Инструкция по применению - SYNACTHENE

Язык

- Русский

SYNACTHENE

SYNACTHENE - Синтетический полипептид, обладающий свойствами эндогенного АКТГ.

Лекарственный препарат SYNACTHENE относится к группе Диагностические средства

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - H01AA02

Действующее вещество: Тетракозактид
Владельцы регистрационных удостоверений:

Сигма-Тау Объединенные Фармацевтические Индустрии С.п.А. (ИТАЛИЯ) - Synacthene р-р д/инъекц. 0,25 mg , 1998-08-04


Synacthene 0,25 mg/1 ml

р-р д/инъекц. 0,25 mg

Сигма-Тау Объединенные Фармацевтические Индустрии С.п.А. (ИТАЛИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/инъекц. : 0,25 mg

Показания к применению

Показания к применению - SYNACTHENE при системном применении

Диффузные болезни соединительной ткани (ревматоидный артрит и др.), аллергические заболевания (бронхиальная астма, ангионевротический отек), дерматозы, заболевания ЖКТ (неспецифический язвенный колит).

Фармакодинамика

Синтетический полипептид, обладающий свойствами эндогенного АКТГ. Стимулирует начальные фазы синтеза стероидных гормонов (включая кортизол, кортизон, вещества со слабой андрогенной активностью и незначительное количество альдостерона) из холестерина в надпочечниках при их исходно нормальной функции. У пациентов с первичной надпочечниковой недостаточностью тетракозактид не вызывает существенного повышения концентрации кортизола в плазме. У пациентов с вторичной надпочечниковой недостаточностью, связанной с дефицитом АКТГ, применение тетракозактида восполняет имеющийся дефицит гормона. При лечении других состояний, чувствительных к АКТГ, эффекты АКТГ обусловлены действием выработанных под его влиянием эндогенных кортикостероидов.

Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, тормозит развитие соединительной ткани, влияет на углеводный, жировой, белковый, минеральный обмен.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - SYNACTHENE при приеме внутрь

Vd составляет 0.4 л/кг.

В плазме тетракозактид распадается при участии плазменных эндопептидаз до неактивных олигопептидов, и затем, при участии аминопептидаз - до свободных аминокислот. 95-100% меченого радиоактивностью тетракозактида выводится с мочой в течение 24 ч.

После в/в введения процесс выведения происходит в 3 фазы, T1/2 составляет в среднем 7 мин, 37 мин и 3 ч соответственно.

Побочные действия

Понижение сопротивляемости к инфекциям, психические нарушения, остеопороз, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, пигментация кожи.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый психоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, сердечная недостаточность, беременность, кормление грудью.

Беременность и Лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

При длительном лечении у детей необходимо контролировать рост, а у детей младше 7 лет - регулярно проводить ЭКГ.

Препараты тетракозактида, содержащие бензиловый спирт, нельзя вводить новорожденным, особенно недоношенным, из-за опасности отравления.

При нарушении функции почек

C осторожностью применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы: задержка жидкости, развитие синдрома Иценко-Кушинга.


Лечение: антидота не существует, следует прекратить лечение или снизить дозу тетракозактида. Показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффект пероральных противодиабетических препаратов, усиливает— сердечных гликозидов, изменяет— диуретиков. Кетоконазол ослабляет стимулирующее влияние на надпочечники.

Особые указания

При длительном применении препарата необходимо дополнительное введение в организм калия.

Рекомендуется энергично встряхивать ампулы перед употреблением.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит SYNACTHENE



Аналоги препарата SYNACTHENE имеющие идентичный состав

Аналоги в России


Ничего не найдено

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    0,25 mg