Résumé des caractéristiques du médicament - RENNIE REFLUXINE

Traitement symptomatique des manifestations liées au reflux gastro-œsophagien et à l'hyperacidité gastrique, telles que régurgitations ou brûlures d'estomac

Association de deux antiacides (carbonate de calcium et carbonate de magnésium) avec un acide alginique.

Ce médicament a une action locale, et ne dépend pas d'une absorption sanguine.

Le carbonate de calcium a un effet neutralisant rapide, durable et intense. Cet effet est potentialisé par l'addition du carbonate de magnésium qui présente également un effet neutralisant puissant. Chez des volontaires, il a été démontré que seulement deux minutes sont nécessaires au pH gastrique pour augmenter de façon significative par rapport à sa valeur de base. La capacité totale de neutralisation du produit est de 29 mEq/H⁺ (fin de titration à pH 2.5).

De plus, l'acide alginique contenu dans l'assocaition, forme un gel visqueux. Ce gel flotte à la surface du liquide gastrique pour agir comme une barrière mécanique contre le reflux gastrique.

Calcium et magnésium

Dans l'estomac: le carbonate de calcium et le carbonate de magnésium réagissent avec l'acidité gastrique en formant des sels solubles.

Le calcium et le magnésium peuvent être absorbés à partir de leurs sels (solubles).

Le taux d'absorption dépend de la dose et de variations interindividuelles. Près de 10% du calcium et 15-20% du magnésium sont absorbés.

Chez les sujets sains, les faibles quantités de calcium et magnésium absorbées sont habituellement rapidement excrétées par les reins. Cependant, chez les insuffisants rénaux, la calcémie et la magnésémie peuvent devenir anormalement élevées.

Dans le tractus intestinal, les divers liquides digestifs non gastriques transforment les sels solubles en sels insolubles, qui sont alors éliminés dans les matières fécales.

Acide alginique

Après une prise orale, l'acide alginique n'est pas transformé dans le tractus gastro-intestinal; 80 à 100% de la quantité ingérée est éliminée. L'absorption des sels d'alginate est négligeable.

L'utilisation prolongée de fortes doses peut entraîner une hypermagnésémie ou une hypercalcémie et une alcalose (effets gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, ainsi que fatigue, confusion, polyurie, polydipsie, déshydratation), en particulier chez les insuffisants rénaux.

L'utilisation prolongée de carbonate de calcium à forte dose, associée à une prise de lait, peut entraîner un syndrome de Burnett (syndrome des buveurs de lait).

Le magnésium peut entraîner un effet laxatif. Cependant compte tenu de la faible quantité de magnésium contenue dans ce médicament, la prise de ce médicament ne devrait pas entraîner de tels effets indésirables.

Rarement des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées dont choc anaphylactique et œdème de Quincke.

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

hypersensibilité à l'un des principes actifs ou excipients du comprimé,

insuffisance rénale sévère,

hypercalcémie et hypophosphatémie pré-existante,

lithiase urinaire calcique.

Grossesse

En clinique, aucun effet malformatif particulier n'est apparu à ce jour aux posologies préconisées. L'utilisation de RENNIE REFLUXINE, comprimé à croquer peut être envisagée si besoin à la posologie recommandée.

Tenir compte de la présence de sels de calcium ou de magnésium, qui, à des doses élevées et prolongées ou en cas d'insuffisance rénale, exposent au risque d'hypercalcémie et/ou d'hypermagnésémie.

L'allaitement est possible dans les conditions normales d'utilisation.

L'utilisation prolongée de fortes doses de carbonate de calcium peut entraîner une hypercalcémie et une alcalose et favoriser l'apparition de symptômes gastriques tels que nausées, vomissement, ainsi qu'une faiblesse musculaire anormale.

Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et et une réhydratation appropriée doit être instaurée.

Des modifications de l'acidité gastrique, résultant par exemple de la prise orale d'antiacides, peuvent perturber l'absorption des médicaments administrés simultanément. Il a été montré que les antiacides contenant du calcium ou du magnésium pouvaient gêner l'absorption de certains antibiotiques (tels que les tétracyclines et les quinolones).

Les diurétiques thiazidiques réduisent l'élimination urinaire du calcium. En cas d'utilisation concomitante de diurétiques thiazidiques, il est conseillé de surveiller régulièrement la calcémie, en raison du risque d'hypercalcémie.

Les sels de calcium et de magnésium peuvent diminuer l'absorption des phosphates.

Du fait de possibles perturbations de l'absorption des médicaments administrés simultanément, il est recommandé de ne pas prendre les antiacides en même temps que les autres médicaments, mais 1 à 2 heures après.

Mises en garde:

L'utilisation prolongée doit être évitée.

Si les symptômes persistent ou ne diminuent que partiellement, la situation thérapeutique doit être réévaluée.

Comme avec les autres antiacides, RENNIE REFLUXINE, comprimé à croquer peut masquer les symptômes d'une affection gastrique grave.

Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les sujets ayant des fonctions rénales altérées. En cas d'utilisation chez de tels sujets, la calcémie et la magnésémie doivent être contrôlées régulièrement.

L'utilisation prolongée de fortes doses peut entraîner des effets indésirables tels qu'hypercalcémie, hypermagnésémie et syndrome de Burnett, en particulier chez les insuffisants rénaux.

L'utilisation prolongée peut entraîner un risque de développement de calculs rénaux.

Précautions d'emploi:

Chez les patients suivant un régime hyposodé, tenir compte de la présence de sodium: 27, 5 mg par comprimé à croquer.

En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la présence de 460 mg de saccharose et de 1040 mg de glucose par comprimé.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit sucrase-isomaltase.