Инструкция по применению - HEMODEX

Язык

- Русский

HEMODEX

HEMODEX - Кровезаменитель, гиперосмотический раствор с осмолярностью 0,34–0,37 ммоль/кг.

Действующее вещество: Декстран
Владельцы регистрационных удостоверений:

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Hemodex р-р д/инфузий 6 g , 1984-02-28

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Hemodex р-р д/инфузий 6 g , 1984-02-28


Hemodex

р-р д/инфузий 6 g

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Hemodex

р-р д/инфузий 6 g

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ)



Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/инфузий : 6 g

Показания к применению

Показания к применению - HEMODEX при системном применении

Для улучшения гемореологии и микроциркуляции и снижения склонности к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояний, сопровождающихся синдромом повышенной вязкости и сгущением крови; нарушения макро- и микрогемодинамики, улучшение реологических свойств крови, нормализация артериального и венозного кровотока, тромбоз, профилактика ДВС-синдрома. Профилактика и лечение: шоковые состояния (развившиеся в результате острой кровопотери, в т.ч. при родах, внематочной беременности, травмы, комбинированных поражений, интоксикаций и сепсиса), операционный и ожоговый шок; ишемический инсульт; добавление к перфузионной жидкости при использовании аппаратов искусственного кровообращения.

Фармакодинамика

Кровезаменитель, гиперосмотический раствор с осмолярностью 0,34–0,37 ммоль/кг. Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, восполняющее объем ОЦК и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20–25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает ОЦК, повышает АД, УОК и МОК, ликвидирует спазм периферических сосудов. Введение положительно сказывается на нормализации основных показателей КСО и газового состава крови. Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока. Инфузии снижают риск развития ДВС-синдрома. Нетоксичен, апирогенен.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - HEMODEX при приеме внутрь

Метаболизируется в печени до глюкозы, экскретируется преимущественно почками, в течение 24 часов выводится около 50%, а через 3 суток в крови определяются лишь следовые концентрации. 30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания), что предотвращает кумуляцию на длительный срок.

Побочные действия

Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек).

Противопоказания

Гиперчувствительность, сердечно-сосудистая недостаточность, продолжающееся внутреннее кровотечение, ЧМТ, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, анурия, тромбоцитопения, клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3), тяжелая ХПН.

Беременность и Лактация

Категория Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) не определена. Адекватные и хорошо контролируемые исследования на человеке и животных не проводились. Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Не применять!

Передозировка

Возможно чрезмерное повышение артериального давления, для нормализации которого вводят периферические вазодилататоры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Увеличивает антикоагулянтный эффект гепарина. Не следует смешивать с другими лекарственными препаратами в одном флаконе (возможны неблагоприятные физико-химические изменения).

Особые указания

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до −10°C. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.

У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения.

На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и Hb в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано т.о., чтобы не уменьшать Hb ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время.

Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9% раствором NaCl до исследования).

Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.

При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).

Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка. Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.

При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10% раствора CaCl2, 20 мл 40% раствора декстрозы, антигистаминные ЛС, ГКС и провести соответствующую симптоматическую терапию.

[1]



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит HEMODEX



Аналоги препарата HEMODEX имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/инфузий:

    10 г/100 мл

  • р-р д/инфузий:

    10%

  • р-р д/инфузий:

    6%

  • р-р д/инфузий:

    60 мг/мл

  • р-р д/инфузий:

    6%

Аналоги во Франции

  • solution pour perfusion:

    6 g

  • solution pour perfusion:

    10 g, 10,0 g