Résumé des caractéristiques du médicament - Menthae piperitae folia

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Menthae piperitae folia

Menthae piperitae folia - Études in vitroLe principal effet pharmacodynamique de l'huile de menthe poivrée en lien avec les voies gastro-intestinales est une action antispasmodique dose-dépendante sur les muscles lisses, qui est due à l'interférence du menthol avec les mouvements du calcium au travers de la membrane cellulaire.

Le médicament Menthae piperitae folia appartient au groupe appelés Huiles essentielles

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A03AX Autres médicaments en cas de troubles fonctionnels du côlon

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ЗАО "Иван-чай" (Fédération de Russie) - Menthae piperitae folia 1.5 г , ЛП-000503 - 01.03.2011

ООО Фирма "Фито-Бот" (Fédération de Russie) - Menthae piperitae folia 50 или 75 г , ЛП-000680 - 28.09.2011

ООО МФП "Сообщество "Магнолия" (Fédération de Russie) - Menthae piperitae folia 50 г , ЛП-001092 - 03.11.2011

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Menthae piperitae folia

Menthae piperitae folia   ЗАО "Иван-чай" (Fédération de Russie)

ЗАО "Иван-чай" (Fédération de Russie)

Dosage : 1.5 г

Résumé des caractéristiques du médicament

Препараты мяты перечной применяют внутрь, местно в виде полосканий, промываний, ингаляций, наружно. Доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Zakritoe akçionernoe obchestvo "Ivan-Chay" (ZAO "Ivan-Chay")
142712, Moskovskaya oblast, Leninskiy rayon, pos. Gorki-Leninskie, rue Administrativnaya, d.2
Fédération de Russie

Menthae piperitae folia

Menthae piperitae folia   АО "Красногорсклексредства" (Fédération de Russie)

АО "Красногорсклексредства" (Fédération de Russie)

Dosage : 1.5 г

Résumé des caractéristiques du médicament

Препараты мяты перечной применяют внутрь, местно в виде полосканий, промываний, ингаляций, наружно. Доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Akçionernoe obchestvo "Krasnogorskie lekarstvennie sredstva" (AO "Krasnogorsklexredstva")
143444 Moskovskaya obl., g. Krasnogorsk, mkr. Opaliha, rue Mira, d. 25
Fédération de Russie

Menthae piperitae folia

Menthae piperitae folia   ЗАО "Фирма Здоровье" (Fédération de Russie)

ЗАО "Фирма Здоровье" (Fédération de Russie)

Dosage : 50 г

Résumé des caractéristiques du médicament

Препараты мяты перечной применяют внутрь, местно в виде полосканий, промываний, ингаляций, наружно. Доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu Firma "Zdorove" (OOO Firma "Zdorove")
Moskovskaya obl., Krasnogorskiy rayon, pos. Nahabino, rue Sovetskaya, d. 20A, lit. A, A3, a1, 1B, G2, G3, G4
Fédération de Russie

Menthae piperitae folia

35 г

ООО Фирма "Фито-Бот" (Fédération de Russie)

Menthae piperitae folia

35 г

ООО МФП "Сообщество "Магнолия" (Fédération de Russie)

Menthae piperitae folia

35 г

ЗАО "Аграрно-промышленная фирма "Фито-Эм" (Fédération de Russie)

Menthae piperitae folia

35 г

ЗАО "Аграрно-промышленная фирма "Фито-Эм" (Fédération de Russie)

Menthae piperitae folia

35 г

АО "Красногорсклексредства" (Fédération de Russie)

Menthae piperitae folia

35 г

АО "Красногорсклексредства" (Fédération de Russie)

Menthae piperitae folia

35 г

ООО "Лек С+" (Fédération de Russie)

Menthae piperitae folia

35 г

ООО "Лек С+" (Fédération de Russie)

Menthae piperitae folia

35 г

ЗАО "Иван-чай" (Fédération de Russie)

