TRUE TEST

TRUE TEST - Une réaction positive au dispositif transdermique est une réaction classique d'hypersensibilité retardée (type IV), qui peut apparaître entre 6 et 96 heures après l'exposition.

Le médicament TRUE TEST appartient au groupe appelés Allergènes

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - V04CL Tests pour les affections allergiques

Substance active: KATHON CG + QUATERNIUM 15 + CINCHOCAÏNE + MERCAPTOBENZOTHIAZOLE + PARAPHÉNYLÈNEDIAMINE + TÉTRACAÏNE + HYDROXYMÉTHYLSUCCINIMIDE + MORPHOLINYLMERCAPTOBENZOTHIAZOLE + CYCLOHEXYLBENZOTHIAZOLESULFENAMIDE + DIBENZOTHIAZOLE (DISULFURE DE)

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SMARTPRACTICE DENMARK (DANEMARK) - True test dispositif transdermique 0,0032 mg+0,081 mg+0,073 mg+0,061 mg+0,073 mg+0,073 mg+0,150 mg+0,020 mg+0,020 mg+0,020 mg+0,0065 mg+0,005 mg+0,015 mg+0,005 mg+0,005 mg+0,005 mg+0,015 mg+0,034 mg+0,034 mg+0,054 mg+0,054 mg+0,070 mg+0,160 mg+0,070 mg+0,690 mg+0,041 mg+0,077 mg+0,077 , 1995-07-21

True test

dispositif transdermique 0,0032 mg+0,081 mg+0,073 mg+0,061 mg+0,073 mg+0,073 mg+0,150 mg+0,020 mg+0,020 mg+0,020 mg+0,0065 mg+0,005 mg+0,015 mg+0,005 mg+0,005 mg+0,005 mg+0,015 mg+0,034 mg+0,034 mg+0,054 mg+0,054 mg+0,070 mg+0,160 mg+0,070 mg+0,690 mg+0,041 mg+0,077 mg+0,077

SMARTPRACTICE DENMARK (DANEMARK)

Сlassification pharmacothérapeutique :

Allergènes

Classification ATC:

V Divers

V04 Agents diagnostiques

V04C Autres médicaments pour diagnostic

V04CL Tests pour les affections allergiques

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

dispositif transdermique : 0,0032 mg+0,081 mg+0,073 mg+0,061 mg+0,073 mg+0,073 mg+0,150 mg+0,020 mg+0,020 mg+0,020 mg+0,0065 mg+0,005 mg+0,015 mg+0,005 mg+0,005 mg+0,005 mg+0,015 mg+0,034 mg+0,034 mg+0,054 mg+0,054 mg+0,070 mg+0,160 mg+0,070 mg+0,690 mg+0,041 mg+0,077 mg+0,077

Dosage

Posologie

Pour chaque allergène, la concentration a été fixée de manière à être suffisante pour déclencher une réaction, même chez des patients faiblement sensibilisés, mais suffisamment faible pour minimiser les risques de réaction irritante.

Le meilleur emplacement pour appliquer les bandes est la partie supérieure du dos, à environ 5 cm de part et d'autre de la ligne médiane.

Le patient doit conserver TRUE Test pendant au moins 48 heures. La bande est ensuite retirée, soit par le patient lui-même, soit par le médecin. La réaction doit être lue entre 72 et 96 heures après l'application, c'est à dire lorsque les réactions allergiques sont complètement développées et que les éventuelles réactions d'irritation bénignes se sont atténuées.

Chez l'enfant, l'innocuité de TRUE Test n'a pas été établie.

Mode d'emploi:

Ouvrir l'étui du panel 1 et sortir celui-ci.

Retirer le plastique de protection recouvrant la surface du panel 1, en veillant à ne pas toucher les dispositifs transdermiques.

Appliquer la bande adhésive sur le dos du patient (à environ 5 cm à gauche de la ligne médiane) de manière à ce que l'allergène N°1 soit dans le coin supérieur gauche. Lisser le panel à partir du centre vers le bord, en s'assurant que chaque allergène est bien en contact avec la peau.

Marquer à l'aide d'un crayon médical la position des encoches du panel.

Procéder de façon identique avec le panel 2, en veillant cette fois à positionner la bande à environ 5 cm à droite de la ligne médiane et de façon que l'allergène N°13 soit dans le coin supérieur gauche.

Indications

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Aide au diagnostic des allergènes responsables d'un eczéma de contact.

Pharmacodynamique

Une réaction positive au dispositif transdermique est une réaction classique d'hypersensibilité retardée (type IV), qui peut apparaître entre 6 et 96 heures après l'exposition. Les signes cliniques d'une réaction d'eczéma de contact sont l'érythème, l'dème, les papules et les vésicules et un infiltrat inflammatoire dermique palpable au niveau de la zone d'application.

Pharmacocinétique

Non renseignée.

Effets indésirables

Locaux.

Une réaction positive à TRUE Test disparaît généralement en 1 à 2 semaines. Dans de rares cas, les réactions persistent pendant un mois, laissant une zone d'hypopigmentation transitoire.

Des irritations dues à l'adhésif peuvent se produire, mais disparaissent rapidement en général.

Systémiques.

Sensibilisation .

Une poussée d'eczéma peut être observée si on réalise le test au cours d'une phase active d'eczéma .

Contre-indications

Eczéma en poussée.

Grossesse/Allaitement

En l'absence de données sur le risque de toxicité de TRUE Test pendant la grossesse, il est conseillé de ne pas l'utiliser chez les femmes enceintes.

Le passage, dans le lait maternel, des allergènes contenus dans TRUE Test n'a pas été étudié.

Surdosage

Aucun surdosage n'a été rapporté.

Interactions avec d'autres médicaments

Les stéroïdes pouvant supprimer une réaction cutanée positive, leur usage au lieu d'application des bandes ou l'usage de stéroïdes oraux (en quantité équivalente à 10 mg de prednisolone) devra être interrompu au moins deux semaines avant le diagnostic par TRUE Test.

Mises en garde et précautions

Mise en garde spéciales

En cas de réactions épicutanées multiples, positives et concomitantes, les résultats devront être évalués soigneusement. Les réactions faussement positives pourront être décelées en procédant ultérieurement à une deuxième application de TRUE Test.

Un risque cancérigène potentiel existe avec le sulfate de nickel, le dichromate de potassium, le chlorure de cobalt, la résine époxy et le mélange de thiurames. Cependant, en raison du très faible contenu en allergènes et de la brièveté de la période de contact (48 heures), le risque est considéré négligeable.

Une sensibilisation à une substance de TRUE Test peut se produire au cours du diagnostic par dispositif transdermique. Une réaction qui apparaît plus de 10 jours après l'application peut traduire une sensibilisation de contact.

Précautions d'emploi:

Il convient d'éviter toute transpiration excessive ou exposition au soleil de la zone d'application des bandes.

Celles-ci ne doivent être appliquées que sur une peau saine, sans acné, cicatrice, eczéma, ni d'autres états qui pourraient interférer avec les résultats observés.

Si une réaction épicutanée grave se développe, le patient pourra être traité avec un corticostéroïde local, ou, dans de rares cas, avec un corticostéroïde systémique.

CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend TRUE TEST

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