Résumé des caractéristiques du médicament - BROMHEXINE
Langue
-
Français
Langue
-
FrançaisBROMHEXINE - La bromhexine est un mucomodificateur de type mucolytique.
Le médicament BROMHEXINE appartient au groupe appelés Autres mucolytiques
Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05CB02
BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie) - Bromhexine comprimé 8 мг , ЛП-002198 - 23.08.2013
ООО "Атолл" (Fédération de Russie) - Bromhexine solution buvable 4 мг|5 мл , ЛП-003103 - 21.07.2015
ООО "Атолл" (Fédération de Russie) - Bromhexine comprimé 4 мг , ЛП-004535 - 13.11.2017
Bromhexine Гриндекс
comprimé
GRINDEX (Lettonie)
Dosage : 4 мг
Résumé des caractéristiques du médicament
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
|
Fabricant
|
Akçionernoe
Obchestvo
"Grindex"
Krustpils Str. 53, Riga, LV-1057, Latvia
Lettonie
|
Bromhexine
comprimé
AKRIKHIN (Fédération de Russie)
Dosage : 0.004 г, 0.008 г
Résumé des caractéristiques du médicament
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
|
Fabricant
|
Otkritoe
akçionernoe
obchestvo
"Himiko-farmaçevticheskiy
kombinat
"AKRIHIN"
(OAO
"AKRIHIN")
142450, Moskovskaya obl., Noginskiy rayon, g. Staraya Koupavna, rue Kirova, d. 29
Fédération de Russie
|
Bromhexine -Акри
sirop
AKRIKHIN (Fédération de Russie)
Dosage : 4 мг|5 мл
Résumé des caractéristiques du médicament
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
|
Fabricant
|
Otkritoe
akçionernoe
obchestvo
"Himiko-farmaçevticheskiy
kombinat
"AKRIHIN"
(OAO
"AKRIHIN")
142450, Moskovskaya obl., Noginskiy rayon, g. Staraya Koupavna, rue Kirova, d. 29
Fédération de Russie
|
Bromhexine -Акрихин
sirop
AKRIKHIN (Fédération de Russie)
Dosage : 4 мг|5 мл
Résumé des caractéristiques du médicament
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
|
Fabricant
|
Medana
Farma
Akçionernoe
Obchestvo
Polskiej Organizacji Wojskowej 57, 98-200 Sieradz, Poland
POLOGNE
|
Bromhexine -Акрихин
comprimé
AKRIKHIN (Fédération de Russie)
Dosage : 4 мг, 8 мг
Résumé des caractéristiques du médicament
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
|
Fabricant
|
Akçionernoe
obchestvo
"Himiko-farmaçevticheskiy
kombinat
"AKRIHIN"
(AO
"AKRIHIN")
142450, Moskovskaya obl., Noginskiy rayon, g. Staraya Koupavna, rue Kirova, d. 29
Fédération de Russie
|
Bromhexine 8 Берлин-Хеми
dragée
BERLIN-CHEMIE AG (ALLEMAGNE)
Dosage : 8 мг
Résumé des caractéristiques du médicament
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
|
Fabricant
|
Berlin-Hemi
AG
Tempelhofer Weg 83, 12347, Berlin, Germany
ALLEMAGNE
|
|
emballage primaire
|
Berlin-Hemi
AG
Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany
ALLEMAGNE
|
|
emballage secondaire
|
Berlin-Hemi
AG
Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany
ALLEMAGNE
|
|
Fabricant (Contrôle de qualité)
|
Berlin-Hemi
AG
Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany
ALLEMAGNE
|
Bromhexine
sirop
ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" (Fédération de Russie)
Dosage : 8 мг|5 мл, 4 мг|5 мл
Résumé des caractéristiques du médicament
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
|
Fabricant
|
Obchestvo
s
ogranichennoy
otvetstvennostu
"ROZLEKS
FARM"
(OOO
"ROZLEKS
FARM")
171261, Tverskaya obl., Konakovskiy rayon, pgt. Redkino, rue Zavodskaya d. 1
Fédération de Russie
|
Bromhexine 4 Берлин-Хеми
solution buvable
BERLIN-CHEMIE AG (ALLEMAGNE)
Dosage : 4 мг|5 мл
Résumé des caractéristiques du médicament
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
|
Fabricant
|
Berlin-Hemi
AG
Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany
ALLEMAGNE
|
Bromhexine Никомед
solution buvable
Takeda Pharma A/S (DANEMARK)
Dosage : 0.8 мг/мл
Résumé des caractéristiques du médicament
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
|
Fabricant
|
Takeda
Farma
Sp.z.o.o.
