Résumé des caractéristiques du médicament - Groprinosin

Langue

- Français

Groprinosin

Groprinosin - L'inosine acedobène dimépranol est un dérivé des purines de synthèse ayant des propriétés immunomodulatrice et antivirale.

Le médicament Groprinosin appartient au groupe appelés Immunomodulateurs antiviraux

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J05AX05

Substance active: INOSIPLEX
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GEDEON RICHTER (HONGRIE) - Groprinosin sirop 50 мг/мл , ЛП-005233 - 05.12.2018

GEDEON RICHTER (HONGRIE) - Groprinosin comprimé 500 мг , П N005951/01 - 14.03.2008


Groprinosin -Рихтер

sirop

Groprinosin -Рихтер sirop GEDEON RICHTER (HONGRIE)

GEDEON RICHTER (HONGRIE)

Dosage : 50 мг/мл

Résumé des caractéristiques du médicament

Препарат принимают внутрь после еды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут.

Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым назначают от 6 до 8 таб./сут в 3-4 приема.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет назначают в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 3-4 приема.

Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г, максимальная суточная доза у детей - 50 мг/кг.

При острых заболеваниях лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.

При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней.

Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 0.5-1 г/сут.

Lire la suite des instructions >>>

Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 0.5-1 г/сут.

Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов, продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 таб. 2 раза/сут на протяжении 30 дней.

Необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Препарат применяется у детей старше 3 лет.

На фоне лечения препаратом Гроприносин у пациентов с печеночной недостаточностью следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Gedeon Rihter Rouminiya A.O.
Str. Cuza-Voda nr. 99-105, Targu-Mures, Jud. Mures, cod 540306, Romania
Roumanie
emballage primaire
Gedeon Rihter Rouminiya A.O.
Str. Cuza-Voda nr. 99-105, Targu-Mures, Jud. Mures, cod 540306, Romania
Roumanie
emballage secondaire
Gedeon Rihter Rouminiya A.O.
Str. Cuza-Voda nr. 99-105, Targu-Mures, Jud. Mures, cod 540306, Romania
Roumanie
Fabricant (Contrôle de qualité)
OOO "Gedeon Rihter Polcha"
5, J. Poniatowski Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
POLOGNE

Groprinosin

comprimé

Groprinosin  comprimé GEDEON RICHTER (HONGRIE)

GEDEON RICHTER (HONGRIE)

Dosage : 500 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Препарат принимают внутрь после еды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут.

Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым назначают от 6 до 8 таб./сут в 3-4 приема.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет назначают в дозе 50 мг/кг массы тела/сут, разделенной на 3-4 приема.

Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г, максимальная суточная доза у детей - 50 мг/кг.

При острых заболеваниях лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.

При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней.

Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 0.5-1 г/сут.

Lire la suite des instructions >>>

Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 0.5-1 г/сут.

Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов, продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 таб. 2 раза/сут на протяжении 30 дней.

Необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Препарат применяется у детей старше 3 лет.

На фоне лечения препаратом Гроприносин у пациентов с печеночной недостаточностью следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
OOO "Gedeon Rihter Polcha"
5, J. Poniatowski Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
POLOGNE


Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • sirop : 50 мг/мл
  • comprimé : 500 мг

Indications

Indications - Groprinosin - usage systémique

Leuco-encéphalites subaiguës sclérosantes.

Pharmacodynamique

L'inosine acedobène dimépranol est un dérivé des purines de synthèse ayant des propriétés immunomodulatrice et antivirale.

Groprinosin est un immunostimulant qui intervient sur la composante cellulaire et hormonale de la réponse immunitaire :

elle stimule l'activité des macrophages

elle stimule l'activité des lymphocites B et T

elle potentialise l'action de certaines lymphokines.

Montrer plus

Mécanisme d'action

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Groprinosin - voie orale

Chaque composant de ce médicament présente des propriétés pharmacologiques séparées.

Absorption

Administré par voie orale chez l'homme, l'inosine acedobène dimépranol est rapidement et complètement absorbé (≥ 90 %) à partir du tractus gastro-intestinal.

Distribution

Administré chez le singe (médicament ou ses composants), des substances radiomarquées sont retrouvées dans la plupart des tissus.

Métabolisme

Suivant une dose orale radiomarquée de 1 g d'inosine acedobène dimépranol, chez l'homme, les taux sériques de N, N-dimetylamino-isopropanol (DIP) et p-acetomido-benzoic acid (PAcBA), sont respectivement retrouvés à 3,7 μg/ml (2 heures) et 9,4 μg/ml (1 heure).

L'inosine acedobène dimépramol combiné avec la zidovudine augmente le taux sérique de la zidovudine.

Excrétion

L'excrétion urinaire des 24 heures de PAcBA et de ses métabolites principaux à l'état d'équilibre, de l'ordre de 4g par jour, compte pour environ 85 % de la dose administrée. 95 % de la radioactivité urinaire liée au DIP est retrouvée soit en DIP inchangé soit en DIP N-oxyde. La demi-vie d'élimination du DIP est de 3,5 heures et celle du PAcBA est de 50 minutes.

Suivant la prise d'un comprimé, jusqu'à 70 % de l'inosine administré peut être retrouvé dans les urines sous forme d'acide urique, le reste se trouvant sous forme de métabolites normaux, xanthine et hypoxanthine.

NB: le composé inosinique étant catabolisé par la voie de dégradation des purines vers l'acide urique, les études radiomarquées chez l'homme sont inappropriées.

Montrer plus

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Groprinosin en fonction de la voie d'administration

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :

Aaugmentations modérées et transitoires de l'uricémie et de l'uraturie.

Autres effets rapportés: rares cas de réactions allergiques telles que éruption cutanée, urticaire et œdème de Quincke. Très rares cas de chocs anaphylactiques.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des composants du produit.

Hypersensibilité ou intolérance au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).

Patients présentant une hyperuricémie symptomatique.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse. En effet les données cliniques et animales sont insuffisantes et ne permettent pas de conclure.

Allaitement

Il n'y a pas de donnée de passage du médicament dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de prudence, l'allaitement est à éviter lors de traitement par Groprinosin.

Surdosage

Aucune expérience de surdosage avec ce médicament n'est connue.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Groprinosin