Инструкция по применению - MOLSIDOMINE

Язык

- Русский

MOLSIDOMINE

MOLSIDOMINE - Антиангинальное средство из группы сиднониминов.

Лекарственный препарат MOLSIDOMINE относится к группе Нитраты и нитриты

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - C01DX12

Действующее вещество: Молсидомин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ACTAVIS FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Molsidomine таб. 2 mg , 2000-09-15

ACTAVIS FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Molsidomine таб. 4 mg , 2000-09-15

LABORATOIRES ALTER (ФРАНЦИЯ) - Molsidomine таб. 2 mg , 1999-06-04

Показать все >>>

Molsidomine ACTAVIS 2 mg

таб. 4 mg

ACTAVIS FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine ACTAVIS 4 mg

таб. 4 mg

ACTAVIS FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine ALTER 2 mg

таб. 4 mg

LABORATOIRES ALTER (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine ALTER 4 mg

таб. 4 mg

LABORATOIRES ALTER (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine ARROW 2 mg

таб. 4 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine ARROW 4 mg

таб. 4 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine BIOGARAN 2 mg

таб. 4 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine BIOGARAN 4 mg

таб. 4 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine CRISTERS 2 mg

таб. 4 mg

CRISTERS (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine CRISTERS 4 mg

таб. 4 mg

CRISTERS (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine EG 2 mg

таб. 4 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine EG 4 mg

таб. 4 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine G GAM 2 mg

таб. 4 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine G GAM 4 mg

таб. 4 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine IVAX 2 mg

таб. 4 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine IVAX 4 mg

таб. 4 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine MEDIOLANUM 2 mg

таб. 4 mg

LEURQUIN MEDIOLANUM (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine MEDIOLANUM 4 mg

таб. 4 mg

LEURQUIN MEDIOLANUM (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine MYLAN 2 mg

таб. 4 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine MYLAN 4 mg

таб. 4 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine NOR 2 mg

таб. 4 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine NOR 4 mg

таб. 4 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine QUALIMED 2 mg

таб. 4 mg

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine QUALIMED 4 mg

таб. 4 mg

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine RATIOPHARM 2 mg

таб. 4 mg

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Molsidomine RATIOPHARM 4 mg

таб. 4 mg

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Molsidomine RPG 2 mg

таб. 4 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine RPG 4 mg

таб. 4 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine SANDOZ 2 mg

таб. 4 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine SANDOZ 4 mg

таб. 4 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine TEVA 2 mg

таб. 4 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine TEVA 4 mg

таб. 4 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine ZENTIVA 2 mg

таб. 4 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine ZENTIVA 4 mg

таб. 4 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine ZYDUS 2 mg

таб. 4 mg

ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Molsidomine ZYDUS 4 mg

таб. 4 mg

ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 2 mg, 4 mg

Показания к применению

Показания к применению - MOLSIDOMINE при системном применении

ИБС: профилактика и купирование приступов стенокардии (при непереносимости или недостаточной эффективности нитратов), острый инфаркт миокарда (после стабилизации показателей гемодинамики); легочная гипертензия, хроническое легочное сердце, хроническая застойная сердечная недостаточность (комбинированная терапия).

Фармакодинамика

Антиангинальное средство из группы сиднониминов. Действие молсидомина реализуется за счет образующегося в процессе его метаболизма оксида азота (NO), который стимулирует растворимую гуанилатциклазу. В результате этого происходит накопление цГМФ, который способствует расслаблению гладких мышц стенки сосудов. Молсидомин вызывает снижение венозного давления, конечного диастолического давления в желудочках и давления в легочной артерии. Понижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет крупные коронарные артерии, улучшает коллатеральное кровообращение при коронарном атеросклерозе. При хронической сердечной недостаточности под влиянием молсидомина уменьшается дилатация желудочков.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

La molsidomine est la première représentante d'une nouvelle famille d'antiangoreux, les sydnonimines.

Chez l'animal :

La molsidomine augmente la capacitance veineuse de manière durable induisant ainsi une réduction du retour veineux. La pression artérielle systémique a tendance à s'abaisser et ce phénomène joint à la réduction du retour veineux entraîne une diminution de la tension pariétale du ventricule gauche et donc de la consommation d'oxygène du myocarde.

