Résumé des caractéristiques du médicament - NIFURAL

Langue

- Français

NIFURAL

NIFURAL - ANTIINFECTIEUX INTESTINAL

Le médicament NIFURAL appartient au groupe appelés Dérivés du nitrofurane

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A07AX03

Substance active: NIFUROXAZIDE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

JSC "PE "Obolenskoe" (Fédération de Russie) - Nifural suspension buvable 200 мг/5 мл , ЛП-004938 - 19.07.2018

JSC "PE "Obolenskoe" (Fédération de Russie) - Nifural capsule 100 мг , ЛП-003940 - 07.11.2016


Nifural

suspension buvable

Nifural  suspension JSC "PE "Obolenskoe" (Fédération de Russie)

JSC "PE "Obolenskoe" (Fédération de Russie)

Dosage : 200 мг/5 мл

Résumé des caractéristiques du médicament

Взрослым - по 200 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте от 1 месяца до 2.5 лет - по 100 мг 2-3 раза/сут; старше 2.5 лет - по 200 мг 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения - не более 7 дней.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Naouchno-proizvodstvennoe obedinenie "FarmVILAR" (OOO NPO "FarmVILAR")
249096, Kalougskaya obl., g. Maloyaroslaveç, rue Kommounisticheskaya, d. 115
Fédération de Russie
emballage primaire
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Naouchno-proizvodstvennoe obedinenie "FarmVILAR" (OOO NPO "FarmVILAR")
249096, Kalougskaya obl., g. Maloyaroslaveç, rue Kommounisticheskaya, d. 115
Fédération de Russie
emballage secondaire
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Naouchno-proizvodstvennoe obedinenie "FarmVILAR" (OOO NPO "FarmVILAR")
249096, Kalougskaya obl., g. Maloyaroslaveç, rue Kommounisticheskaya, d. 115
Fédération de Russie
Fabricant (Contrôle de qualité)
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "Naouchno-proizvodstvennoe obedinenie "FarmVILAR" (OOO NPO "FarmVILAR")
249096, Kalougskaya obl., g. Maloyaroslaveç, rue Kommounisticheskaya, d. 115
Fédération de Russie

Nifural

capsule

Nifural  capsule JSC "PE "Obolenskoe" (Fédération de Russie)

JSC "PE "Obolenskoe" (Fédération de Russie)

Dosage : 100 мг, 200 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Взрослым - по 200 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте от 1 месяца до 2.5 лет - по 100 мг 2-3 раза/сут; старше 2.5 лет - по 200 мг 3 раза/сут. Продолжительность курса лечения - не более 7 дней.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Akçionernoe obchestvo "Farmaçevticheskoe predpriyatie "Obolenskoe" (AO "FP "Obolenskoe")
142279, Moskovskaya obl., Serpouhovskiy m.r-n, g.p. Obolensk, rp. Obolensk, rayon rp Obolensk promichlennaya zona, str. №78
Fédération de Russie






Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • suspension buvable : 200 мг/5 мл
  • capsule : 100 мг, 200 мг

Indications

Indications - NIFURAL - usage systémique

Diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne en l'absence de suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général, fièvre, signes toxi-infectieux...).

Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydratation si elle est nécessaire. L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées,...,).

Pharmacodynamique

ANTIINFECTIEUX INTESTINAL

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - NIFURAL - voie orale

L'absorption est extrêmement faible lorsque la muqueuse intestinale n'est pas altérée.

Effets indésirables

Possibilité de réactions allergiques.

Contre-indications

Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane.

La prise de comprimé ou de gélule est contre-indiquée chez l'enfant avant 6 ans (risque de fausse route).

Grossesse/Allaitement

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du nifuroxazide lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nifuroxazide pendant la grossesse.

L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Ce médicament est déconseillé avec les médicaments provoquant une réaction antabuse et les dépresseurs du SNC.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend NIFURAL