Инструкция по применению - FIASP

Язык

- Русский

FIASP

FIASP - Связывается с рецепторами к инсулину на мышечных и жировых клетках.

Лекарственный препарат FIASP относится к группе Инсулины короткого действия

Действующее вещество: Инсулин аспарт
Владельцы регистрационных удостоверений:

Ново Нордиск А/С (ДАНИЯ) - Fiasp р-р д/инъекц. 100 unités d’insuline asparte , 2017-01-09

Ново Нордиск А/С (ДАНИЯ) - Fiasp р-р д/инъекц. 100 unités d’insuline asparte , 2017-01-09

Ново Нордиск А/С (ДАНИЯ) - Fiasp р-р д/инъекц. 100 unités d’insuline asparte , 2017-01-09


Fiasp 100 unités/ml

р-р д/инъекц. 100 unités d’insuline asparte

Ново Нордиск А/С (ДАНИЯ)

Fiasp 100 unités/ml

р-р д/инъекц. 100 unités d’insuline asparte

Ново Нордиск А/С (ДАНИЯ)

Fiasp 100 unités/ml

р-р д/инъекц. 100 unités d’insuline asparte

Ново Нордиск А/С (ДАНИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/инъекц. : 100 unités d’insuline asparte

Показания к применению

Показания к применению - FIASP при системном применении

Сахарный диабет.

Фармакодинамика

Связывается с рецепторами к инсулину на мышечных и жировых клетках. Снижение уровня глюкозы в крови обусловлено усилением ее внутриклеточного транспорта, повышением утилизации тканями, снижением скорости продукции глюкозы в печени. Повышает интенсивность липогенеза и гликогеногенеза, синтеза белка. После п/к инъекции действие наступает в течение 10–20 мин, достигает максимума через 1–3 ч и продолжается 3–5 ч.

Быстро всасывается из подкожно-жировой клетчатки. Замещение аминокислоты пролин в положении B28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров, что увеличивает скорость всасывания (по сравнению с обычным человеческим инсулином). После п/к введения Tmax составляет 40–50 мин, связывание с белками очень низкое (0–9%), T1/2— 81 мин.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - FIASP при приеме внутрь

При п/к введении в дозе 0,2 ЕД/кг массы тела Tmax— 60 мин. Связывание с белками крови низкое (0–9%). Концентрация инсулина в сыворотке возвращается к исходной через 15–18 ч.

Побочные действия

Гипогликемия (слабость, «холодный» пот, бледность кожных покровов, сердцебиение, нервозность, тремор, чувство голода, парестезии в кистях рук, ногах, губах, языке, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия), транзиторные отеки, транзиторное обратимое нарушение рефракции глаза, обострение диабетической ретинопатии, острая болевая нейропатия, генерализованные аллергические реакции; местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, липодистрофия в месте инъекции.

Генерализованные жизнеугрожающие аллергические реакции, включая анафилаксию, могут проявляться при применении инсулинов, в т.ч. и инсулина аспарт, сыпью по всему телу с зудом, затруднением дыхания, артериальной гипотензией, тахикардией, повышенным потоотделением.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Беременность и Лактация

В исследованиях на животных показано, что при введении как инсулина аспарт, так и обычного человеческого инсулина в дозах, превышающих рекомендуемую дозу для п/к введения у человека примерно в 32 раза (крысы) и 3 раза (кролики), оба инсулина вызывали пред- и постимплантационные потери, а также висцеральные/скелетные аномалии.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Следует вести тщательное наблюдение и контролировать уровень глюкозы в крови в период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока как у пациенток с сахарным диабетом, так и у женщин с гестационным диабетом в анамнезе. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре беременности и повышается во II–III триместах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Категория действия на плод по FDA— C.

Опыт клинического применения в период лактации ограничен. Следует применять с осторожностью (неизвестно, экскретируется ли инсулина аспарт в грудное молоко).

Применение у детей

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

При нарушении функции почек

Нарушение функции почек может привести к снижению потребности в инсулине.

Применение препарата при нарушении функции печени

Нарушение функции печени может привести к снижению потребности в инсулине.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, гипогликемическая кома, судороги.

Лечение: легкую гипогликемию больной может устранить самостоятельно, приняв внутрь сахар или богатые легкоусвояемыми углеводами продукты питания. П/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20–40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния. После восстановления сознания рекомендуется пероральный прием углеводов для профилактики рецидива гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС. Гипогликемическое действие усиливают пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды, ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол и этанолсодержащие ЛС. Гипогликемическое действие ослабляют глюкокортикоиды, глюкагон, соматропин, тиреоидные гормоны, эстрогены, прогестогены (например пероральные контрацептивы), тиазидные диуретики, БКК, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики (например эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), изониазид, производные фенотиазина, даназол, трициклические антидепрессанты, диазоксид, морфин, никотин, фенитоин.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития, резерпин, салицилаты, пентамидин— могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Особые указания

Недостаточная доза или прерывание лечения (особенно при сахарном диабете типа 1) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционной природы, потребность в инсулине, как правило, увеличивается, а при нарушении функции почек или печени— уменьшается. Перевод больного на новый тип или торговую марку инсулина нужно осуществлять под строгим медицинским контролем. При использовании инсулина аспарт может потребоваться большее число инъекций в сутки или изменение дозы по сравнению с таковыми при использовании обычных инсулинов. Возникновение потребности в коррекции дозы может произойти уже при первом введении или в первые несколько недель или месяцев после перевода. После компенсации углеводного обмена у больных могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем их следует проинформировать. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии.

Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением течения диабетической ретинопатии и развитием острой болевой нейропатии. Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск диабетической ретинопатии и нейропатии.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (может развиться гипогликемия, особенно у пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или ее частыми эпизодами).



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит FIASP



Аналоги препарата FIASP имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Новорапид пенфилл
  • р-р д/в/в и п/к введ.:

    100 ЕД/мл

Новорапид флекспен
  • р-р д/в/в и п/к введ.:

    100 ЕД/мл

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    100 unités d’insuline asparte

  • solution injectable:

    100 UI

  • suspension injectable (IM - SC):

    100 UI

  • suspension injectable (IM - SC):

    100 UI, 30 UI

  • suspension injectable (SC):

    100 UI

  • solution injectable:

    100 Unités

  • suspension injectable (IM - SC):

    100 UI

  • suspension injectable (IM - SC):

    10 UI