SERTRALINE таблетки - Инструкция по применению Дозировка,противопоказания и аналоги в России,во Франции

SERTRALINE

SERTRALINE - Антидепрессант, производное нафтиламина.

Лекарственный препарат SERTRALINE относится к группе Избирательные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N06AB06

Действующее вещество: Сертралин

Владельцы регистрационных удостоверений:

Актавис Групп ПТС ехф (ИСЛАНДИЯ) - Sertraline капс. желатин. 25 mg , 2006-02-13

Актавис Групп ПТС ехф (ИСЛАНДИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2005-08-26

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2005-10-13

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 25 mg , 2006-08-08

LABORATOIRES ALTER (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2009-12-14

LABORATOIRES ALTER (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2005-11-03

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 25 mg , 2007-06-06

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2005-08-19

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 25 mg , 2017-06-01

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2017-06-01

AUROBINDO PHARMA LIMITED (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2008-01-31

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 100,000 mg , 1996-12-06

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Sertraline р-р д/приема внутрь 20 mg , 2003-02-12

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 25 mg , 2006-03-30

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2005-07-25

CLL Pharma (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2008-01-31

CRISTERS (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 25 mg , 2009-09-28

CRISTERS (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2009-09-28

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 25 mg , 2006-02-08

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2005-08-19

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 25 mg , 2006-08-08

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2005-09-02

EVOLUPHARM (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 25 mg , 2006-02-13

EVOLUPHARM (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2005-08-26

SANDOZ (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2005-08-09

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ) - Sertraline таб., покр. плен. обол. 50 mg , 2005-12-08

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ) - Sertraline таб., покр. плен. обол. 100 mg , 2006-02-08

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 25 mg , 2006-02-08

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ) - Sertraline таб., покр. плен. обол. 50 mg , 2005-07-22

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2005-09-02

OPIH France Office Pharm. Industriel & Hospitalier (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 25 mg , 2006-05-23

OPIH France Office Pharm. Industriel & Hospitalier (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2006-05-23

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Sertraline таб., покр. плен. обол. 25 mg , 2011-07-05

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 25 mg , 2000-11-27

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Sertraline таб., покр. плен. обол. 50 mg , 2011-07-05

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50,00 mg , 1996-12-06

PHARMA LICENCE (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2005-11-03

PHARMAKI GENERICS (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) - Sertraline капс. желатин. 25 mg , 2009-12-14

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 25 mg , 2006-08-08

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2005-10-13

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ) - Sertraline таб., покр. плен. обол. 100 mg , 2006-02-08

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ) - Sertraline таб., покр. плен. обол. 50 mg , 2005-07-22

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 25 mg , 2006-02-08

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2005-08-19

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Sertraline таб., покр. плен. обол. 50 mg , 2005-08-19

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 25 mg , 2006-05-23

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 25 mg , 2006-02-08

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2006-05-23

SANDOZ (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 25 mg , 2006-02-08

SANDOZ (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2005-08-19

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 25 mg , 2006-02-08

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2005-08-26

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 25 mg , 2006-01-03

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2005-08-26

ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2005-08-26

ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 25 mg , 2005-11-29

ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Sertraline капс. желатин. 50 mg , 2005-11-29

Показать все >>>

Sertraline ACTAVIS 25 mg

капс. желатин. 50 mg

Актавис Групп ПТС ехф (ИСЛАНДИЯ)

Sertraline ACTAVIS 50 mg

капс. желатин. 50 mg

Актавис Групп ПТС ехф (ИСЛАНДИЯ)

Sertraline ALMUS 50 mg

капс. желатин. 50 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Sertraline ALS 25 mg

капс. желатин. 50 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Sertraline ALTER 50 mg

капс. желатин. 50 mg

LABORATOIRES ALTER (ФРАНЦИЯ)

Sertraline ALTER 50 mg

капс. желатин. 50 mg

LABORATOIRES ALTER (ФРАНЦИЯ)

Sertraline ARROW 25 mg

капс. желатин. 50 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Sertraline ARROW 50 mg

капс. желатин. 50 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Sertraline ARROW LAB 25 mg

капс. желатин. 50 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Sertraline ARROW LAB 50 mg

капс. желатин. 50 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Sertraline AUROBINDO 50 mg

капс. желатин. 50 mg

AUROBINDO PHARMA LIMITED (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)

Sertraline BERAL 100 mg

капс. желатин. 50 mg

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Sertraline BERAL 20 mg/ml

р-р д/приема внутрь 50 mg

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Sertraline BIOGARAN 25 mg

капс. желатин. 50 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Sertraline BIOGARAN 50 mg

