Résumé des caractéristiques du médicament - Benzylbenzoate

Langue

- Français

Benzylbenzoate

Benzylbenzoate - Les études in vitro indiquent que le benzoate de benzyle est actif sur les acariens, sarcoptes de la gale et aoûtats.

Le médicament Benzylbenzoate appartient au groupe appelés Médicaments contre la gale

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - P03AX01

Substance active: BENZYLE (BENZOATE DE)
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

MosFarma (Fédération de Russie) - Benzylbenzoate pommade pour application cutanée 20% , ЛП-000221 - 16.02.2011

ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Fédération de Russie) - Benzylbenzoate pommade pour application cutanée 10% , ЛС-001937 - 01.12.2011

JSC Biosintez (Fédération de Russie) - Benzylbenzoate pommade pour application cutanée 20% , ЛС-002725 - 15.07.2011

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Benzylbenzoate

pommade pour application cutanée

Benzylbenzoate  pommade ОАО "Муромский приборостроительный завод" (Fédération de Russie)

ОАО "Муромский приборостроительный завод" (Fédération de Russie)

Dosage : 10%, 20%

Résumé des caractéristiques du médicament

Применяют наружно. Режим дозирования зависит от показаний и используемой лекарственной формы.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Akçionernoe obchestvo "Mouromskiy priborostroitelniy zavod" (AO "MPZ")
602205, Vladimirskaya obl., g. Mourom, rue 30 let Pobedi, d. 1a
Fédération de Russie

Benzylbenzoate

pommade pour application cutanée

Benzylbenzoate  pommade ЗАО "Алтайвитамины" (Fédération de Russie)

ЗАО "Алтайвитамины" (Fédération de Russie)

Dosage : 20%

Résumé des caractéristiques du médicament

Наружно. Взрослым назначают 20% мазь, а детям с 3-х лет - 10%. Мазь наносят после мытья на ночь на весь кожный покров, исключая лицо и волосистую часть головы, втирают руками, которые не моют до утра, на одно втирание расходуется 30-40 г мази. На четвертый день обработку повторяют, на пятый день назначают мытье со сменой нательного и постельного белья.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
ZAO "Altayvitamini"
659325, Altayskiy kray, g. Biysk, rue Zavodskaya, 69
Fédération de Russie

Benzylbenzoate

émulsion pour application cutanée

Benzylbenzoate  émulsion ЗАО "Ретиноиды" (Fédération de Russie)

ЗАО "Ретиноиды" (Fédération de Russie)

Dosage : 20%

Résumé des caractéristiques du médicament

Применяют наружно. Режим дозирования зависит от показаний и используемой лекарственной формы.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
AO "Farmaçevticheskoe naouchno-proizvodstvennoe predpriyatie "Retinoidi" (AO "Retinoidi")
111123, g. Moskva, rue Plehanova, d. 2/46, str. 5
Fédération de Russie
emballage primaire
AO "Farmaçevticheskoe naouchno-proizvodstvennoe predpriyatie "Retinoidi" (AO "Retinoidi")
111123, g. Moskva, rue Plehanova, d. 2/46, str. 5
Fédération de Russie
emballage secondaire
AO "Farmaçevticheskoe naouchno-proizvodstvennoe predpriyatie "Retinoidi" (AO "Retinoidi")
111123, g. Moskva, rue Plehanova, d. 2/46, str. 5
Fédération de Russie
Fabricant (Contrôle de qualité)
AO "Farmaçevticheskoe naouchno-proizvodstvennoe predpriyatie "Retinoidi" (AO "Retinoidi")
111123, g. Moskva, rue Plehanova, d. 4
Fédération de Russie

Benzylbenzoate

pommade pour application cutanée

Benzylbenzoate  pommade АО "Нижфарм" (Fédération de Russie)

АО "Нижфарм" (Fédération de Russie)

Dosage : 20%

Résumé des caractéristiques du médicament

Курс лечения продолжается 4 дня.

Взрослым назначают 20% мазь, а детям - 10%.

В первый день обработку проводят вечером перед сном после тщательного мытья под душем теплой водой с мылом. Мазь втирают в кожу рук, затем туловища и ног, включая подошвы и пальцы. После обработки кожи следует использовать только чистое белье и одежду.

