Résumé des caractéristiques du médicament - KANARB

comprimé pelliculé

R-Pharm group (Fédération de Russie)

Dosage : 60 мг, 120 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Рекомендуемая начальная доза фимасартана составляет 60 мг 1 раз/сут вне зависимости от времени приема пищи. Если АД не удается адекватно контролировать на фоне применения препарата в дозе 60 мг, доза фимасартана может быть увеличена до 120 мг 1 раз/сут. По возможности рекомендуется принимать фимасартан в одно и то же время дня (например, утром).

Антигипертензивный эффект фимасартана в основном развивается в течение 2 недель.

Пациенты пожилого возраста. В исследовании для сравнения фармакокинетики у пожилых здоровых добровольцев в возрасте 65 лет или старше и у молодых добровольцев, AUC фимасартана у пациентов старшего возраста увеличивалась на 69%. Однако различий по эффективности и безопасности между пожилыми и более молодыми пациентами при сравнении 21 пожилых пациентов (>65 лет, 9,3 %) из 226 пациентов, получавших фимасартан в клинических исследованиях фазы III, выявлено не было. Поэтому коррекция дозы у пожилых пациентов (возраст >65 лет) не требуется, хотя нельзя исключить несколько большую восприимчивость у некоторых пожилых пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени (КК 30-80 мл/мин) начальная коррекции дозы препарата не требуется. Для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин) рекомендованная начальная доза составляет 30 мг 1 раз/сут, суточная доза препарата не должна превышать 60 мг. При назначении фимасартана в дозе 30 мг следует принимать 1/2 часть таблетки 60 мг, разделив ее по линии разлома.

Пациентам с почечной недостаточностью, принимающим алискирен, а также пациентам, которым проводится гемодиализ, препарат не показан.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью начальная коррекция дозы препарата не требуется. Применение фимасартана не рекомендуется у пациентов со среднетяжелой или тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациенты детского возраста. Эффективность и безопасность фимасартана у пациентов в возрасте 18 лет или менее не установлены.

Пациенты со сниженным внутрисосудистым ОЦК (например, пациенты, получающие высокие дозы диуретиков). Для пациентов с повышенным риском артериальной гипотензии, например, вследствие уменьшения внутрисосудистого ОЦК, рекомендуемая начальная доза препарата составляет 30 мг 1 раз/сут.