Инструкция по применению - KENZEN

Язык

- Русский

KENZEN

KENZEN - Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II.

Лекарственный препарат KENZEN относится к группе Блокаторы рецепторов ангиотензина II

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - C09CA06

Действующее вещество: Кандесартан
Владельцы регистрационных удостоверений:

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Kenzen таб. 16 mg , 1999-05-03

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Kenzen таб. 32 mg , 2005-09-26

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Kenzen таб. 4 mg , 1998-01-07


Kenzen 16 mg

таб. 8 mg

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Kenzen 32 mg

таб. 8 mg

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Kenzen 4 mg

таб. 8 mg

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Kenzen 8 mg

таб. 8 mg

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 16 mg, 32 mg, 4 mg, 8 mg

Показания к применению

Показания к применению - KENZEN при системном применении

Артериальная гипертензия.

Фармакодинамика

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II. Блокирует АТ1-рецепторы, что приводит к уменьшению биологических эффектов ангиотензина II (опосредованных рецепторами данного типа), в т.ч. сосудосуживающего действия, стимулирующего влияния на высвобождение альдостерона, регуляцию солевого и водного гомеостаза и стимуляцию клеточного роста. Антигипертензивное действие обусловлено снижением ОПСС без рефлекторного повышения ЧСС.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - KENZEN при приеме внутрь

Всасывание и распределение

Кандесартан является пролекарством для приема внутрь. Быстро (посредством эфирного гидролиза) превращается в фармакологически активный кандесартан. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с пероральным раствором составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность препарата в форме таблеток - около 14% и не зависит от времени приема пищи. Сmах в сыворотке крови достигается через 3-4 ч. Концентрация в плазме крови возрастает линейно при увеличении дозы в терапевтическом интервале (до 32 мг).

Vd - 0.13 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 99.8%. Не кумулирует.

Метаболизм и выведение

Незначительно метаболизируется в печени (20-30%) при участии изофермента CYP2C9 с образованием неактивного производного.

Конечный Т1/2 - 9 ч. Общий клиренс - 0.37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс - около 0.19 мл/мин/кг. Выводится почками и с желчью в основном в неизмененном виде, в незначительной степени - в виде метаболита: почками (путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции) - 26% в виде кандесартана и 7% - в виде неактивного метаболита, с желчью - 56% и 10%, соответственно. После однократного приема внутрь в течение 72 ч выводится более 90% дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) Сmах и AUC увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако антигипертензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении препарата не зависят от возраста пациентов.

У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени Сmах и AUC увеличиваются на 50% и 70%, соответственно, тогда как Т1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек Сmах и AUC увеличиваются на 50% и 110%, соответственно, а Т1/2 препарата увеличивается в 2 раза. У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени наблюдалось повышение AUC на 23%.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение.

Со стороны дыхательной системы: кашель, гриппоподобные симптомы, ринит, фарингит, повышение частоты развития респираторных инфекций.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки.

Прочие: возможны боли в спине.

Противопоказания

Тяжелая печеночная недостаточность и/или холестаз, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к кандесартану.

Беременность и Лактация

Противопоказано при беременности. Если беременность наступает в период лечения, прием немедленно прекращают.

Категория действия на плод по FDA —D.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли ЛС в грудное молоко).

При нарушении функции почек

Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 15 мл/мин), с первичным гиперальдостеронизмом.

При применении у пациентов с почечной недостаточностью следует периодически контролировать уровень калия и креатинина в плазме крови.

Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза составляет 2 мг.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза составляет 2 мг.

Передозировка

Симптомы: выраженная гипотензия.

Лечение: симптоматическое; постоянный контроль жизненно важных функций. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, БАД к пище, содержащими калий, или калиевыми заменителями соли возможно развитие гиперкалиемии.

Лекарственные средства, влияющие на РААС, могут повышать концентрацию мочевины и креатинина в крови у пациентов с билатеральным стенозом почечной артерии или артерии единственной почки. Одновременный прием диуретиков и других гипотензивных средств повышает риск развития артериальной гипотензии.

Кандесартан повышает концентрацию лития в сыворотке крови и увеличивает риск развития токсических реакций.

Особые указания

Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 15 мл/мин), с первичным гиперальдостеронизмом.

Перед началом лечения кандесартаном следует провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.

При применении у пациентов с почечной недостаточностью следует периодически контролировать уровень калия и креатинина в плазме крови.

С осторожностью применять у пациентов с гемодинамическими нарушениями обусловленными аортальным или митральным стенозом, с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Следует иметь в виду, что у пациентов с ишемической кардиопатией, ишемическими цереброваскулярными заболеваниями резкая артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При необходимости применения у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности (в т.ч. вождением автотранспорта) следует иметь в виду, что кандесартан может вызывать головокружение и слабость.






Аналоги препарата KENZEN имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Ангиаканд
  • таб.:

    32 мг, 16 мг, 8 мг

Атаканд
  • таб.:

    16 мг, 8 мг, 32 мг

Гипосарт
  • таб.:

    32 мг, 16 мг, 8 мг

  • таб.:

    32 мг, 16 мг, 8 мг

Кандесартан
  • таб.:

    32 мг, 16 мг, 8 мг

  • таб.:

    32 мг, 16 мг, 8 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé:

    16 mg, 32 mg, 4 mg, 8 mg

  • comprimé:

    16 mg, 32 mg, 4 mg, 8 mg

  • comprimé:

    16 mg, 32 mg, 4 mg, 8 mg

  • comprimé:

    16 mg, 32 mg, 4 mg, 8 mg