Résumé des caractéristiques du médicament - SPAGULAX AU CITRATE DE POTASSIUM

Traitement symptomatique de la constipation.

L'Husk d'Ispaghule exerce une action laxative mécanique par effet de lest. Il augmente la masse fécale et modifie sa consistance par formation d'un gel colloïdal hydrophile.

Délai d'action au début du traitement: 2 à 3 jours.

Les mucilages ne sont pas absorbés par la muqueuse intestinale.

Possibilité de météorisme abdominal.

Des cas de bézoards, nécessitant le plus souvent la réalisation d'une endoscopie, ont été rapportés chez des personnes âgées dont certaines présentaient une altération de la motricité œsophagienne.

Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn), syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

Fécalome.

Hyperkaliémie, maladie d'Addison, diabète non contrôlé, traitement concomitant avec des diurétiques hyperkaliémiants (sauf en cas d'hypokaliémie) .

Il est GENERALEMENT DECONSEILLE d'associer ce médicament avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion et le tacrolimus (sauf en cas d'hypokaliémie) .

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'Ispaghule est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Associations contre-indiquées

(sauf en cas d'hypokaliémie):

+ Diurétiques hyperkaliémiants (seuls ou associés): amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène.

Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

(Sauf en cas d'hypokaliémie):

+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC)

Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

+ Tacrolimus

Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).

Afin d'éviter que les granuléss stagnent dans l'œsophage, Spagulax ne doit jamais être absorbé en position allongée ni à sec. Il existe un risque de survenue de bézoards, nécessitant le plus souvent une endoscopie.

En cas de diabète, tenir compte de la quantité de sucre, soit 1,3 g de saccharose par cuillère à café.

Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.