Résumé des caractéristiques du médicament - HUNTERASE

solution à diluer pour perfusion

ООО "Нанолек" (Fédération de Russie)

Dosage : 2 мг/мл

Résumé des caractéristiques du médicament

Препарат предназначен для в/в инфузионного введения.

Введение препарата Хантераза необходимо проводить под контролем врача или другого медицинского работника, который имеет опыт лечения больных с мукополисахаридозом II типа или другими наследственными нарушениями метаболизма.

Препарат Хантераза следует вводить в/в в течение периода от 1 до 3 ч в дозе 0.5 мг/кг массы тела 1 раз в неделю. Пациентам может потребоваться удлинение времени инфузии в связи с нежелательными реакциями на фоне инфузии, однако продолжительность инфузии не должна превышать 8 ч. Первоначальная скорость инфузии должна составлять 8 мл/ч в течение первых 15 минут. Если инфузия переносится пациентом удовлетворительно, то можно увеличить скорость введения препарата на 8 мл/ч через каждые 15 минут доведя до 40 мл/час - до конца введения препарата. Скорость инфузии не должна превышать 100 мл/ч. Если возникают нежелательные реакции на фоне инфузии, то, в соответствии с клиническими проявлениями, скорость инфузии можно уменьшить и/или временно приостановить или прекратить. Препарат Хантераза не следует вводить одновременно с другими препаратами через общий катетер для инфузий.

Детям и подросткам препарат следует вводить в дозе 0.5 мг/кг массы тела один раз в неделю.

Приготовление раствора для инфузий

Препарат Хантераза представляет собой концентрат для приготовления раствора для инфузий во флаконе, содержащий 2 мг/мл идурсульфазы бета.

Флаконы препарата Хантераза не содержат антимикробных консервантов и предназначены только для одноразового использования.

Перед в/в введением содержимое флакона необходимо развести 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций с соблюдением правил асептики следующим образом: