Инструкция по применению - STEROGYL

Язык

- Русский

STEROGYL

STEROGYL - Витамин D2, регулятор обмена кальция и фосфора.

Лекарственный препарат STEROGYL относится к группе Витамины группы Д

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A11CC01

Действующее вещество: Эргокальциферол
Владельцы регистрационных удостоверений:

DESMA PHARMA (ФРАНЦИЯ) - Sterogyl р-р д/приема внутрь 600 000 UI , 1997-03-21

DESMA PHARMA (ФРАНЦИЯ) - Sterogyl р-р д/в/м введ. 600 000 Ul , 1997-03-21

DESMA PHARMA (ФРАНЦИЯ) - Sterogyl р-р д/приема внутрь (капли) 2 000 000 Ul , 1997-03-21


Sterogyl 15 “A” 600 000 UI/ 1,5 ml

р-р д/приема внутрь 2 000 000 Ul

DESMA PHARMA (ФРАНЦИЯ)

Sterogyl 15 “H” 600 000 UI/1,5 ml

р-р д/в/м введ. 2 000 000 Ul

DESMA PHARMA (ФРАНЦИЯ)

Sterogyl 2 000 000 UI/100 ml

р-р д/приема внутрь (капли) 2 000 000 Ul

DESMA PHARMA (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/приема внутрь : 600 000 UI
  • р-р д/в/м введ. : 600 000 Ul
  • р-р д/приема внутрь (капли) : 2 000 000 Ul

Показания к применению

Показания к применению - STEROGYL при системном применении

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), состояние повышенной потребности организма в витамине D: рахит, спазмофилия, остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия, алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), мальабсорбция; прием барбитуратов, минеральных масел, противосудорожных средств (в т.ч. фенитоин, примидон); гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический, тетания), псевдогипопаратиреоз.

Фармакодинамика

Витамин D2, регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает проницаемость эпителия кишечника для кальция и фосфора, обеспечивает необходимые концентрации их в крови. Регулирует минерализацию костной ткани, а также процесс мобилизации кальция из костной ткани. Способствует реабсорбции фосфатов в почечных канальцах. Обладает кумулятивными свойствами.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - STEROGYL при приеме внутрь

Всасывается в тонком кишечнике в присутствии желчи на 60-90% (при гиповитаминозе – почти полностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию (энтерогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В плазме и лимфатической системе циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов. Подвергается метаболизму, превращаясь в активные метаболиты: в печени - в кальцидол, в почках - из кальцидола в кальцитриол. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. Эргокальциферол и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата STEROGYL в зависимости от пути введения

Побочные действия

D-гипервитаминоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, активная форма туберкулеза, беременность (у женщин старше 35 лет).

Беременность и Лактация

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Категория действия на плод по FDA— C.

При нарушении функции почек

Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при острых и хронических заболеваниях печени.

Передозировка

Проявляется D-гипервитаминозом: потеря аппетита, тошнота, головная боль, общая слабость, раздражительность, нарушение сна, лихорадка, изменения в анализе мочи, увеличение содержания кальция в крови и моче, кальциноз мягких тканей, почек, легких, сосудов.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Токсический эффект ослабляется ретиноидами, токоферолом, аскорбиновой кислотой, пантотеновой кислотой, тиамином, рибофлавином, пиридоксином.

Особые указания

Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию Ca2+ в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10–15 тыс. МЕ/сут, а также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В. При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в дозе 1800 МЕ в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

В настоящее время эффективность витамина D считают недоказанной при лечении псориаза, обыкновенной волчанки (люпозного туберкулеза кожи), ревматоидного артрита, профилактики миопии и нервозности. Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопаратиреозе вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.






Аналоги препарата STEROGYL имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/приема внутрь:

    0.625 мг/мл

  • капли д/приема внутрь:

    0.0625%

Аналоги во Франции

  • solution buvable:

    600 000 UI

  • solution buvable en gouttes:

    2 000 000 Ul

  • solution injectable (IM):

    600 000 Ul

  • solution buvable:

    0,00125 g