Résumé des caractéristiques du médicament - STRONTIUM CHLORIDE, 89Sr

Langue

- Français

STRONTIUM CHLORIDE, 89Sr

STRONTIUM CHLORIDE, 89Sr - Par ses propriétés chimiques, le strontium se comporte comme un analogue du calcium in vivo et se localise rapidement au niveau des zones de prolifération du tissu osseux.

Le médicament STRONTIUM CHLORIDE, 89Sr appartient au groupe appelés Médicaments pour diagnostic

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России (Fédération de Russie) - Strontium chloride, 89sr solution injectable (IV) 150 МБк , Р N001377/01 - 20.04.2009


Strontium chloride, 89sr

solution injectable (IV) 150 МБк

ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России (Fédération de Russie)



Сlassification pharmacothérapeutique :


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable (IV) : 150 МБк

Indications

Indications - STRONTIUM CHLORIDE, 89Sr - usage systémique

STRONTIUM CHLORIDE, 89Sr est utilisé comme adjuvant ou comme alternative à la radiothérapie externe dans le traitement palliatif des douleurs liées aux métastases osseuses secondaires au cancer de la prostate chez les patients en échec de l'hormonothérapie.

Avant l'injection de STRONTIUM CHLORIDE, 89Sr , on doit confirmer la présence de métastases osseuses fixant le diphosphonate marqué au technétium-99m.

Pharmacodynamique

Par ses propriétés chimiques, le strontium se comporte comme un analogue du calcium in vivo et se localise rapidement au niveau des zones de prolifération du tissu osseux.

Le strontium-89 est un émetteur β- (100 %) de demi-vie physique de 50,5 jours. Le parcours moyen des particules β- dans les tissus est de 8 mm

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - STRONTIUM CHLORIDE, 89Sr - usage parentéral

Distribution

L'importance de la fixation et de la rétention du strontium-89 dépend de l'envahissement métastatique du squelette.

Fixation par les organes

La rétention prolongée du strontium-89 dans les métastases augmente la dose d'irradiation délivrée à ce niveau alors qu'elle est relativement faible dans la moelle osseuse.

Élimination

Le strontium qui n'est pas retenu par le squelette est excrété principalement par voie urinaire et en petite quantité par voie fécale.

Demi-vie

La demi-vie du strontium fixé dans l'os normal est d'environ 14 jours, le strontium retenu dans les lésions présente une demi-vie biologique longue par rapport à la demi-vie physique du strontium-89.

Effets indésirables

Les fréquences des effets indésirables sont consignées dans la présente section comme suit : très fréquent (>1/10) ; fréquent (>1/100 à <1/10) ; peu fréquent (> 1/1000 à <1/100) ; rare (> 1/10 000 à <1/1000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections hématologiques et du système lymphatique

Très fréquent : déplétion de la moelle osseuse, dont thrombopénie sévère, leucopénie sévère, taux réduit d'hémoglobine ou numération faible des globules rouges .

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Très fréquent : douleur exacerbée (transitoire).

Affections vasculaires

Fréquent : bouffée de chaleur.

Une augmentation de la douleur peut être observée dans les jours suivant l'injection. Cet effet est transitoire et amélioré par les analgésiques.

L'administration de STRONTIUM CHLORIDE, 89Sr peut entraîner la survenue de thrombopénie et de leucopénie. En général, la numération plaquettaire diminue d'environ 30 % (intervalle de confiance 10- 55 % au risque de 5 %) par rapport au taux initial avant administration. En raison de l'évolution naturelle de la maladie, une diminution plus sévère du nombre de plaquettes peut être observée chez certains patients.

L'exposition aux radiations ionisantes résultant de l'irradiation thérapeutique peut potentiellement induire des cancers ou développer des maladies héréditaires. Dans tous les cas, il est nécessaire de s'assurer que les risques liés aux radiations sont moindres que ceux liés à la maladie elle-même.

Contre-indications

STRONTIUM CHLORIDE, 89Sr ne doit pas être utilisé en traitement de première intention des compressions médullaires secondaires aux métastases rachidiennes pour lesquelles un traitement plus rapide peut être nécessaire.

L'utilisation de ce produit est déconseillée chez les patients présentant une atteinte de la moelle osseuse, caractérisée en particulier par une neutropénie et/ou une thrombopénie.

Dans de telles conditions, le rapport bénéfice/risque doit être favorable et le bénéfice résultant du traitement doit être jugé supérieur aux risques encourus.

Surdosage

En cas de surdosage des rayonnements délivrés avec le STRONTIUM CHLORIDE, 89Sr , la dose absorbée doit, dans la mesure du possible, être réduite en augmentant l'élimination du radionucléide de l'organisme par une diurèse forcée et des mictions fréquentes. Il peut s'avérer utile d'estimer la dose efficace appliquée.

Interactions avec d'autres médicaments

Une éventuelle supplémentation en calcium doit être interrompue au moins deux semaines avant l'administration de STRONTIUM CHLORIDE, 89Sr .






Analogues du médicament STRONTIUM CHLORIDE, 89Sr qui a la même composition

Analogues en Russie

Analogues en France

  • solution injectable:

    150 MBq à la date de calibration