la fin des repas.

Indications

Rachitisme hypophosphorémique

Diabète phosphaté héréditaire ou acquis

Hypercalciurie accompagnée d'une fuite urinaire de phosphates ou d'une hypophosphatémie avec ou sans lithiase calcique associée.

Pharmacodynamique

Apport de phosphore qui participe à la fixation du calcium osseux et au contrôle de l'élimination calcique. En cas d'hypercalciurie, le phosphore augmente la concentration urinaire en phosphates inhibiteurs de la cristallisation calcique.

Pharmacocinétique

Sans objet

Effets indésirables

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous, pouvant survenir avec PHOSPHONEUROS, solution buvable en gouttes, sont listés par classe de systèmes d'organes et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, <1/100) ; rare (≥ 1/10 000, <1/1000) ; très rare (<1/10 000) ; et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de systèmes d'organes (SOC)

Effets indésirables

Fréquence

Affections gastro-intestinales

Nausées, vomissements, gastralgies, diarrhée qui cèdent à la diminution des doses

Indéterminée

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Calcinose

Indéterminée

Description d'effets indésirables particuliers

Risque de calcifications extra-squelettiques en cas de traitement prolongé à forte dose (supérieures à 2,5 g/j de phosphore-élément).

Une néphrocalcinose peut conduire à une insuffisance rénale aiguë, une hyperkaliémie, une hyperuricémie et une acidose métabolique. En cas de calcifications cardiaques, un bloc atrio-ventriculaire peut apparaître. Les signes de calcifications d'autres tissus mous dépendent de la localisation de la calcification.

Contre-indications

Hypocalcémie.

Insuffisance rénale.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'études de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

Surdosage

Un surdosage peut entraîner une hyperphosphatémie. Les conséquences d'une hyperphosphatémie sont principalement une hypocalcémie et la survenue de dépôts de phosphate de calcium dans les tissus mous (tissus péri-articulaires, cornée, artères, parenchyme pulmonaire, cœur et reins).

L'hypocalcémie peut entraîner de nombreux signes/symptômes: des paresthésies et dans les cas plus sévères des spasmes carpo-pédaux, des crampes musculaires, une tétanie et des convulsions. Des modifications de l'ECG et des troubles centraux tels qu'une irritabilité et une dépression peuvent aussi survenir.

L'administration d'une quantité trop importante ou prolongée peut entraîner des perturbations hydroélectrolytiques.

Prise en charge en cas de surdosage

Le traitement du surdosage est l'arrêt immédiat de l'apport en phosphore, une prise en charge globale et la correction des déséquilibres hydro-électrolytiques (particulièrement l'hypocalcémie).

Il peut être nécessaire d'utiliser des mesures spécifiques pour faire baisser la phosphatémie comme l'administration orale d'un agent chélatant les phosphates et l'hémodialyse.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ TOPIQUES GASTRO-INTESTINAUX, ANTIACIDES ET ADSORBANTS

Diminution de l'absorption digestive du phosphore. Prendre le phosphore à distance des antiacides (plus de deux heures).

Mises en garde et précautions

Ce médicament contient du sodium. Il contient 357 mg (ou 15,52 mmol) de sodium pour 100 gouttes, ce qui équivaut à 17,85% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2g de sodium par adulte. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

En cas de traitement prolongé à forte dose, surveiller l'apparition de calcifications extra-squelettiques.

Il est recommandé de contrôler régulièrement la calcémie, la calciurie et la phosphaturie.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend PHOSPHONEUROS

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