На 2-й и 3-й дни делают перерыв в лечении, при этом остатки мази не смывают с кожи. На 4-й день вечером больной моется с мылом и проводит втирание мази, как в первый день, используя оставшуюся мазь и еще раз меняют все белье.

Руки после обработки не следует мыть в течение 3 ч; в последующем руки обрабатывают мазью после каждого мытья.

В случае смывания эмульсии с других участков кожи их нужно также повторно обработать. Мазь полностью смывают с кожи на пятый день лечения.

Лечение осложненной чесотки (дерматит, экзема, пиодермия, постскабиозная лимфоплазия) должно проводиться одновременно с лечением чесотки и продолжаться после его завершения.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Akçionernoe obchestvo "Nigegorodskiy himiko-farmaçevticheskiy zavod" (AO "Nigfarm")
603950, g. Nigniy Novgorod, GSP-459, rue Salganskaya, d. 7
Fédération de Russie

Benzylbenzoate

pommade pour application cutanée 20%

MosFarma (Fédération de Russie)

Benzylbenzoate

pommade pour application cutanée 20%

ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Fédération de Russie)

Benzylbenzoate

pommade pour application cutanée 20%

JSC Biosintez (Fédération de Russie)

Benzylbenzoate

pommade pour application cutanée 20%

ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" (Fédération de Russie)

Benzylbenzoate

pommade pour application cutanée 20%

ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" (Fédération de Russie)

Benzylbenzoate

émulsion pour application cutanée 20%

ПАО "Луганский химико-фармацевтический завод" (Ukraine)

Benzylbenzoate

pommade pour application cutanée 20%

ЗАО "Брынцалов-А" (Fédération de Russie)

Benzylbenzoate

pommade pour application cutanée 20%

ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" (Fédération de Russie)

Benzylbenzoate

émulsion pour application cutanée 20%

Pharmaceutical société "Santé " (Ukraine)

Benzylbenzoate

pommade pour application cutanée 20%

ЗАО "Зеленая дубрава" (Fédération de Russie)

Benzylbenzoate Гриндекс

pommade pour application cutanée 20%

GRINDEX (Lettonie)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • pommade pour application cutanée : 10%, 20%
  • émulsion pour application cutanée : 20%

Indications

Indications - Benzylbenzoate - application topique

Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents, les enfants, les nourrissons et les nouveaux-nés à partir de 1 mois dans le traitement :

de la gale due à l'infestation par Sarcoptes scabiei

de la trombidiose automnale (rougets ou aoûtats).

Pharmacodynamique

Les études in vitro indiquent que le benzoate de benzyle est actif sur les acariens, sarcoptes de la gale et aoûtats. Il a une action acaricide mais son efficacité sur les œufs de sarcoptes n'est pas démontrée ce qui justifie la répétition du traitement après 8 jours.

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Mécanisme d'action

Противочесоточный препарат для наружного применения.

Оказывает токсическое действие в отношении чесоточного клеща. Вызывает гибель личинок и взрослых особей чесоточных клещей; не действует на их яйца.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Benzylbenzoate - application topique

Le risque de passage systémique d'Benzylbenzoate (substance active et excipients) augmente en fonction de l'importance des lésions cutanées et chez l'enfant de moins de 2 ans.

Le benzoate de benzyle est rapidement hydrolysé en acide benzoïque et alcool benzylique qui, après conjugaison avec la glycine, sont excrétés sous forme d'acide hippurique. On ne dispose d'aucune donnée sur la résorption après application épidermique chez l'Homme.

L'absorption percutanée du benzoate de benzyle et de l'alcool benzylique a été étudiée chez le singe (10 mg/cm2). L'absorption cutanée sous occlusion est de l'ordre de 70% après une application de 24 heures et de 57% sans occlusion.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Un nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300 et 1000 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né du benzoate de benzyle.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction .

La prescription d'Benzylbenzoate peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.

Allaitement

On ne sait pas si le benzoate de benzyle et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.

L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec Benzylbenzoate afin d'éviter la contamination de l'enfant.

Fertilité

Aucune étude de fertilité n'a été réalisée.

Surdosage

Des cas d'eczématisation ont été rapportés lors d'applications itératives.

En cas d'ingestion accidentelle, un lavage gastrique peut être utile s'il est pratiqué dans les heures suivant l'ingestion. Si nécessaire, un traitement symptomatique sera institué en milieu hospitalier.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Benzylbenzoate