Résumé des caractéristiques du médicament - NOVOCAINE
Langue
-
Français
Langue
-
FrançaisNOVOCAINE - Anesthésique local du groupe ester
Le médicament NOVOCAINE appartient au groupe appelés Anesthésiques locaux
Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N01BA02
Zavod Medsintez (Fédération de Russie) - Novocaine solution injectable 0.25% , ЛП-002699 - 07.11.2014
ООО "МОСФАРМ" (Fédération de Russie) - Novocaine solution injectable 0.25% , ЛП-003521 - 23.03.2016
ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" (Fédération de Russie) - Novocaine suppositoire pour l'administration rectale 100 мг , ЛП-005078 - 26.09.2018
Novocaine
solution injectable
ООО "Гротекс" (Fédération de Russie)
Dosage : 0.25%, 0.5%
Résumé des caractéristiques du médicament
Индивидуальный, в зависимости от вида анестезии, пути введения, показаний.
|
Fabricant
|
Obchestvo
s
ogranichennoy
otvetstvennostu
"Grotex"
(OOO
"Grotex")
195279, g. Sankt-Peterbourg, Indoustrialniy prospekt, d. 71, korp. 2, lit. A
Fédération de Russie
|
|
emballage primaire
|
Obchestvo
s
ogranichennoy
otvetstvennostu
"Grotex"
(OOO
"Grotex")
195279, g. Sankt-Peterbourg, Indoustrialniy prospekt, d. 71, korp. 2, lit. A
Fédération de Russie
|
|
emballage secondaire
|
Obchestvo
s
ogranichennoy
otvetstvennostu
"Grotex"
(OOO
"Grotex")
195279, g. Sankt-Peterbourg, Indoustrialniy prospekt, d. 71, korp. 2, lit. A
Fédération de Russie
|
|
Fabricant (Contrôle de qualité)
|
Obchestvo
s
ogranichennoy
otvetstvennostu
"Grotex"
(OOO
"Grotex")
195279, g. Sankt-Peterbourg, Indoustrialniy prospekt, d. 71, korp. 2, lit. A
Fédération de Russie
|
Novocaine
suppositoire pour l'administration rectale
JSC Biosintez (Fédération de Russie)
Dosage : 100 мг
Résumé des caractéristiques du médicament
Индивидуальный, в зависимости от вида анестезии, пути введения, показаний.
|
Fabricant
|
PAO
"Biosintez"
440033, Rossiya, g. Penza, rue Drougbi, d. 4
Fédération de Russie
|
Novocaine буфус
solution injectable
АО ПФК "Обновление" (Fédération de Russie)
Dosage : 5 мг/мл
Résumé des caractéristiques du médicament
Индивидуальный, в зависимости от вида анестезии, пути введения, показаний.
|
Fabricant
|
AO
"Proizvodstvennaya
farmaçevticheskaya
kompaniya
Obnovlenie"
(AO
"PFK
Obnovlenie")
g. Novosibirsk, rue Stançionnaya, d.80
Fédération de Russie
|
Novocaine
solution injectable
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Fédération de Russie)
Dosage : 2.5 мг/мл, 10 мг/мл, 20 мг/мл, 5 мг/мл
Résumé des caractéristiques du médicament
Индивидуальный, в зависимости от вида анестезии, пути введения, показаний.
|
Fabricant
|
OAO
"Dalhimfarm"
680001, Habarovskiy kray, g. Habarovsk, rue Tachkentskaya, d.22
Fédération de Russie
|
Novocaine
solution injectable
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Fédération de Russie)
Dosage : 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
Résumé des caractéristiques du médicament
Индивидуальный, в зависимости от вида анестезии, пути введения, показаний.
|
Fabricant
|
OAO
"Dalhimfarm"
680001, Habarovskiy kray, g. Habarovsk, rue Tachkentskaya, d.22
Fédération de Russie
|
Novocaine
suppositoire pour l'administration rectale
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Fédération de Russie)
Dosage : 100 мг
Résumé des caractéristiques du médicament
Индивидуальный, в зависимости от вида анестезии, пути введения, показаний.
|
Fabricant
|
OAO
"Dalhimfarm"
680001, Habarovskiy kray, g. Habarovsk, rue Tachkentskaya, d.22
Fédération de Russie
|
Novocaine
solution injectable
АО "Биохимик" (Fédération de Russie)
Dosage : 0.25%, 0.5%
Résumé des caractéristiques du médicament
Индивидуальный, в зависимости от вида анестезии, пути введения, показаний.
