Инструкция по применению - MIANSERINE

Язык

- Русский

MIANSERINE - Инструкция по применению

  1. Лекарственные препараты
  2. MIANSERINE


MIANSERINE - Разделы инструкции

MIANSERINE

MIANSERINE - Тетрациклический антидепрессант, относится к группе пиперазино-азепиновых соединений.

Лекарственный препарат MIANSERINE относится к группе Гетероциклические антидепрессанты

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N06AX03

Действующее вещество: Миансерин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Mianserine таб., покр. плен. обол. 10 mg , 2002-01-08

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Mianserine таб., покр. плен. обол. 30 mg , 2002-01-08

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Mianserine таб., покр. плен. обол. 60 mg , 2002-01-08

Показать все >>>

Mianserine ARROW 10 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Mianserine ARROW 30 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Mianserine ARROW 60 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Mianserine BIOGARAN 10 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Mianserine BIOGARAN 30 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Mianserine BIOGARAN 60 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Mianserine CRISTERS 10 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

CRISTERS (ФРАНЦИЯ)

Mianserine CRISTERS 30 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

CRISTERS (ФРАНЦИЯ)

Mianserine CRISTERS 60 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

CRISTERS (ФРАНЦИЯ)

Mianserine EG 10 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Mianserine EG 30 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Mianserine EG 60 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Mianserine IVAX 10 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Mianserine IVAX 30 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Mianserine IVAX 60 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Mianserine MYLAN 10 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Mianserine MYLAN 30 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Mianserine MYLAN 60 mg

таб., покр. обол. 60 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Mianserine NOR 10 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Mianserine NOR 30 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Mianserine NOR 60 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Mianserine QUALIMED 10 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ)

Mianserine QUALIMED 30 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ)

Mianserine QUALIMED 60 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ)

Mianserine RATIOPHARM 10 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Mianserine RATIOPHARM 30 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Mianserine RATIOPHARM 60 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Mianserine RPG 10 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Mianserine RPG 30 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Mianserine RPG 60 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Mianserine SANDOZ 10 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Mianserine SANDOZ 30 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Mianserine SANDOZ 60 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Mianserine TEVA 10 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Mianserine TEVA 30 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Mianserine TEVA 60 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Mianserine ZENTIVA 10 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Mianserine ZENTIVA 30 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Mianserine ZENTIVA 60 mg

таб., покр. плен. обол. 60 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :


Классификация АТХ:

N Нервная система

N06 Психоаналептики
N06A Антидепрессанты
N06AX Антидепрессанты другие
N06AX03 Миансерин


Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 10 mg, 30 mg, 60 mg
  • таб., покр. обол. : 60 mg

Показания к применению

Показания к применению - MIANSERINE при системном применении

Депрессивные состояния различного генеза.

Фармакодинамика

Тетрациклический антидепрессант, относится к группе пиперазино-азепиновых соединений. Усиливает адренергическую передачу в головном мозге за счет блокады пресинаптических адренорецепторов и связанным с ней увеличением выделения медиатора. Блокирует серотониновые и гистаминовые H1-рецепторы. Оказывает также анксиолитическое действие, обладает снотворным и седативным эффектами. В терапевтических дозах антихолинергические эффекты выражены в меньшей степени, чем у трициклических антидепрессантов.

По интенсивности антидепрессивного действия уступает трициклическим антидепрессантам и мапротилину.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

La miansérine, principe actif d'ATHYMIL, est un antidépresseur distinct des antidépresseurs tricycliques.

Ses propriétés et effets secondaires sont différents : il augmente la libération de la noradrénaline centrale par un effet α2 antagoniste présynaptique. Il inhibe plus faiblement la recapture de la noradrénaline. De plus, des interactions avec les récepteurs sérotoninergiques et antihistaminiques centraux ont été décrites.

Les études chez l'homme ont montré que la miansérine, outre ses propriétés antidépressives, possède une action anxiolytique et sédative et un effet régulateur du sommeil.

Elles ont montré également l'absence d'effets anticholinergique et cardiovasculaire de la miansérine aux doses thérapeutiques.

La miansérine, principe actif de MIANSERINE, est un antidépresseur distinct des antidépresseurs tricycliques.

Ses propriétés et effets secondaires sont différents : il augmente la libération de la noradrénaline centrale par un effet α2 antagoniste présynaptique. Il inhibe plus faiblement la recapture de la noradrénaline. De plus, des interactions avec les récepteurs sérotoninergiques et antihistaminiques centraux ont été décrites.

Les études chez l'homme ont montré que la miansérine, outre ses propriétés antidépressives, possède une action anxiolytique et sédative et un effet régulateur du sommeil.

Elles ont montré également l'absence d'effets anticholinergique et cardiovasculaire de la miansérine aux doses thérapeutiques.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - MIANSERINE при приеме внутрь

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2-4 ч и составляет от 6 до 12 нг/мл после приема внутрь разовой дозы 15 мг. Биодоступность составляет около 20%, что связано с интенсивным метаболизмом при "первом прохождении" через печень. При курсовом применении Css достигается через 6 дней.

Связывание с белками плазмы составляет 96%. Имеет большой Vd.

Метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией метаболитов. При применении в средних терапевтических дозах не вызывает феномена индукции ферментов печени.

T1/2 составляет в среднем 32 ч. Выводится в основном с мочой и частично с желчью.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата MIANSERINE в зависимости от пути введения

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость (в первые дни приема), гипоманиакальные состояния, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, изменение клеточного состава крови (обратимая лейкопения и агранулоцитоз).

Прочие: нарушение функции печени, желтуха, отеки, гинекомастия, артрит, артралгия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, маниакальный синдром, тяжелые нарушения функции печени, острый период инфаркта миокарда, беременность, кормление грудью, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Беременность и Лактация

Применение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости.

Противопоказан к применению в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: продолжительный седативный эффект, аритмия, судороги, выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания. Специфический антидот отсутствует.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с ингибиторами МАО (после них необходим двухнедельный интервал), усиливает депримирующее влияние алкоголя, эффекты гипотензивных средств, ослабляет— антиконвульсантов.

Особые указания

При гипоманиакальных состояниях, судорожных реакциях, появлении желтухи лечение миансерином необходимо прекратить. Следует избегать одновременного применения миансерина с ингибиторами МАО и в течение последующих 2 нед после окончании курса лечения этими средствами.

Следует воздержаться от вождения автомобиля и др. активных и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты реакций, а также от приема алкоголя. Необходимо тщательно наблюдать за пациентами с сердечной, почечной и/или печеночной недостаточностью, узкоугольной глаукомой и подозрением на гипертрофию предстательной железы. При возникновении лихорадки, фарингита, стоматита или других инфекционных заболеваний обязателен анализ крови.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит MIANSERINE

F31

Биполярное аффективное расстройство

F32

Депрессивный эпизод

F33

Рекуррентное депрессивное расстройство

F41.2

Смешанное тревожное и депрессивное расстройство




Аналоги препарата MIANSERINE имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Леривон - Инструкция

  • таб., покр. плен. обол.:

    30 мг

Аналоги во Франции

ATHYMIL - Инструкция

  • comprimé pelliculé:

    10 mg, 30 mg, 60 mg

MIANSERINE - Инструкция

  • comprimé pelliculé:

    10 mg, 30 mg, 60 mg

  • comprimé enrobé:

    60 mg