Résumé des caractéristiques du médicament - TRUE TEST 24

Langue

- Français

TRUE TEST 24

TRUE TEST 24 - Une réaction positive au test est une réaction classique d'hypersensibilité retardée (type IV), qui peut apparaître entre 6 et 96 heures après l'exposition.

Le médicament TRUE TEST 24 appartient au groupe appelés Allergènes

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - V04CL Tests pour les affections allergiques

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SMARTPRACTICE DENMARK (DANEMARK) - True test 24 3 microgrammes+81 microgrammes+61 microgrammes+65 microgrammes+486 microgrammes+146 microgrammes+20,33 microgrammes+20,33 microgrammes+20,33 microgrammes+6 microgrammes+5,5 microgrammes+5,5 microgrammes+5,5 microgrammes+5,5 microgrammes+44 microgramm , 2017-04-21


True test 24

3 microgrammes+81 microgrammes+61 microgrammes+65 microgrammes+486 microgrammes+146 microgrammes+20,33 microgrammes+20,33 microgrammes+20,33 microgrammes+6 microgrammes+5,5 microgrammes+5,5 microgrammes+5,5 microgrammes+5,5 microgrammes+44 microgramm

SMARTPRACTICE DENMARK (DANEMARK)



Сlassification pharmacothérapeutique :


Dosage

Mode d'administration
1) Ouvrir l'étui et sortir la bande de test.
2) Retirer le plastique de protection recouvrant la surface de test de la bande, en veillant à ne pas toucher les substances à tester.
3) Appliquer la bande sur le dos du patient, la partie extérieure du haut du bras peut également être recouverte. Lisser la bande à partir du centre vers les bords, en s'assurant que chaque allergène est bien en contact avec la peau. Les deux bandes doivent être placées de chaque côté à quelques centimètres de la ligne médiane.
4) Marquer à l'aide d'un crayon médical la position des encoches de chaque bande.
La bande doit être appliquée sur une peau saine, sans cicatrice, acné, dermatite ou tout autre état pouvant interférer avec l'interprétation des réactions au test .
Posologie
Le patient doit conserver TRUE TEST 24 pendant 48 heures, sans le retirer et en prenant garde de ne pas le mouiller (eau, transpiration).
Passé ce délai, la bande est retirée. La réaction doit être lue une demie heure après le retrait de la bande, et à nouveau un à deux jours après, c'est-à-dire lorsque les réactions allergiques sont complètement développées et que les éventuelles réactions d'irritation bénignes se sont atténuées.
Le sulfate de néomycine et le p-phénylènediamine peuvent provoquer des réactions qui ne devraient pas apparaître avant 4 à 5 jours après l'application. Les patients doivent être informés qu'ils doivent signaler l'apparition de ce type de réaction. Le cas échéant, une consultation supplémentaire avec une autre lecture 5 à 7 jours plus tard est nécessaire pour surveiller cette réaction tardive.
La réaction au test doit être lue par le médecin.
Interprétation
Un modèle d'identification est fourni avec chaque boîte de TRUE TEST 24 pour l'identification rapide d'un allergène causant une réaction. Pour assurer un positionnement correct, les marques sur la peau doivent correspondre aux encoches du modèle. Les différences entre la page 1 et 2 du modèle correspondent à la bande 1 et 2.
La méthode d'interprétation recommandée par le Groupe de Recherche International contre la Dermatite de Contact est la suivante :
- Réaction négative
? Réaction douteuse : érythème maculaire faible, peu ou pas d'infiltration
+ Réaction positive faible non vésiculaire) : érythème, infiltration faible, papules possibles
++ Réaction positive forte (vésiculaire) : érythème, infiltration, papules, vésicules
+++ Réaction positive intense : érythème intense, infiltration, vésicules coalescentes
IR Réaction irritante de différents types
NT Non testé
Remarque
Les patients présentant une réaction négative peuvent être sensibles à d'autres substances non incluses dans ce test. De plus, des faux-négatifs peuvent survenir. Renouveler le test ou effectuer un test avec des substances complémentaires est conseillé.
Une réaction positive doit correspondre aux caractéristiques d'une réaction allergique (érythème papulaire ou vésiculaire et infiltration).
Des pustules, tout comme un érythème folliculaire irrégulier ou homogène sans infiltration sont souvent le signe d'une irritation et n'indiquent pas d'allergie.
Le but de l'évaluation d'une réponse positive au test n'est pas de déterminer le nombre de points positifs, mais de déterminer si la réponse est réellement une réaction positive (causée par une allergie) ou une réaction d'irritation non spécifique.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de TRUE TEST 24 chez les enfants n'ont pas encore été établies. TRUE TEST 24 est indiqué uniquement chez l'adulte.

