Инструкция по применению - RHEOMACRODEX

Язык

- Русский

RHEOMACRODEX

RHEOMACRODEX - Низкомолекулярный декстран, снижает агрегацию тромбоцитов, способствует увеличению объема циркулирующей крови за счет перемещения жидкости из тканей в кровеносное русло.

Лекарственный препарат RHEOMACRODEX относится к группе Дезинтоксикационные и плазмозамещающие препараты на основе декстрана

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - B05AA05

Действующее вещество: Декстран
Владельцы регистрационных удостоверений:

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Rheomacrodex р-р д/инфузий 10,0 g , 1997-12-08

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Rheomacrodex р-р д/инфузий 10,0 g , 1997-12-05

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Rheomacrodex р-р д/инфузий 10 g , 1997-12-10


Rheomacrodex CHLORURE SODIQUE

р-р д/инфузий 10 g

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Rheomacrodex GLUCOSE

р-р д/инфузий 10 g

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Rheomacrodex SORBITOL

р-р д/инфузий 10 g

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/инфузий : 10 g, 10,0 g

Показания к применению

Показания к применению - RHEOMACRODEX при системном применении

Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока; нарушения артериального и венозного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита; для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения; для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите. Заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Фармакодинамика

Низкомолекулярный декстран, снижает агрегацию тромбоцитов, способствует увеличению объема циркулирующей крови за счет перемещения жидкости из тканей в кровеносное русло. Повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, улучшает микроциркуляцию, оказывает дезинтоксикационное действие.

По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведение ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма. Вызывает быстрое и кратковременное увеличение объема циркулирующей крови, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. Каждый грамм декстрана способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. При сосудистой недостаточности повышает артериальное давление, минутный объем крови и центральное венозное давление. Обладает средней молекулярной массой (40 тыс. Да).

Механизм антитромботического эффекта объясняется среди прочего эффектом "покрытия". Исследования показали, что декстраны образуют мономолекулярную пленку на интиме сосудов, а также на поверхности тромбоцитов, что предотвращает как агрегацию тромбоцитов, так и их адгезию к стенке сосуда. Также было показано, что декстраны увеличивают количество циркулирующего тканевого активатора плазминогена (t-PA) путем блокирования действия ингибитора активатора плазминогена (PAI-1).

Апирогенен, нетоксичен. Особенно показан при снижении фильтрационной способности почек или при необходимости ограничения введения натрия хлорида.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - RHEOMACRODEX при парентеральном введении

Период полувыведения - 6 часов. Выводится почками, за 6 часов - 60% (до 70% за первые сутки), небольшая часть экскретируется желудочно-кишечным трактом в течение суток.

30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводов.

Побочные действия

Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь), тошнота, лихорадка, анафилактический шок.

Противопоказания

Тромбоцитопения, кровоточивость, гиперчувствительность, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, почечная недостаточность, отек легких, гиперкалиемия.

Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. Олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек, нарушения коагуляции и гемостаза, склонность к аллергическим реакциям, дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы.

Беременность и Лактация

Категория Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) не определена. Применяют в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Передозировка

Не описана, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо предварительно проверить на совместимость с ЛС, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.

Особые указания

Декстраны способны обволакивать эритроциты и затруднять определение группы крови. При приеме препарата необходим мониторинг свертываемости крови, функции почек и артериального давления.

Необходим мониторинг гематокрита.

В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.

Декстран с молекулярной массой 1000 нельзя разбавлять или смешивать с растворами декстрана для инфузий. Декстран с молекулярной массой 1000 может быть введен внутривенно через Y-образное ответвление или резиновую трубку инфузионной системы при условии, что в процессе инъекции не происходит значительного разбавления препарата.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит RHEOMACRODEX



Аналоги препарата RHEOMACRODEX имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/инфузий:

    10 г/100 мл

  • р-р д/инфузий:

    10%

  • р-р д/инфузий:

    6%

  • р-р д/инфузий:

    60 мг/мл

  • р-р д/инфузий:

    6%

Аналоги во Франции

  • solution pour perfusion:

    6 g

  • solution pour perfusion:

    10 g, 10,0 g