Инструкция по применению - SEMAP

Язык

- Русский

SEMAP

SEMAP - Нейролептик, пролонгированного действия.

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N05AG03

Действующее вещество: пенфлуридол
Владельцы регистрационных удостоверений:

EFISCIENS LIMITED (Мальта) - Semap таб. 20 mg , 1986-10-29


Semap 20 mg

таб. 20 mg

EFISCIENS LIMITED (Мальта)





Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 20 mg

Показания к применению

Показания к применению - SEMAP при системном применении

Хронические психотические состояния (шизофрения, хронические нешизофренические бреды: параноидальные бреды, хронические галлюцинаторные психозы).

Фармакодинамика

Нейролептик, пролонгированного действия. После однократного приема внутрь действие пенфлуридола продолжается в течение 7 дней. Оказывает мощное антипсихотическое действие, антиаутическое и антибредовое действие. Имеет слабое снотворное и гипотензивное действие.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - SEMAP при приеме внутрь

После приема внутрь пенфлуридол практически полностью абсорбируется.

Максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 4-8 часов.

Связывание с белками плазмы составляет примерно 98%.

Пенфуридол интенсивно метаболизируется, в основном путем окислительного N-деалкилирования.

Метаболиты не обладают нейролептической активностью.

Около 30% недельной дозы выводится в неизмененном виде с калом и менее 0,25% с мочой.

Период полувыведения составляет от 4 до 10 дней, что оправдывает еженедельное введение.

Побочные действия

Ранние дискинезии (спастическая кривошея, окулогирические кризы, тризм ...).

Поздние дискинезии, возникающие при длительном лечении. Экстрапирамидный синдром.

Седативный эффект или сонливость, более выраженные в начале лечения.

Нейролептический злокачественный синдром.

Ортостатическая гипотензия.

Удлинение интервала QT, тахикардия, гипотония.

Тошнота, рвота.

Гиперпролактинемия: аменорея, галакторея, гинекомастия, импотенция, фригидность.

Иногда сообщают о других побочных эффектах: нарушение зрения, головокружение, головная боль, кожные проявления, единичные случаи поражения печени, гиперсаливация, повышенное потоотделение, повышенная утомляемость.

Сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии, включая случаи тромбоэмболии легочной артерии, а также тромбоза глубоких вен при применении антипсихотических средств - частота неизвестна.

Противопоказания

Коматозное состояние, угнетение центральной нервной системы из-за алкоголя или других депрессантов, депрессивный синдром.

Беременность и Лактация

Беременность

Лучше избегать применения пенфлуридола во время беременности, независимо от срока.

Лактация

Попадает в грудное молоко, поэтому кормление грудью не рекомендуется на время лечения.

Передозировка

Симптомы

Наиболее выраженными симптомами являются экстрапирамидные реакции, умеренная гипотензия и / или седативный эффект.

Лечение

Специфического антидота нет. Хотя лечение в основном симптоматическое, рекомендуется промывать желудок или вызвать рвоту (за исключением пациентов, которые находятся без сознания или имеют судороги).

Симптоматическое лечение, постоянный респираторный и сердечный мониторинг (риск удлинения интервала QT), который будет продолжаться до выздоровления пациента. Необходимо учитывать длительный период полураспада.