Инструкция по применению - BISOLVON

Язык

- Русский

BISOLVON

BISOLVON - Вызывает деполимеризацию мукопротеиновых и мукополисахаридных полимерных молекул (муколитический эффект).

Лекарственный препарат BISOLVON относится к группе Мукорегуляторы

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - R05CB02

Действующее вещество: Бромгексин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Bisolvon р-р д/приема внутрь 200 mg , 1997-06-02

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Bisolvon р-р д/инъекц. 4 mg , 1997-07-07

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Bisolvon таб. 8,0 mg , 1997-06-02


Bisolvon 0,2 %

р-р д/приема внутрь 8 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Bisolvon 4 mg/2 ml

р-р д/инъекц. 8 mg

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Bisolvon 8 mg

таб. 8 mg

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Bisolvon 8 mg

таб. диспергир. 8 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/приема внутрь : 200 mg
  • р-р д/инъекц. : 4 mg
  • таб. : 8,0 mg
  • таб. диспергир. : 8 mg

Показания к применению

Показания к применению - BISOLVON при системном применении

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

Фармакодинамика

Вызывает деполимеризацию мукопротеиновых и мукополисахаридных полимерных молекул (муколитический эффект). Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов, улучшение реологических свойств бронхолегочного секрета, его скольжения по эпителию и выделение мокроты из дыхательных путей.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - BISOLVON при приеме внутрь

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.

Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата BISOLVON в зависимости от пути введения

Absorption

La bromhexine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en ½ heure à 1 heure.

Distribution

La biodisponibilité est de l'ordre de 20 à 25 % de la dose administrée en raison d'un effet de premier passage hépatique important. La fixation aux protéines plasmatiques est de 95 à 99 %.

Biotransformation

La demi-vie varie de 13 h à 40 h selon les sujets.

Élimination

L'élimination se fait essentiellement par voie rénale (85 %) (glucuro ou sulfoconjugaison).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспептические расстройства, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, ринит, ангионевротический отек.

Прочие: одышка, повышение температуры тела и озноб.

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь (в стадии обострения), беременность (особенно I триместр), грудное вскармливание.

Беременность и Лактация

При беременности применение возможно после тщательной оценки соотношения риск/польза.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в материнское молоко).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: искусственная рвота, прием жидкости (молоко или вода) в первые 1–2 ч после приема, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с ЛС, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеинсодержащими препаратами), т.к. это может затруднять отхождение разжиженной мокроты. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, амоксициллин) и сульфаниламидных препаратов в легочную ткань. Несовместим с щелочными растворами.

Особые указания

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла. При возникновении изменений на коже или слизистых оболочках прием препарата необходимо прекратить.






Аналоги препарата BISOLVON имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Бромгексин
  • р-р д/приема внутрь:

    0.8 мг/мл, 4 мг|5 мл

  • таб.:

    0.004 г, 0.008 г, 4 мг, 8 мг

  • сироп:

    4 мг/5 мл, 4 мг|5 мл, 8 мг|5 мл

  • капли д/приема внутрь:

    8 мг/мл

  • драже:

    8 мг

  • таб.:

    8 мг

  • эликсир:

    4 мг|5 мл

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    4 mg

  • solution buvable:

    200 mg

  • comprimé:

    8,0 mg

  • comprimé dispersible:

    8 mg