Инструкция по применению - FACTANE

Язык

- Русский

FACTANE

FACTANE - Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии А.

Лекарственный препарат FACTANE относится к группе Факторы свертывания крови

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - B02BD02

Действующее вещество: Фактор свертывания крови VIII
Владельцы регистрационных удостоверений:

ЛФБ Биомедикамент (ФРАНЦИЯ) - Factane порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ. 100 UI , 1994-12-30

ЛФБ Биомедикамент (ФРАНЦИЯ) - Factane порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ. 200 UI , 2013-07-02


Factane 100 UI/mL

порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ. 200 UI

ЛФБ Биомедикамент (ФРАНЦИЯ)

Factane 200 UI/ml

порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ. 200 UI

ЛФБ Биомедикамент (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ. : 100 UI, 200 UI

Показания к применению

Показания к применению - FACTANE при системном применении

Профилактика и лечение кровотечений при гемофилии А, приобретенной недостаточности фактора свертывания VIII.

Фармакодинамика

Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии А. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - FACTANE при парентеральном введении

После введения активность фVIII в плазме крови достигает 80-120% необходимого (расчетного) уровня активности этого фактора.

Активность фVIII в плазме крови снижается по двухфазной экспоненциальной кривой.

В начальной фазе, распределение между сосудистым руслом и тканями происходит с T1/2 из плазмы 3-6 ч; примерно 2/3-3/4 фVIII остается в кровеносном русле.

В последующей медленной фазе (которая возможно отражает потребление фVIII) T1/2 варьирует от 8 до 20 ч (в среднем 12 ч). Это отражает истинный биологический T1/2.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможны озноб, крапивница, лихорадка; очень редко - анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.

Прочие: возможна головная боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фактору свертывания VIII.

Беременность и Лактация

Данные о безопасности применения фактора свертывания VIII при беременности и в период лактации отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Даназол повышает активность фактора свертывания VIII.

Особые указания

У пациентов, получающих фактор свертывания VIII, возможно развитие антител к его белку. В таких случаях эффективность терапии обычно уменьшается и может потребоваться увеличение дозы фактора свертывания VIII.

При тяжелой гемофилии А возможно профилактическое применение.

При применении препаратов из плазмы или крови человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями, несмотря на современные методы получения таких лекарственных средств.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит FACTANE



Аналоги препарата FACTANE имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    250 МЕ

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    220-1700 МЕ (220-450 МЕ, 451-849 МЕ, 850

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ

Аналоги во Франции

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    100 UI, 200 UI

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    1000 UI, 250 UI, 500 UI

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    100 UI, 200 UI, 50 UI