|
Fabricant
|
OAO
"Biohimik"
430030, Mordoviya Respoublika, Saransk, Vasenko, d. 15a
Fédération de Russie
|
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
Zavod Medsintez (Fédération de Russie)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
ООО "МОСФАРМ" (Fédération de Russie)
Novocaine
suppositoire pour l'administration rectale 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" (Fédération de Russie)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
Velpharm (Fédération de Russie)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
Mapichem AG (Suisse)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
ОАО "Несвижский завод медицинских препаратов" (République de Biélorussie)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
ОАО "Синтез" (Fédération de Russie)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
Pharmstandard-UfaVITA JSC (Fédération de Russie)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Fédération de Russie)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
ООО КОМПАНИЯ "ДЕКО" (Fédération de Russie)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
ООО "Славянская аптека" (Fédération de Russie)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
Pharmasyntez group (Fédération de Russie)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
Pharmaceutical société "Santé " (Ukraine)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
АО "Органика" (Fédération de Russie)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
ООО "Атолл" (Fédération de Russie)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Fédération de Russie)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
АО "Новосибхимфарм" (Fédération de Russie)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
FSUE NPO Microgen (Fédération de Russie)
Novocaine -Виал
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
ООО "ВИАЛ" (Fédération de Russie)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
JSC Biosintez (Fédération de Russie)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
JSC Biosintez (Fédération de Russie)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
ФКП "Армавирская биофабрика" (Fédération de Russie)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко (Fédération de Russie)
Novocaine
suppositoire pour l'administration rectale 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
АО "Нижфарм" (Fédération de Russie)
Novocaine
solution injectable 2.5 мг/мл, 5 мг/мл
ОАО Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (Fédération de Russie)
Anesthésie locale d'infiltration et anesthésie de conduction (blocs plexiques et tronculaires).
Anesthésique local du groupe ester
La procaïne a un coefficient de partage de 0,02 et un pKa de 8,9.
Distribution
Après injection, la diffusion est extrêmement large et rapide, procurant un effet maximum en 1 à 2 minutes, d'une durée de 20 à 40 minutes.
Biotransformation
La procaïne est acétylée au niveau du foie puis hydrolysée au niveau plasmatique par une pseudocholinestérase en acide para-aminobenzoïque et diéthylaminoéthanol.
La liaison aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 6 %.
Élimination
80 % de l'acide para-aminobenzoïque conjugué ou non sont éliminés par voie urinaire, 20 % sont métabolisés au niveau hépatique.
30 % du diéthylaminoéthanol sont excrétés dans les urines, le reste étant métabolisé par le foie.
La demi-vie d'élimination est de quelques minutes.
La procaïne traverse le placenta.
Lipothymies,
Manifestations allergiques allant de l'apparition de simples signes allergiques cutanés (rougeur cutanée, prurit..), à des manifestations cutanées sévères (rash, urticaire, oedème...), au choc anaphylactique,
Manifestations toxiques liées à un surdosage pouvant apparaître soit immédiatement après injection intra-vasculaire accidentelle, soit plus tardivement par surdosage vrai :
Effets sur le système nerveux central :
Nervosité agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, vomissements, bourdonnements d'oreilles, vertiges. Ces signes d'appel nécessitent une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation avec : convulsions, dépression du SNC.
Effets sur le système respiratoire :
Tachypnée puis apnée.
Effets sur le système cardiovasculaire :
Tachycardie, bradycardie, dépression cardiovasculaire avec hypotension artérielle pouvant aboutir à un collapsus, troubles du rythme (extra-systoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire), troubles de la conduction (bloc auriculo-ventriculaire). Ces manifestations cardiaques peuvent aboutir à un arrêt cardiaque.
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
allergie (asthme, rhume des foins, urticaire...),
hypersensibilité aux anesthésiques locaux à fonction ester, aux produits substitués en para de type parahydroxybenzoates,
épilepsie non équilibrée sous traitement,
BAV de degré 2 ou 3 non appareillés,
déficit en cholinestérase, traitement par anticholinestérasiques,
enfants de moins de 30 mois,
injection intra-vasculaire,
contre-indications liées à la technique anesthésique utilisée : trouble de l'hémostase, infection ou inflammation de la zone d'injection.
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogène chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier de la procaïne. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, la procaïne peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
Au cours de l'accouchement, une bradycardie, accompagnée éventuellement d'acidose ftale, cyanose, baisse transitoire des réponses neurocomportementales néonatales (atonie, réflexe de succion) ont été retrouvées, essentiellement avec la Lidocaïne et la Mépivacaïne. Ces effets sont d'autant plus manifestes que l'anesthésie est proche de la délivrance. En conséquence, on surveillera les fonctions vitales du nouveau-né.
Allaitement
La poursuite de l'allaitement est possible 4 heures après une anesthésie locale par la procaïne.
Les manifestations toxiques neurologiques sont traitées par injection d'un barbiturique de courte durée d'action ou d'une benzodiazépine, oxygénation, ventilation assistée.
Les signes de toxicité myocardique et hémodynamique doivent être traités par une réanimation cardiaque adaptée (antiarythmiques, drogues inotropes, remplissage vasculaire, oxygénation).
Le chlorhydrate de procaïne est rapidement hydrolysé par la cholinestérase plasmatique en deux métabolites: le para-aminobenzoïque et le diéthylaminoéthanol.
L'administration simultanée de sulfamide antibactérien doit être évitée. En effet, le métabolite para-aminobenzoïque formé par le chlorhydrate de procaïne inhibe l'action des sulfamides antibactériens.
La prise concomitante d'inhibiteur des cholinestérases tels que antimyasthéniques, cyclophosphamide, donépézil, galantamine ou rivastigmine interfère avec le métabolisme du chlorhydrate de procaïne en augmentant sa toxicité systémique.
L'administration simultanée d'acétazolamide doit être évitée. Ce dernier augmentant la demi-vie plasmatique de la procaïne.
Analogues en Russie
р-р д/инъекц.:
0.25%, 0.5%, 2%, 2.5 мг/мл, 5 мг/мл, 10 мг/мл, 20 мг/мл
суппозитории ректальн.:
100 мг
Analogues en France
solution injectable:
10 mg, 2 g, 20 mg
Русский