Indications

Ce médicament est à usage diagnostique chez l'adulte uniquement.

Diagnostic de la dermatite allergique de contact.

Pharmacodynamique

Une réaction positive au test est une réaction classique d'hypersensibilité retardée (type IV), qui peut apparaître entre 6 et 96 heures après l'exposition.

La réponse à médiation cellulaire implique les cellules de Langerhans et les lymphocytes T, qui interagissent et produisent des lymphokines. Ces lymphokines forment ensuite des clones de lymphocytes, stimulent les macrophages et déclenchent une inflammation cutanée.

Les signes cliniques d'une réaction de dermatite de contact sont : l'érythème, l'œdème, les papules, les vésicules ainsi qu'un infiltrat inflammatoire dermique palpable au niveau de la zone d'application.

Effets indésirables

Classes système organe

Fréquence

Effets indésirables

Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés

Très fréquent (≥ 1/10)

Réaction de longue durée, irritation causée par la bande adhésive chirurgicale

Fréquent (³ 1/100 à < 1/10)

Hypopigmentation/hyperpigmentation temporaire

Peu fréquent (³ 1/1 000 à < 1/100)

Poussée de dermatite

Rare (³ 1/10 000 à < 1/1 000)

Sensibilisation

Dans de très rares cas et seulement avec certaines substances, des réactions anaphylactiques (réaction systémique, éventuellement accompagnée d'une chute de la pression artérielle pouvant être mortelle) se sont produites. Le service traitant les allergies est, pour d'autres raisons, préparé à traiter de tels événements. Les réactions de type anaphylactiques liées à l'application de TRUE TEST 24 n'ont pas été documentées.

L'irritation causée par la bande adhésive chirurgicale disparaît rapidement.

Une réaction positive à TRUE TEST 24 disparaît généralement en 1 à 2 semaines. Les réactions de longue durée sont des réactions positives, qui persistent pendant quelques semaines ou mois.

Une réaction positive à TRUE TEST 24 peut laisser une zone d'hypopigmentation ou d'hyperpigmentation transitoire sur la zone d'application.

Une poussée de dermatite peut être observée si on réalise le test au cours d'une phase active de dermatite.

Sensibilisation .

Contre-indications

Dermatite grave ou généralisée. Ce test devra être repoussé jusqu'à la fin de la phase aigüe de la dermatite.

Grossesse/Allaitement

Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de TRUE TEST 24 chez la femme enceinte. Les études chez l'animal sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction. TRUE TEST 24 n'est pas recommandée pendant la grossesse, sauf s'il est indispensable, et ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation d'immunosuppresseurs (dont les stéroïdes) peut empêcher une réaction positive au test.

L'usage de stéroïdes topiques sur la zone d'application des bandes ou l'usage de stéroïdes oraux (en quantité équivalente à 20 mg de prednisolone ou plus par jour) devra être interrompu au moins deux semaines avant l'utilisation de TRUE TEST 24.

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Mises en garde et précautions

Une sensibilisation à une substance de TRUE TEST 24 ne se produit que rarement. Une réaction qui n'apparaît qu'au bout de 10 jours ou plus peut traduire une sensibilisation de contact.

Le syndrome de la peau excitée (syndrome du « dos en colère » ou « angry back ») est un état d'hyperréactivité induit par une dermatite sur une autre partie du corps ou par une forte réaction cutanée positive. De ce fait, les résultats du test doivent être évalués avec attention chez les patients présentant des résultats positifs multiples concomitants. Les réactions faussement positives pourront être décelées en procédant à de nouveaux tests ultérieurement.

L'utilisation de TRUE TEST 24 chez les patients ayant des antécédents de réactions anaphylactoïdes doit être évaluée avec précaution avant l'application.

Il convient d'éviter toute transpiration excessive ou exposition au soleil de la zone d'application de la bande. Le bronzage peut diminuer la réactivité au test et causer des résultats faux-négatifs.

Eviter d'appliquer la bande sur une peau présentant de l'acné, des cicatrices, des zones de dermatite ou tout autre état pouvant interférer avec les résultats du test.

Si une réaction cutanée grave se développe, le patient pourra être traité avec un corticostéroïde local, ou, dans de rares cas, avec un corticostéroïde systémique.

L'hydroxyanisole butylé (BHA) (E320) et l'hydroxytoluène butylé (BHT) (E312) sont présents en tant qu'antioxydants dans la colophane, soit l'allergène n° 7 (bande 1). Le BHA et BHT peuvent causer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact), une réaction faux-positif à la colophane peut donc se produire.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend TRUE TEST 24

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