Menthae piperitae folia

35 г

ЗАО "Ст.-Медифарм" (Fédération de Russie)

Menthae piperitae folia

35 г

ООО "ПКФ "Фитофарм" (Fédération de Russie)

Menthae piperitae folia

35 г

FSUE NPO Microgen (Fédération de Russie)

Menthae piperitae folia

35 г

FSUE NPO Microgen (Fédération de Russie)

Menthae piperitae folia

35 г

ЗАО "Фирма Здоровье" (Fédération de Russie)

Menthae piperitae folia

35 г

ООО "ПКФ "Фитофарм" (Fédération de Russie)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • : 1.5 г, 100 г, 30 г, 35 г, 35г, 50 г, 50 или 75 г, 75 г, ~

Indications

Indications - Menthae piperitae folia - usage systémique

Menthae piperitae folia est un médicament à base de plante indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 8 ans dans le soulagement symptomatique des spasmes mineurs des voies gastro-intestinales, des flatulences et des douleurs abdominales, en particulier chez les patients qui présentent un syndrome du côlon irritable.

Pharmacodynamique

Études in vitro

Le principal effet pharmacodynamique de l'huile de menthe poivrée en lien avec les voies gastro-intestinales est une action antispasmodique dose-dépendante sur les muscles lisses, qui est due à l'interférence du menthol avec les mouvements du calcium au travers de la membrane cellulaire.

L'huile de menthe poivrée présente une activité anti-mousse et carminative in vitro. Des réductions du volume de mousse gastrique et intestinale ont été décrites dans les études sur l'huile de menthe poivrée in vitro.

Études in vivo

Plusieurs études menées chez des volontaires sains ou des patients exposés à l'huile de menthe poivrée à des doses uniques administrées par voie intra-luminale locale (estomac ou côlon) ou orale ont mis en évidence des effets indicateurs d'une action spasmolytique marquée sur les muscles lisses des voies gastro-intestinales.

La menthe poivrée semble augmenter la production de bile. Les effets cholérétique et anti-mousse de l'huile de menthe poivrée contribuent en outre à l'action antispasmodique en diminuant la distension abdominale et en soulageant la gêne et les douleurs abdominales.

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Mécanisme d'action

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Menthae piperitae folia - voie orale

Absorption

Le menthol et les autres composants terpéniques de l'huile de menthe poivrée sont liposolubles et ils sont rapidement absorbés dans la portion proximale de l'intestin grêle.

Distribution

Aucune donnée sur la distribution n'est disponible.

Biotransformation

Le menthol, qui est le principal composant de l'huile de menthe poivrée, est métabolisé par glucuroconjugaison. Des études complémentaires sont requises.

Élimination

Les composants de l'huile de menthe poivrée sont en partie excrétés sous la forme de glucuroconjugués. Par comparaison avec les préparations à libération immédiate, une diminution du pic d'excrétion urinaire du menthol et un retardement de sa sécrétion sont observés quand des préparations à libération différée comme Menthae piperitae folia sont utilisées.

Dans une étude clinique avec de l'huile de menthe poivrée et une étude clinique avec du menthol, des inhibitions de l'activité du CYP3A4 ont pu être décrites. Des études complémentaires sont requises.

Effets indésirables

Résumé du profil de tolérance

Des cas d'hypersensibilité au menthol, associée à des céphalées, une bradycardie, des tremblements, une ataxie, un choc anaphylactique, un rash érythémateux et un prurit, ont été rapportés à une fréquence inconnue à ce jour. En pareil cas, le traitement par Menthae piperitae folia doit être immédiatement interrompu.

