Résumé des caractéristiques du médicament - Pk-merz

1) Maladie de Parkinson

2) Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques

3) L'amantadine est indiqué pour la prophylaxie de la grippe et des infections respiratoires dues exclusivement au virus influenzae A.

Son utilisation est préconisée lors de l'apparition d'un foyer grippal, supposé ou prouvé à Myxovirus influenzae A.

En particulier :

dans des collectivités et établissements de long séjour;

chez les adultes à haut risque, notamment les sujets âgés, insuffisants respiratoires ou cardiaques;

chez les enfants à risques: insuffisants cardiaques, immunodéprimés ou atteints d'asthme sévère ou de mucovicidose.

Il s'agit d'un complément à la vaccination devant être prescrit de 8-10 jours en prophylaxie de contact familial, de 4-6 semaines en prophylaxie institutionnelle. Au décours d'une vaccination l'amantadine peut être poursuivie de 2 à 3 semaines.

En traitement l'emploi de l'amantadine doit être envisagé en particulier chez les patients à haut risque, dans les 24-48 heures d'apparition des premiers symptômes ; lorsqu'existe une certitude ou une présomption d'activité d'un virus A dans une collectivité. Le traitement est habituellement poursuivi pendant 24 à 48 heures après la disparition des symptômes.

1) Action antiparkinsonnienne

L'action rapide de Pk-merz se manifeste dans les 48 premières heures de traitement. L'efficacité porte sur la triade caractéristique de la maladie de Parkinson, mais c'est surtout l'akinésie qui est améliorée. Dans les complications extra-pyramidales dues aux neuroleptiques Pk-merz est aussi efficace que les anticholinergiques de synthèse.

L'amantadine est utile comme traitement de première intention dans les formes débutantes et légères, et chez les malades qui ne tolèrent pas les doses optimales de levodopa en raison d'effets indésirables ; chez ces malades, l'amantadine en appoint peut permettre une meilleure maîtrise du syndrome parkinsonien.

Le bénéfice thérapeutique final observé avec l'amantadine est moindre que celui observé avec la levodopa.

Les symptômes de la maladie de Parkinson sont imputés à la déplétion en dopamine des corps striés du cerveau.

L'amantadine agirait en provoquant la libération de dopamine au niveau du striatum.

2) Action antivirale

Agent antiviral administré par voie orale, l'amantadine est efficace sur les virus influenzae de type A.

Son mode d'action reste encore incomplètement connu.

L'amantadine préviendrait et/ou ralentirait la libération de l'acide nucléique dans la cellule hôte, réduisant la formation de nouvelles particules virales, évitant ainsi l'infection de nouvelles cellules. Cette activité antivirale n'interfère pas avec les fonctions cellulaires normales ni avec le développement de l'immunité que confèrent les vaccins à virus inactivés.

L'amantadine est absorbé presque totalement. Après administration orale d'une dose unique de 100 mg, le pic plasmatique est atteint en 4 heures. Le produit n'est pratiquement pas métabolisé et est éliminé sous forme inchangée dans les urines.

La demi vie apparente d'élimination plasmatique chez le sujet sain est en moyenne de 15 heures.

La demi vie s'allonge chez les sujets âgés, pouvant doubler (en moyenne 28 heures).

Dans l'insuffisance rénale on observe un allongement de la demi-vie proportionnel à l'aggravation de l'insuffisance rénale atteignant une demi-vie de 70 heures pour une clairance de la créatinine de 20 ml/min et de 7 jours dans l'insuffisance rénale terminale.

Quelques effets secondaires tous réversibles peuvent amener à arrêter la thérapeutique.

Les effets les plus fréquemment rencontrés sont :

vertiges, insomnies, nervosité

Plus rarement :

dépression, anxiété, hallucinations, confusion, nausées, anorexie, sécheresse de la bouche et constipation, ataxie, hypotension orthostatique, céphalées. Les livedo reticularis et œdèmes périphériques ne s'observent que dans les traitements prolongés. Ils ne s'accompagnent pas de troubles rénaux ou cardiovasculaires. Liés à une vasoconstriction de l'artériole et de la veinule de la peau, ils cèdent au repos, au port de bandes élastiques.

lésion cornéenne, par exemple opacités sous-épithéliales ponctuées pouvant être associées à une kératite ponctuée superficielle, un œdème épithélial cornéen et une forte réduction de l'acuité visuelle.

Peu fréquent : vision floue

Exceptionnellement :

psychose, rétention urinaire, dyspnée, fatigue, rash cutané, vomissements, faiblesse, difficulté à articuler, troubles de la vue. Convulsions, leucopénie, neutropénie, eczéma, crises oculogyres.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Troubles du contrôle des impulsions Des symptômes de type jeu pathologique, augmentation de la libido, hypersexualité, dépenses ou achats compulsifs, frénésie alimentaire et compulsion alimentaire peuvent se produire chez les patients traités par des médicaments dopaminergiques, y compris Pk-merz 100 mg, capsules .

En raison de la présence d'huile de soja, risque de survenue de réaction d'hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire).

En raison de la présence de parahydroxybenzoate (ou ester de), risque d'eczéma de contact ; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants :

Hypersensibilité connue aux médicaments de la classe de l'adamantane ou à l'un des constituants

Chez le nouveau-né et l'enfant de moins de 1 an en l'absence de données de tolérance et d'efficacité dans cette classe d'âge,

Grossesse en l'absence de données chez la femme enceinte,

En association avec les neuroleptiques antiémétiques .

Grossesse

L'expérimentation animale a mis en évidence un effet toxique dans une espèce animale, cet effet n'a pas été retrouvé dans d'autres espèces.

Dans l'espèce humaine le risque n'est pas connu. En conséquence, par prudence ne pas prescrire chez la femme enceinte ou susceptible de l'être.

Allaitement

L'amantadine passant dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Associations contre-indiquées

+ Neuroleptiques antiémétiques

Antagonisme réciproque de l'agoniste dopaminergique et des neuroleptiques. Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.

Associations déconseillées

+ Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine)

Antagonisme réciproque de l'agoniste dopaminergique et des neuroleptiques.

L'agoniste dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d'un traitement par neuroleptiques chez les parkinsoniens traités par agonistes dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu'à l'arrêt (l'arrêt brutal des dopaminergiques expose à un risque de « syndrome malin des neuroleptiques »).