Résumé des caractéristiques du médicament - Odeston

Langue

- Français

Odeston

Odeston - L'hymécromone exerce sur les voies biliaires extra-hépatiques un effet spasmolytique.

Le médicament Odeston appartient au groupe appelés Cholagogues

Substance active: HYMÉCROMONE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PABIANICE PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (POLOGNE) - Odeston comprimé 200 мг , П N015046/01 - 31.07.2008


Odeston

comprimé

Odeston  comprimé PABIANICE PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (POLOGNE)

PABIANICE PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (POLOGNE)

Dosage : 200 мг, 200 мг, 200 мг, 200 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Принимают внутрь за 30 мин до еды.

Взрослым назначают по 200-400 мг 3 раза/сут. Суточная доза - 1200 мг. Курс лечения - 2 недели.

Детям с 7 лет - по 200 мг (1 таблетка) 1-3 раза/сут. Суточная доза 600 мг. Курс лечения 2 недели.

В случае пропуска приема дозы необходимо принять препарат как можно скорее. Если приближается время следующего приема, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу препарата с целью компенсации пропущенной.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Pabyaniçkiy farmaçevticheskiy zavod Polfa AO
5, Marszalka J. Pilsudskiego Street, 95-200 Pabianice, Poland
POLOGNE


Сlassification pharmacothérapeutique :


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé : 200 мг

Indications

Indications - Odeston - usage systémique

Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles dyspeptiques.

Pharmacodynamique

L'hymécromone exerce sur les voies biliaires extra-hépatiques un effet spasmolytique.

Le mécanisme de cette action est de type musculotrope, sans effets atropiniques.

On constate également une augmentation de la cholérèse sans excitation de la contraction vésiculaire.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Odeston - voie orale

La concentration sanguine maximale est atteinte entre 2 et 3 heures après une prise orale.

L'hymécromone se concentre fortement dans la bile et suit un cycle entéro-hépatique.

La demi-vie plasmatique est d'environ 1 heure.

L'excrétion se fait par voie urinaire sous forme de glucuro et sulfoconjugués.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître sous traitement par hymécromone. Les fréquences sont définies comme suit: Très fréquent ≥ 1/100; < 1/10, Peu fréquent ≥ 1/1000; < 1/100, Rare ≥ 1/10000, < 1/1000; Très rare < 1/10000; Fréquence inconnue (ne peut être estimée avec les données disponibles).

Affections gastro-intestinales

Fréquent : diarrhée

Affections du système immunitaire

Fréquence inconnue : réactions anaphylactiques incluant urticaire, prurit, dyspnée, œdème de Quincke et hypotension pouvant évoluer vers un choc anaphylactique.

Contre-indications

Sensibilisation à l'hymécromone.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les données expérimentales chez l'animal n'ont pas montré d'effet tératogène. En l'absence de données dans l'espèce humaine, il est préférable de ne pas le prescrire chez la femme enceinte.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Odeston