Résumé des caractéristiques du médicament - Articaine

Langue

- Français

Articaine

Articaine - Le chlorhydrate d'articaïne est un anesthésique local à fonction amide, qui interrompt la propagation de l'influx nerveux le long de la fibre nerveuse au lieu d'injection.

Le médicament Articaine appartient au groupe appelés Les amino-amides

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N01BB08

Substance active: ARTICAÏNE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Fédération de Russie) - Articaine solution injectable 40 мг/мл , ЛП-001151 - 11.11.2011

JSC Binergia (Fédération de Russie) - Articaine solution injectable 10 мг/мл , ЛП-003910 - 18.10.2016

JSC Binergia (Fédération de Russie) - Articaine solution injectable 40 мг/мл , ЛСР-008522/10 - 23.08.2010


Articaine -Бинергия

solution injectable

Articaine -Бинергия solution JSC Binergia (Fédération de Russie)

JSC Binergia (Fédération de Russie)

Dosage : 10 мг/мл, 20 мг/мл

Résumé des caractéristiques du médicament

Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Максимальная разовая доза: 6 мг/кг.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Federalnoe kazennoe predpriyatie "Armavirskaya biologicheskaya fabrika" (FKP "Armavirskaya biofabrika")
352212, Krasnodarskiy kray, Novokoubanskiy rayon, p. Progress, rue Mechnikova, d. 11
Fédération de Russie

Articaine

solution injectable 40 мг/мл

ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Fédération de Russie)

Articaine

solution injectable 40 мг/мл

JSC Binergia (Fédération de Russie)







Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable : 10 мг/мл, 20 мг/мл, 40 мг/мл

Indications

Indications - Articaine - usage systémique

Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.

Cette spécialité s'emploie en particulier lorsque l'emploi d'un vasoconstricteur est déconseillé.

Pharmacodynamique

Le chlorhydrate d'articaïne est un anesthésique local à fonction amide, qui interrompt la propagation de l'influx nerveux le long de la fibre nerveuse au lieu d'injection.

L'anesthésie s'installe en 2 à 3 minutes. La durée de l'anesthésie permettant l'acte chirurgical est d'environ 60 minutes.

Elle est 2 à 3 fois plus courte pour une anesthésie pulpaire.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Articaine - usage parentéral

Injectée dans la muqueuse buccale, l'articaïne atteint son pic de concentration sanguine environ 30 minutes après l'injection.

La demi-vie d'élimination du chlorhydrate d'articaïne est d'environ 110 minutes.

Le métabolisme du chlorhydrate d'articaïne est principalement hépatique; 5 à 10% sont éliminés sous forme inchangée dans les urines.

Montrer plus

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Articaine en fonction de la voie d'administration

Effets indésirables

Comme avec tous les anesthésiques utilisés en odonto-stomatologie, des lipothymies peuvent survenir.

En cas de surdosage ou chez certains patients prédisposés, les signes cliniques suivants peuvent être observés

sur le système nerveux central: nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes d'appel nécessitent de demander au patient d'hyperventiler, ainsi qu'une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation avec convulsions puis dépression du SNC.

sur le système respiratoire: tachypnée puis bradypnée pouvant conduire à une apnée.

sur le système cardio-vasculaire: tachycardie, bradycardie, dépression cardio-vasculaire avec hypotension artérielle pouvant aboutir à un collapsus, troubles du rythme (extrasystoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire), trouble de la conduction (bloc auriculo-ventriculaire). Ces manifestations cardiaques peuvent conduire à un arrêt cardiaque.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux ou à l'un des composants, et dans les situations suivantes:

troubles de la conduction auriculo- ventriculaire sévères et non appareillés;

épilepsie non contrôlée par un traitement;

porphyrie aiguë intermittente.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'articaïne lorsqu'elle est administrée au cours de la grossesse.

En conséquence, dans les indications en odonto-stomatologie, l'utilisation de l'articaïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Comme les autres anesthésiques locaux, l'articaïne passe dans le lait maternel en très faible quantité, cependant l'allaitement peut être poursuivi au décours du geste anesthésique.

Surdosage

Des réactions toxiques, témoins d'un surdosage en anesthésique local, peuvent apparaître dans deux conditions: soit immédiatement, par surdosage relatif dû à un passage intra-veineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique.

Conduite à tenir

Dès l'apparition de signes d'appel, demander au patient d'hyperventiler, mise en position allongée s'il y a lieu. Devant l'apparition de clonies, oxygénation, injection d'une benzodiazépine.

Le traitement peut nécessiter une intubation avec ventilation assistée.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Articaine



Analogues du médicament Articaine qui a la même composition

Analogues en Russie

Артикаин
  • р-р д/инъекц.:

    10 мг/мл, 20 мг/мл, 40 мг/мл

Ультракаин д
  • р-р д/инъекц.:

    40 мг/мл

Analogues en France

  • solution injectable à usage dentaire:

    68 mg

  • solution injectable à usage dentaire:

    68 mg

  • solution injectable à usage dentaire:

    68 mg