Résumé des caractéristiques du médicament - SOPHTAL

Langue

- Français

SOPHTAL

SOPHTAL - ANTISEPTIQUE LOCAL/ASTRINGENT LEGER A USAGE OPHTALMIQUE

Le médicament SOPHTAL appartient au groupe appelés Antiseptiques locaux

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - S01BC08

Substance active: ACIDE SALICYLIQUE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ALCON (FRANCE) - Sophtal collyre 0,100 g , 1991-08-30

ALCON (FRANCE) - Sophtal solution pour lavage oculaire 0,100 g , 1996-09-23

ALCON (FRANCE) - Sophtal collyre 0,5 mg , 1992-08-07


Sophtal 0,1 %

collyre 0,5 mg

ALCON (FRANCE)

Sophtal 0,1 %

solution pour lavage oculaire 0,5 mg

ALCON (FRANCE)

Sophtal 0,5 mg/0,5 ml

collyre 0,5 mg

ALCON (FRANCE)







Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • collyre : 0,100 g, 0,5 mg
  • solution pour lavage oculaire : 0,100 g

Dosage

Une goutte 2 à 4 fois par jour dans le cul de sac conjonctival inférieur.
Chaque unidose contient une quantité suffisante de médicament pour un traitement des deux yeux.
Détacher une unidose.
Ouvrir l'unidose en tournant la petite partie supérieure plate.
Instiller la solution dans les yeux et jeter l'unidose après usage.

Indications

Irritations conjonctivales chroniques non infectieuses.

Pharmacodynamique

ANTISEPTIQUE LOCAL/ASTRINGENT LEGER A USAGE OPHTALMIQUE

Pharmacocinétique

Non renseigné.

Effets indésirables

Possibilité d'irritations locales et de réactions d'hypersensibilité.

Population pédiatrique :

La sécurité et l'efficacité de SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'acide salicylique ou à l'un des excipients contenus dans SOPHTAL 0,5 mg/0,5 ml, collyre en récipient unidose

Grossesse/Allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Cependant, une utilisation excessive ou prolongée pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables. Dans ce cas, rincer les yeux à l'eau ou au sérum physiologique.

Interactions avec d'autres médicaments

Aux doses recommandées, l'acide salicylique pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

Mises en garde et précautions

Mise en garde

Ne pas injecter, ne pas avaler

En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.

Précautions d'emploi

En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend SOPHTAL