капс. желатин. 50 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Sertraline CLL PHARMA 50 mg

капс. желатин. 50 mg

CLL Pharma (ФРАНЦИЯ)

Sertraline CRISTERS 25 mg

капс. желатин. 50 mg

CRISTERS (ФРАНЦИЯ)

Sertraline CRISTERS 50 mg

капс. желатин. 50 mg

CRISTERS (ФРАНЦИЯ)

Sertraline EG 25 mg

капс. желатин. 50 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Sertraline EG 50 mg

капс. желатин. 50 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Sertraline EG LABO 25 mg

капс. желатин. 50 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Sertraline EG LABO 50 mg

капс. желатин. 50 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)

Sertraline EVOLUGEN 25 mg

капс. желатин. 50 mg

EVOLUPHARM (ФРАНЦИЯ)

Sertraline EVOLUGEN 50 mg

капс. желатин. 50 mg

EVOLUPHARM (ФРАНЦИЯ)

Sertraline G GAM 50 mg

капс. желатин. 50 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Sertraline ISOMED 50 mg

таб., покр. плен. обол. 50 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Sertraline MYLAN 100 mg

таб., покр. плен. обол. 50 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Sertraline MYLAN 25 mg

капс. желатин. 50 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Sertraline MYLAN 50 mg

таб., покр. плен. обол. 50 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Sertraline MYLAN 50 mg

капс. желатин. 50 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Sertraline O.P.I.H. FRANCE 25 mg

капс. желатин. 50 mg

OPIH France Office Pharm. Industriel & Hospitalier (ФРАНЦИЯ)

Sertraline O.P.I.H. FRANCE 50 mg

капс. желатин. 50 mg

OPIH France Office Pharm. Industriel & Hospitalier (ФРАНЦИЯ)

Sertraline PFIZER 25 mg

таб., покр. плен. обол. 50 mg

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Sertraline PFIZER 25 mg

капс. желатин. 50 mg

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Sertraline PFIZER 50 mg

таб., покр. плен. обол. 50 mg

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Sertraline PFIZER 50 mg

капс. желатин. 50 mg

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Sertraline PHARMA LICENCE 50 mg

капс. желатин. 50 mg

PHARMA LICENCE (ФРАНЦИЯ)

Sertraline PHARMAKI GENERICS 25 mg

капс. желатин. 50 mg

PHARMAKI GENERICS (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)

Sertraline PHR LAB 25 mg

капс. желатин. 50 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Sertraline PHR LAB 50 mg

капс. желатин. 50 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Sertraline QUALIMED 100 mg

таб., покр. плен. обол. 50 mg

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ)

Sertraline QUALIMED 50 mg

таб., покр. плен. обол. 50 mg

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ)

Sertraline RANBAXY 25 mg

капс. желатин. 50 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Sertraline RANBAXY 50 mg

капс. желатин. 50 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Sertraline RATIOPHARM 50 mg

таб., покр. плен. обол. 50 mg

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

Sertraline RPG 25 mg

капс. желатин. 50 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Sertraline RPG 25 mg

капс. желатин. 50 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Sertraline RPG 50 mg

капс. желатин. 50 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Sertraline SANDOZ 25 mg

капс. желатин. 50 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Sertraline SANDOZ 50 mg

капс. желатин. 50 mg

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)

Sertraline TEVA 25 mg

капс. желатин. 50 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Sertraline TEVA 50 mg

капс. желатин. 50 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Sertraline ZENTIVA 25 mg

капс. желатин. 50 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Sertraline ZENTIVA 50 mg

капс. желатин. 50 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Sertraline ZYDUS 50 mg

капс. желатин. 50 mg

ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Sertraline ZYDUS FRANCE 25 mg

капс. желатин. 50 mg

ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Sertraline ZYDUS FRANCE 50 mg

капс. желатин. 50 mg

ZYDUS FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Фармакотерапевтическая классификация :

Антидепрессанты

Избирательные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина

Классификация АТХ:

N Нервная система

N06 Психоаналептики

N06A Антидепрессанты

N06AB Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

N06AB06 Сертралин

Формы выпуска и дозировка препарата

капс. желатин. : 100,000 mg, 25 mg, 50 mg, 50,00 mg
р-р д/приема внутрь : 20 mg
таб., покр. плен. обол. : 100 mg, 25 mg, 50 mg

Показания к применению

Показания к применению - SERTRALINE при системном применении

Лечение и профилактика депрессии различной этиологии (в т.ч. сопровождающейся чувством тревоги), обсессивно-компульсивное расстройство, паническое расстройство (с агорафобией или без), посттравматическое стрессовое расстройство.