Les effets indésirables fréquents de Menthae piperitae folia comprennent : pyrosis, gêne ano-rectale, céphalées, odeur anormale des selles, sécheresse buccale, nausées et vomissements

Les effets indésirables de Menthae piperitae folia sont énumérés en fonction de leur fréquence, comme suit

Très fréquent : ≥ 1/10

Fréquent : ≥ 1/100, < 1/10

Peu fréquent : ≥ 1/1 000, < 1/100

Rare : ≥ 1/10 000, < 1/1 000

Très rare : < 1/10 000

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Les effets indésirables pertinents qui suivent ont été observés dans les études mentionnées ci-dessous. Les effets indésirables rapportés spontanément ou décrits dans la littérature sont également inclus. La fréquence de ces événements est indéterminée, car ils ont été signalés dans une population de taille inconnue.

Tableau récapitulatif des réactions indésirables

Classe de système d'organes

Fréquence

Réaction

Affections du système immunitaire

Peu fréquent

Hypersensibilité

Fréquence indéterminée

Choc anaphylactique

Affections du système nerveux

Fréquent

Céphalées

Fréquence indéterminée

Tremblements, ataxie.

Affections oculaires

Peu fréquent

Vision floue

Affections cardiaques

Fréquence indéterminée

Bradycardie

Affections gastro-intestinales

Fréquent

Pyrosis, nausées, vomissements, gêne ano- rectale, sécheresse buccale, odeur anormale des selles

Peu fréquent

Hémorragie gastrique

Fréquence indéterminée

Douleur péri-anale, diarrhée

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent

Prurit

Fréquence indéterminée

Rash érythémateux

Affections du rein et des voies urinaires

Fréquence indéterminée

Dysurie, inflammation du gland du pénis, odeur anormale de l'urine

Contre-indications

Hypersensibilité à l'huile d'arachide ou au soja. Les gélules de Menthae piperitae folia contiennent de l'huile arachide, et ne devraient pas être pris chez les patients allergiques à l'arachide. Comme il existe une possible réaction croisée entre l'arachide et le soja, les patients allergiques au soja ne doivent pas prendre Menthae piperitae folia.

Patients présentant une maladie hépatique, une cholangite, une achlorhydrie, des calculs biliaires ou toute autre affection biliaire.

Menthae piperitae folia est contre-indiqué chez les enfants de moins de 8 ans du fait de la présence de pulégone et de menthofurane dans l'huile de menthe poivrée et en l'absence de données cliniques dans cette population.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'huile de menthe poivrée chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction . Menthae piperitae folia n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.

Allaitement

On ne sait pas si les composants de l'huile de menthe poivrée/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Menthae piperitae folia ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'existe pas de données sur les effets de l'huile de menthe poivrée sur la fertilité.

Surdosage

Symptômes

Le surdosage peut causer des symptômes gastro-intestinaux sévères, une diarrhée, une ulcération rectale, des convulsions épileptiques, une perte de connaissance, une apnée, des nausées, des troubles du rythme cardiaque, une ataxie et d'autres troubles du SNC, probablement dus à la présence de menthol.

Prise en charge

En cas de surdosage, l'estomac doit être vidangé par lavage gastrique. Le patient devra être surveillé et un traitement symptomatique instauré si nécessaire.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

La prise concomitante de nourriture ou d'anti-acides risque d'entraîner une libération prématurée du contenu de la gélule qui pourrait causer une irritation gastro-intestinale ou réduire l'efficacité. .

D'autres médicaments utilisés pour réduire la sécrétion d'acide gastrique, comme les antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine, les inhibiteurs de la pompe à protons ou les anti-acides, peuvent causer une dissolution prématurée de l'enrobage gastro-résistant.

Par conséquent, Menthae piperitae folia doit être pris au moins deux heures avant ou après la prise de nourriture, d'anti-acides ou d'autres médicaments utilisés pour réduire la sécrétion d'acide gastrique.






Analogues du médicament Menthae piperitae folia qui a la même composition

Analogues en Russie

Мяты перечной листья
  • сырье растит.:

    1.5 г, 30 г, ~, 35 г, 50 г, 75 г, 100 г, 35г, 50 или 75 г

Analogues en France

  • gélule gastro-résistante:

    187 mg

Locabiotal

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    0,25 g