12 Ksiestwa Lowickiego St., 99-420 Lyszkowice, Poland
POLOGNE
|
Bromhexine
comprimé
ООО "Атолл" (Fédération de Russie)
Dosage : 0.008 г
Résumé des caractéristiques du médicament
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
|
Fabricant
|
Obchestvo
s
ogranichennoy
otvetstvennostu
"Ozon"
(OOO
"Ozon")
445351, Samarskaya obl., g. Gigoulevsk, rue Gidrostroiteley, d. 6-A
Fédération de Russie
|
Bromhexine
comprimé
АО ПФК "Обновление" (Fédération de Russie)
Dosage : 8 мг
Résumé des caractéristiques du médicament
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
|
Fabricant
|
AO
"Proizvodstvennaya
farmaçevticheskaya
kompaniya
Obnovlenie"
(AO
"PFK
Obnovlenie")
g. Novosibirsk, rue Stançionnaya, d.80
Fédération de Russie
|
Bromhexine
sirop
Phs-Leksredstva JSC (Fédération de Russie)
Dosage : 4 мг/5 мл
Résumé des caractéristiques du médicament
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
|
Fabricant
|
Otkritoe
akçionernoe
obchestvo
"Farmstandart-Lexredstva"
(OAO
"Farmstandart-Lexredstva")
305022, g. Koursk, rue 2-ya Agregatnaya, d. 1a/18
Fédération de Russie
|
Bromhexine
comprimé 4 мг/5 мл
BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie)
Bromhexine
solution buvable 4 мг/5 мл
ООО "Атолл" (Fédération de Russie)
Bromhexine
comprimé 4 мг/5 мл
ООО "Атолл" (Fédération de Russie)
Bromhexine
liquide oral 4 мг/5 мл
ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" (Fédération de Russie)
Bromhexine
comprimé 4 мг/5 мл
ООО "Фармакор продакшн" (Fédération de Russie)
Bromhexine Медисорб
comprimé 4 мг/5 мл
Medisorb (Fédération de Russie)
Bromhexine -УБФ
comprimé 4 мг/5 мл
ОАО "Уралбиофарм" (Fédération de Russie)
Bromhexine
comprimé 4 мг/5 мл
АО "Кировская фармацевтическая фабрика" (Fédération de Russie)
Bromhexine -УБФ
comprimé 4 мг/5 мл
ОАО "Уралбиофарм" (Fédération de Russie)
Bromhexine
comprimé 4 мг/5 мл
JSC Biosintez (Fédération de Russie)
Bromhexine
comprimé 4 мг/5 мл
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Fédération de Russie)
Bromhexine
solution buvable 4 мг/5 мл
Simpex Pharma Pvt Ltd (Inde)
Bromhexine Гриндекс
sirop 4 мг/5 мл
GRINDEX (Lettonie)
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
La bromhexine est un mucomodificateur de type mucolytique.
Il exerce son action sur la phase gel du mucus en activant la synthèse des sialomucines. En rétablissant l'état de viscosité et d'élasticité des sécrétions bronchiques, il favorise l'expectoration par un drainage bronchique efficace.
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.
Absorption
La bromhexine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en ½ heure à 1 heure.
Distribution
La biodisponibilité est de l'ordre de 20 à 25 % de la dose administrée en raison d'un effet de premier passage hépatique important. La fixation aux protéines plasmatiques est de 95 à 99 %.
Biotransformation
La demi-vie varie de 13 h à 40 h selon les sujets.
Élimination
L'élimination se fait essentiellement par voie rénale (85 %) (glucuro ou sulfoconjugaison).
Affections du système immunitaire
Rare : réactions d'hypersensibilité
Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème et prurit.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : éruption cutanée, urticaire
Fréquence indéterminée : réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Affections gastro-intestinales
Nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales hautes incluant les gastralgies.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Risque de majoration de l'encombrement bronchique chez certains patients incapables d'expectoration efficace.
Grossesse
Il n'y a pas de données de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la bromhexine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, utiliser la bromhexine est déconseillé pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et de surveillance prénatale orientée.
Allaitement
Le passage de la bromhexine dans le lait n'est pas connu.
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit est déconseillée
Aucun symptôme spécifique de surdosage n'a été rapporté à ce jour chez l'homme.
En cas de surdosage, le traitement sera symptomatique.
Analogues en Russie
р-р д/приема внутрь:
0.8 мг/мл, 4 мг|5 мл
таб.:
0.004 г, 0.008 г, 4 мг, 8 мг
сироп:
4 мг/5 мл, 4 мг|5 мл, 8 мг|5 мл
капли д/приема внутрь:
8 мг/мл
драже:
8 мг
сироп:
4 мг/5 мл
таб.:
8 мг
эликсир:
4 мг|5 мл
Analogues en France
solution injectable:
4 mg
solution buvable:
200 mg
comprimé:
8,0 mg
comprimé dispersible:
8 mg
Русский