Résumé des caractéristiques du médicament - STREPSILS

Langue

- Français

STREPSILS

STREPSILS - (R: système respiratoire)Amylmétacrésol et alcool 2,4-dichlorobenzylique : antiseptiques locaux.

Le médicament STREPSILS appartient au groupe appelés Antiseptiques et antibiotiques locaux

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R02AA20

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE (FRANCE) - Strepsils pastille 0,600 mg+1,200 mg , 1994-02-18

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE (FRANCE) - Strepsils pastille 0,60 mg+1,2 mg , 1991-12-11

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE (FRANCE) - Strepsils pastille à sucer 0,6 mg+1,2 mg , 1996-04-01

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Strepsils CITRON SANS SUCRE

pastille

Strepsils CITRON SANS SUCRE pastille RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)

Dosage : 0,600 mg+1,200 mg

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie

La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

Adultes et enfant de plus de 6 ans

La posologie est de 1 pastille 3 à 6 fois par jour en espaçant les prises de 2 à 3 heures.

Ne pas dépasser 6 pastilles par 24 heures.

Enfants de moins de 6 ans

Ce produit est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans .

Mode d'administration

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Mode d'administration

Administration par voie orale.

Sucer lentement la pastille sans la croquer, ni l'avaler. Il est préférable de sucer la pastille à distance des repas.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
NATUR PRODUKT PHARMA LTD
30 PODSTOCZYSKO STR., 07-300 OSTROW MAZOWIECKA, POLOGNE,
POLOGNE
Exploitant
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38 RUE VICTOR BASCH, CS 11018, 91305 MASSY CEDEX,
FRANCE

Strepsils FRAISE SANS SUCRE

pastille

Strepsils FRAISE SANS SUCRE pastille RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)

Dosage : 0,60 mg+1,2 mg

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie

La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

Adulte et enfant de plus de 6 ans

La posologie est de 1 pastille 3 à 6 fois par jour en espaçant les prises de 2 à 3 heures.

Ne pas dépasser 6 pastilles par 24 heures.

Enfant de moins de 6 ans

Ce produit est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans .

Mode d'administration

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Mode d'administration

Administration par voie orale.

Sucer lentement la pastille sans la croquer, ni l'avaler. Il est préférable de sucer la pastille à distance des repas.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
NOTTINGHAM SITE, THANE ROAD, NOTTINGHAM, NOTTINGHAMSHIRE, NG 90 2 DB, ROYAUME UNI ,
ROYAUME-UNI
Exploitant
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38 RUE VICTOR BASCH, CS 1101891305 MASSY CEDEX ,
FRANCE

Strepsils MENTHE GLACIALE

pastille à sucer

Strepsils MENTHE GLACIALE pastille RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)

Dosage : 0,6 mg+1,2 mg

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie

La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

Adultes et enfant de plus de 6 ans

La posologie est de 1 pastille 3 à 6 fois par jour en espaçant les prises de 2 à 3 heures.

Ne pas dépasser 6 pastilles par 24 heures.

Enfants de moins de 6 ans

Ce produit est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans .

Mode d'administration

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Mode d'administration

Administration par voie orale.

Sucer lentement la pastille sans la croquer, ni l'avaler. Il est préférable de sucer la pastille à distance des repas.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
NOTTINGHAM SITE, THANE ROAD, NOTTINGHAM, NOTTINGHAMSHIRE, NG 90 2 DB, ROYAUME UNI,
ROYAUME-UNI
Exploitant
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38 RUE VICTOR BASCH, CS 11018, 91305 MASSY CEDEX,
FRANCE

Strepsils MIEL CITRON

pastille à sucer

Strepsils MIEL CITRON pastille RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)

Dosage : 0,60 mg+1,20 mg

Résumé des caractéristiques du médicament

Posologie

La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

Adultes et enfant de plus de 6 ans

La posologie est de 1 pastille 3 à 6 fois par jour en espaçant les prises de 2 à 3 heures.

Ne pas dépasser 6 pastilles par 24 heures.

Enfants de moins de 6 ans

Ce produit est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans .

Mode d'administration

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Mode d'administration

Administration par voie orale.

Sucer lentement la pastille sans la croquer, ni l'avaler. Il est préférable de sucer la pastille à distance des repas.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
NOTTINGHAM SITE, THANE ROAD, NOTTINGHAM, NOTTINGHAMSHIRE, NG 90 2 DB, ROYAUME UNI,
ROYAUME-UNI
Exploitant
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38 RUE VICTOR BASCH, CS 11018, 91305 MASSY CEDEX,
FRANCE

Strepsils MIEL CITRON

pastille 0,60 mg+1,20 mg

MEDIWIN (ROYAUME-UNI)

Strepsils MIEL CITRON

pastille 0,60 mg+1,20 mg

MEDIWIN (ROYAUME-UNI)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • pastille : 0,60 mg+1,2 mg, 0,60 mg+1,20 mg, 0,600 mg+1,200 mg
  • pastille à sucer : 0,6 mg+1,2 mg, 0,60 mg+1,20 mg

Indications

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre.

Pharmacodynamique

(R: système respiratoire)

Amylmétacrésol et alcool 2,4-dichlorobenzylique : antiseptiques locaux.

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Mécanisme d'action

Association de 2 antiseptiques locaux.

Pharmacocinétique

L'alcool 2,4-dichlorobenzylique est métabolisé dans le foie pour former de l'acide hippurique qui est excrété dans les urines. Il n'y a pas de données disponibles concernant le métabolisme et l'excrétion de l'amylmétacrésol.

Le menthol est rapidement absorbé et métabolisé en lévomenthol glucuronide, qui est excrété dans l'urine et les selles dans les 48 heures suivant l'ingestion.

Effets indésirables

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA. Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classification par système et organe

Fréquence

Effets indésirables

Affections du système immunitaire

Indéterminée

Hypersensibilité

Contre-indications

Enfant de moins de 6 ans.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction .

Il n'y a pas ou peu de données disponibles sur l'utilisation de STREPSILS chez la femme enceinte.

En l'absence de données sur cette association, il est déconseillé d'utiliser STREPSILS pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de l'alcool 2,4-dichlorobenzylique, de l'amylmétacrésol ou de leurs métabolites dans le lait maternel.

Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.

STREPSILS ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée concernant les effets sur la fertilité chez l'homme n'est disponible.

Surdosage

Symptômes

Dans le cas peu probable de surdosage, aucun effet indésirable grave n'est attendu. Une gêne gastro-intestinale peut être ressentie.

Traitement

En cas de surdosage, le traitement devra être symptomatique et d'appoint.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Mises en garde

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes au-delà de 3 jours et/ou de fièvre associée, consulter un médecin pour réévaluer la conduite à tenir.

L'apport calorique par pastille est de 5,6 kilocalories.

Ce médicament contient du sirop de glucose hydrogéné (ou maltitol liquide). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend STREPSILS