Инструкция по применению - ZOFORA

Язык

- Русский

ZOFORA

ZOFORA - НПВС, относится к группе оксикамов.

Лекарственный препарат ZOFORA относится к группе Оксикамы

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - M01AC01

Действующее вещество: Пироксикам
Владельцы регистрационных удостоверений:

PHARMY II (ФРАНЦИЯ) - Zofora капс. желатин. 10,00 mg , 1997-01-06

PHARMY II (ФРАНЦИЯ) - Zofora капс. желатин. 20,00 mg , 1997-01-06

PHARMY II (ФРАНЦИЯ) - Zofora р-р д/в/м введ. 20,0 mg , 1997-01-06


Zofora 10 mg

капс. желатин. 20,0 mg

PHARMY II (ФРАНЦИЯ)

Zofora 20 mg

капс. желатин. 20,0 mg

PHARMY II (ФРАНЦИЯ)

Zofora 20 mg/1 ml

р-р д/в/м введ. 20,0 mg

PHARMY II (ФРАНЦИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • капс. желатин. : 10,00 mg, 20,00 mg
  • р-р д/в/м введ. : 20,0 mg

Показания к применению

Показания к применению - ZOFORA при наружном применении

Болевой синдром:

анкилозирующий спондилоартрит;

остеоартроз;

ревматоидный артрит;

ювенильный хронический артрит;

тендинит;

тендовагинит;

плечелопаточный синдром;

спортивные травмы (ушибы, вывихи, повреждение связок).

Фармакодинамика

НПВС, относится к группе оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При системном применении уменьшает болевой синдром.

При наружном применении ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - ZOFORA при наружном применении

Хорошо всасывается через кожу (резорбируется до 5%) и накапливается в пораженных тканях; эффективная концентрация создается через 20 мин.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, раздражительность, сонливость или бессонница, слабость, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, ухудшение зрения, раздражение глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение или понижение АД, сердцебиение, анемия, тромбопения, лейкопения, эозинофилия, понижение гемоглобина и гематокрита, геморрагии.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, стоматит, раздражение ЖКТ, тошнота, отрыжка, анорексия, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен, боль в эпигастральной области, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и возникновение кровотечений, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.

Прочие: аллергические реакции (зуд, покраснение кожи; отеки, в т.ч. лица, рук; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, очень редко— анафилактические реакции, бронхоспазм, фотосенсибилизация, сыпь), отеки (преимущественно нижних конечностей у больных с нарушением функции сердца), потливость, повышение содержания мочевины, гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, повышение или понижение массы тела.

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, боль и неприятное ощущение тяжести в анальной области (суппозитории); при нанесении на кожу— раздражение, в т.ч. зуд, покраснение, сыпь, жжение (при длительном применении).

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения), «аспириновая» астма, выраженные нарушения функции печени и/или почек, геморрагический диатез, изменение картины крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе), воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, в т.ч. проктит (при применении суппозиториев); беременность, кормление грудью, детский и юношеский возраст (раствор для инъекций— до 18 лет; гель, мазь, суппозитории— до 14 лет).

Беременность и Лактация

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA— C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.

При нарушении функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применять при нарушениях функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применять при нарушениях функции печени.

Передозировка

Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при очень высоких дозах— потеря сознания, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, антацидов (для уменьшения всасывания), симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вытесняет из связи с белками крови другие ЛС. Понижает эффективность гипотензивных средств. На фоне других НПВС и кортикостероидов повышается риск ульцерогенного действия. Увеличивает риск гиперкалиемии при сочетании с калийсберегающими диуретиками и другими калийсодержащими препаратами. Повышает концентрацию фенитоина и лития в крови. Антикоагулянты увеличивают риск кровотечений. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в крови до 80% исходной.

Особые указания

Перед применением, в т.ч. местном, больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей следует проконсультироваться с врачом. В период лечения необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.

В период лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.

Следует избегать попадания геля или мази на слизистые оболочки, в глаза, на открытые раны и пр.






Аналоги препарата ZOFORA имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб., покр. плен. обол.:

    10 мг, 20 мг

Пироксикам
  • капсулы:

    10 мг, 20 мг

  • гель д/наружн. прим.:

    0.5%, 1%

Финалгель
  • гель д/наружн. прим.:

    0.5%

Аналоги во Франции

  • comprimé:

    20 mg

  • comprimé effervescent:

    20 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    20 mg

  • suppositoire pour l'administration rectale:

    20 mg

  • comprimé:

    20 mg

  • comprimé effervescent:

    20 mg

  • suppositoire pour l'administration rectale:

    20 mg

  • comprimé:

    20 mg

  • gélule:

    10 mg, 20 mg

  • solution injectable (IM):

    20 mg

  • suppositoire pour l'administration rectale:

    20 mg

  • gel pour application locale:

    0,500 g

  • gélule:

    10 mg, 20 mg