Par ailleurs, il provoque une redistribution du sang de l'épicarde vers l'endocarde, et ce tout particulièrement au niveau des zones ischémiques.

Il induit une relaxation de la fibre vasculaire lisse, et entraîne ainsi une dilatation des gros troncs épicardiques.

Aux doses thérapeutiques la molsidomine n'affecte pas l'inotropisme et n'augmente que peu ou pas la fréquence cardiaque en dépit du léger abaissement des résistances périphériques.

La molsidomine n'agit pas sur les conductances calciques et est dépourvue d'effet sur le système nerveux végétatif.

La molsidomine exerce chez l'animal des propriétés antithrombotiques au niveau coronaire et est capable de limiter la taille de l'infarctus expérimental.

In vitro, l'action de la molsidomine se situe à deux niveaux :

Fibre musculaire lisse :

relaxation de la fibre musculaire lisse vasculaire ;

sans transformation métabolique préalable faisant intervenir la cystéine, ce qui n'expose pas au phénomène de tachyphylaxie ou d'échappement thérapeutique ;

s'accompagnant d'une augmentation du taux de GMP cyclique.

Plaquette :

Inhibition des phases précoces de l'activation plaquettaire avec pour conséquence une diminution de la sécrétion (ou de la synthèse) des principaux agents proagrégants et/ou vasoconstricteurs plaquettaires (sérotonine, PAF acéther, thromboxane) sans modification de la sécrétion endothéliale de prostacycline, vasodilatatrice et antiagrégante.

Ces actions sont analogues à celles qui ont été décrites pour le radical NO, l'un des principaux facteurs relaxants libérés par l'endothélium vasculaire (EDRF). Elles sont vraisemblablement dues à la libération directe de ce radical au cours des biotransformations subies par la molsidomine.

Ces propriétés pharmacologiques sont retrouvées chez l'homme. Elles expliquent que la molsidomine prévienne les manifestations de l'angor d'effort ou de repos.

La molsidomine est un donneur de NO (monoxyde d'azote). Le monoxyde d'azote stimule la formation de GMP cyclique ; il en résulte une diminution des taux de calcium intracellulaire et une relaxation vasculaire.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - MOLSIDOMINE при приеме внутрь

После приема внутрь молсидомин почти полностью (90%) абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень и скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%.

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (главным образом липсидомина, т.е. SIN-I А, высвобождающего NO), которые затем инактивируются. Молсидомин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой (90%).

T1/2 увеличивается при нарушении функции печени.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата MOLSIDOMINE в зависимости от пути введения

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, заторможенность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД, коллапс, покраснение кожи лица.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея.

Прочие: снижение аппетита, кожные аллергические реакции, бронхоспазм.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная гипотензия (сАД ниже 100 мм рт. ст.), кардиогенный шок, снижение конечного диастолического давления в левом желудочке и центрального венозного давления, коллапс, беременность (I триместр), кормление грудью.

Беременность и Лактация

При беременности (особенно в I триместре) применение возможно только в случае абсолютной необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA— не определена.

На время приема препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

При нарушении функции почек

Пожилым больным с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы.

Применение препарата при нарушении функции печени

Пожилым больным с нарушениями функции печени требуется коррекция дозы.

Передозировка

Симптомы: сильные головные боли, гипотензия, тахикардия.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффект гипотензивных препаратов. Алкоголь усиливает действие препарата.

Особые указания

С осторожностью (под контролем АД) назначают первую дозу, т.к. возможны интенсивные головные боли и чрезмерная гипотензия с потерей сознания, особенно у пациентов с исходной гипотензией, уменьшенным ОЦК. У пациентов с печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, в пожилом возрасте препарат назначают с осторожностью, лечение начинают с низких доз. Лечение препаратом в острой стадии инфаркта миокарда возможно только при условии постоянного врачебного наблюдения и контроля АД, ЧСС и показателей центральной гемодинамики. На время лечения следует исключить прием алкоголя. В начале лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты реакции.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит MOLSIDOMINE