Фармакодинамика

Антидепрессант, производное нафтиламина. Селективный блокатор обратного нейронального захвата серотонина в головном мозге. На нейрональный захват норадреналина и допамина практически не влияет. Не обладает специфическим сродством к адрено- и м-холинорецепторам, GABA-рецепторам, допаминовым, гистаминовым, серотониновым или бензодиазепиновым рецепторам. Не ингибирует МАО. Вызывает анорексию, эффективен при навязчивых состояниях.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

Фармакокинетика - SERTRALINE при приеме внутрь

При приеме внутрь сертралина в дозах 50-200 мг 1 раз/сут в течение 14 дней Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч. Средний T1/2 у молодых и пожилых мужчин и женщин составляет 22-36 ч. Соответственно периоду полувыведения наблюдается примерно двукратная кумуляция активного вещества до достижения равновесного состояния через 1 неделю лечения. Связывание с белками плазмы составляет около 98%, Vd - 20 л/кг. Интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, - N-десметилсертралин - обладает слабой фармакологической активностью.

T1/2 N-десметилсертралина варьирует в пределах 62-104 ч. Выводится главным образом через кишечник и с мочой в равных количествах в виде метаболитов, менее 0.2% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата SERTRALINE в зависимости от пути введения

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, головная боль, инсомния, спутанность сознания, амнезия, атаксия, дискоординация, гипер- и парестезии, гиперкинезы, гипо- и дискинезия, экстрапирамидные расстройства, судороги, мидриаз, нистагм, птоз, гипорефлексия, агрессивность, тревожность, психоз, амнезия, апатия, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации, параноидальные реакции, сомнамбулизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия или артериальная гипотензия, сердцебиение, боль в груди, анемия; редко— тахикардия, коллаптоидные состояния.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, снижение аппетита вплоть до анорексии (редко— повышение аппетита, возможно как следствие устранения депрессии), диспептические расстройства (метеоризм, тошнота, рвота, диарея или неустойчивый стул, запор), спазмы в желудке, боль в животе, панкреатит, изменение печеночных тестов, гепатит, желтуха или печеночная недостаточность, дисфагия, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, глоссит, гипертрофия десен, язвенный стоматит.

Со стороны респираторной системы: ощущение сдавления грудной клетки.

Со стороны мочеполовой системы: задержка эякуляции, снижение либидо, эректильная дисфункция, аноргазмия, нарушения менструального цикла, гинекомастия, приапизм, дизурия, гиперпролактинемия, галакторея.

Аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница; отечность лица или губ; кожная сыпь, генерализованный зуд, многоформная экссудативная эритема.

Прочие: отеки (в т.ч. периорбитальные), артралгия, лимфаденопатия, повышенное потоотделение, снижение массы тела, синдром отмены.

Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременное применение ингибиторов МАО, триптофана или фенфлурамина, нестабильная эпилепсия, детский возраст до 6 лет.

Беременность и Лактация

При беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA— C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (сертралин обнаруживается в грудном молоке).

Применение у детей

Безопасность применения в педиатрии не установлена.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Передозировка

Симптомы: серотониновый синдром— тошнота, рвота, сонливость, изменения на ЭКГ, мидриаз, тахикардия, ажитация, головокружение, тревожность, психомоторное возбуждение, диарея, повышенное потоотделение, миоклонус и гиперрефлексия.

Лечение: назначение активированного угля, симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном назначении с ингибиторами МАО вызывает гипертермию, миоклонус, раздражительность, ажитацию, нарушение сознания, делирий, переходящий в кому. Способствует кумуляции (блокирует биотрансформацию) H₁-блокаторов (астемизол, терфенадин, цизаприд) с удлинением интервала QT и возможным развитием фатальных желудочковых аритмий типа «пируэт». Увеличивает плазменный уровень свободной фракции (вытесняет из связи с белками) H₂-блокаторов, трициклических антидепрессантов, производных сульфонилмочевины, анксиолитиков, варфарина, дигоксина.

Особые указания

Если больной принимает антидепрессанты других групп (ингибиторы МАО, трициклические), то сертралин можно назначать только через 2 нед после их отмены.

Женщины детородного возраста во время лечения должны использовать адекватные методы контрацепции.

Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит SERTRALINE

F31

Биполярное аффективное расстройство

F32

Депрессивный эпизод

F33

Рекуррентное депрессивное расстройство

F40

Фобические тревожные расстройства

F41.0

Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]