Résumé des caractéristiques du médicament - SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF

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SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF - Résumé des caractéristiques du médicament

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SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF - SECTIONS

SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF

SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF - SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF ne contient pas de principe actif.

Le médicament SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF appartient au groupe appelés Allergènes

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - V04CL Tests pour les affections allergiques

Substance active:
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ALK ABELLO (DANEMARK) - Soluprick controle negatif solution pour prick-test cutané , 2009-01-07


Soluprick controle negatif

solution pour prick-test cutané

ALK ABELLO (DANEMARK)



Сlassification pharmacothérapeutique :


Classification ATC:

V Divers

V04 Agents diagnostiques
V04C Autres médicaments pour diagnostic
V04CL Tests pour les affections allergiques


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

Dosage

Réservé à l'usage diagnostique exclusivement.
La technique du « prick test » cutané consiste à introduire la substance à tester dans la couche superficielle de la peau en pratiquant, à l'aide d'une lancette, une micro-piqure à travers une goutte de la solution préalablement déposée à la surface de la peau de la face antérieure de l'avant-bras ou du dos.
SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF est utilisé comme témoin négatif lors de la réalisation des prick‑tests cutanés spécifiques avec les extraits allergéniques, afin d'évaluer la réactivité cutanée non spécifique.
Les prick-tests cutanés doivent être réalisés par une personne expérimentée.
Instructions pour l'utilisation
Les prick-tests cutanés s'effectuent normalement sur la face antérieure de l'avant-bras. Ils peuvent également être réalisés au niveau du dos.
La peau doit être propre et sèche. La zone de surface cutanée servant à la réalisation des tests sera nettoyée à l'aide d'un coton imprégné d'alcool et sera ensuite séchée.
Chacune des solutions testées sera appliquée sur la peau sous forme de gouttelettes espacées de plus de 1,5 cm. L'avant-bras est tenu au repos. La solution Contrôle Positif et la solution Contrôle Négatif seront appliquées en dernier après les solutions allergéniques.
Piquer perpendiculairement à la peau à travers la goutte en utilisant une lancette standard avec une pointe de 1 mm. Une nouvelle lancette doit être utilisée pour chaque allergène testé.
Exercer une pression légère et constante pendant 1 seconde environ puis retirer la lancette verticalement.
Sans contaminer un site voisin de test, éliminer la solution en excès à l'aide d'un mouchoir en papier.
La lecture des réactions s'effectue environ 15 minutes après la piqure. Une réaction positive se manifeste sous la forme d'une papule avec ou sans érythème.
Le résultat du test peut être retranscrit sur un formulaire de tests en marquant le contour de la papule correspondante et en le transférant sur le formulaire de tests à l'aide du coté adhésif de la bande transparente. La taille de la réaction sera ensuite mesurée sur du papier millimétré.
Une papule dont le diamètre est ≥ 3 mm est considérée comme une réaction positive.
Avec le contrôle négatif, aucune réaction cutanée n'est attendue. En cas de réaction positive avec le contrôle négatif, les résultats des tests cutanés réalisés avec les extraits allergéniques doivent généralement être considérés comme ininterprétables.

Indications

Contrôle négatif de tests cutanés pour le diagnostic de l'allergie lgE dépendante.

Pharmacodynamique

SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF ne contient pas de principe actif.

Pharmacocinétique

SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF est utilisé pour évaluer les réactions locales cutanées non spécifiques.

La quantité de solution pénétrant dans la couche superficielle de la peau au cours d'un prick test cutané correspond à environ 3.10-3 μl.

Effets indésirables

Réactions au niveau du site d'administration :

Classes de systèmes d'organes MedDRA

Fréquence

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) : douleur locale au site d'administration

Contre-indications

Dermatite atopique aiguë ou chronique au niveau de la zone cutanée utilisée pour le test.

Hypersensibilité au phénol ou à l'un des autres excipients de Soluprick Contrôle Négatif.

Grossesse/Allaitement

Les risques encourus par la réalisation de tests cutanés allergéniques devront être pris en considération afin d'établir avec la patiente s'il y a un réel intérêt clinique à l'identification des allergènes responsables pendant la grossesse.

Le test cutané avec Soluprick Contrôle Négatif peut être effectué pendant l'allaitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté dans les conditions normales d'utilisation.

Des effets indésirables liés à une réactivité pharmacologique exacerbée, peuvent être causés par une mauvaise utilisation.

Interactions avec d'autres médicaments

L'administration concomitante de médicaments symptomatiques de l'allergie peut altérer les résultats des tests cutanés.

Avant la réalisation de tests cutanés, il est recommandé d'interrompre les traitements par les médicaments suivants :

Médicaments

Intervalle entre la dernière prise du médicament et la réalisation du test cutané

Antihistaminiques à brève durée d'action

2 à 3 jours

Antihistaminiques à longue durée d'action

8 semaines

Hydroxyzine

2 semaines

Kétotifène

2 semaines

Antidépresseurs tricycliques

2 semaines

Application locale de topiques fortement dosés en stéroïdes

2 à 3 semaines

Les corticostéroïdes à des doses inférieures à 30 mg équivalent de prednisone/prednisolone par jour administrés pendant une durée maximale d'une semaine ne réduisent pas la réponse au prick-test cutané. Il n'est pas nécessaire d'interrompre une corticothérapie orale à dose faible (moins de 10 mg équivalent de prednisolone par jour) avant le prick-test cutané.

Les applications locales de stéroïdes doivent être évitées dans la zone utilisée pour le test pendant les 2 à 3 semaines précédant sa réalisation.

Mises en garde et précautions

Les tests cutanés ne sont pas interprétables en cas de pathologies intercurrentes avec altération de l'état général, de dermographisme ou de lésions cutanées, de dermatite ou d'eczéma évolutif dans la zone de leur réalisation. Les tests devront être reportés à une période ultérieure.

En cas de curage ganglionnaire axillaire, il est préférable de réaliser les tests cutanés sur le bras opposé.

Dans des cas extrêmement rares, des réactions allergiques systémiques peuvent apparaitre après un test cutané réalisé avec un extrait allergénique. Aussi, le praticien doit toujours avoir à sa disposition un matériel de secours incluant une seringue d'adrénaline prête à l'emploi au cours de la réalisation des tests cutanés avec Soluprick Contrôle Négatif et Soluprick Contrôle Positif et les extraits allergéniques. Un traitement concomitant par médicaments bétabloquants peut avoir une influence sur l'efficacité des traitements du choc anaphylactique (ex : adrénaline).



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend SOLUPRICK CONTROLE NEGATIF

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